- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06175559
Narrativa incorporata nella progettazione di giochi interattivi per migliorare l'aderenza ai farmaci della schizofrenia
Narrativa incorporata nella progettazione di giochi interattivi per migliorare l'aderenza ai farmaci nella schizofrenia: ricerca esplorativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il design del nostro gioco si ispira alla terapia cognitivo comportamentale (CBT), in particolare al coinvolgimento autonomo e alla regolazione delle emozioni per il trattamento di pazienti schizofrenici stabili. Questo progetto mira a motivare i pazienti a praticare i principi di base della CBT in un ambiente virtuale con l'obiettivo di produrre cambiamenti psicologici e comportamentali positivi nella vita reale.
Per garantire che il design interattivo nel gioco possa promuovere efficacemente la ricostruzione cognitiva e la regolazione emotiva nei pazienti, i ricercatori hanno utilizzato le seguenti strategie di interazione del gioco:
- Simulazione situazionale: simulando situazioni di vita reale, i pazienti affrontano sfide e prendono decisioni nel gioco simili a quelle della vita reale, in modo da allenare la loro regolazione cognitiva ed emotiva.
- Feedback immediato: fornire ai pazienti un feedback immediato durante il gioco in modo che possano comprendere l'impatto delle loro decisioni sull'esito del gioco, incoraggiandoli così a prendere decisioni più positive nella vita reale.
- Imitazione del ruolo: incoraggiare i pazienti a dare uno sguardo approfondito ai loro pensieri e comportamenti da una prospettiva in terza persona facendoli assumere il ruolo di un professionista della terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200240
- Shanghai Jiao Tong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia in fase stabile
- sui farmaci a lungo termine
- l’aderenza ai farmaci era problematica
Criteri di esclusione:
- Schizofrenia grave
- Mancanza di capacità cognitive di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Healing Town: narrativa incorporata nella progettazione di giochi interattivi
Il gioco di intervento farmacologico "Wanping Town" in questo studio ha utilizzato un approccio di progettazione partecipativa multidisciplinare radicato nella teoria narrativa e nei modelli di psicologia comportamentale.
Il gioco si compone di due prospettive: storie decisionali narrative e giochi cognitivi.
I ricercatori inizialmente hanno utilizzato metodi di progettazione partecipativa per determinare la trama e gli elementi all'interno del gioco, quindi hanno incorporato le conclusioni negli elementi terapeutici del gioco.
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Il gioco di intervento farmacologico basato sulla narrazione "Towning Town" in questo studio ha impiegato un approccio di progettazione partecipativa multidisciplinare radicato nella teoria narrativa e nella psicologia comportamentale.
Il gioco è composto da due prospettive: storie di decisioni narrative e giochi cognitivi.
Gli investigatori inizialmente impiegavano metodi di progettazione partecipativa per determinare la trama e gli elementi all'interno del gioco, quindi incorporarono le conclusioni negli elementi terapeutici del gioco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 10 minuti
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Adesione ai farmaci-Scala di aderenza ai farmaci Morisky-8 (MMAS-8): questa scala valuta l'adesione ai farmaci attraverso 8 elementi, fornendo una valutazione completa dell'adesione.
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10 minuti
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Atteggiamento terapeutico
Lasso di tempo: 10 minuti
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Atteggiamento dei farmaci - Inventario dell'atteggiamento del farmaco (DAI): questa scala valuta gli atteggiamenti dei pazienti nei confronti dei farmaci, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti migliori.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza di gioco
Lasso di tempo: 10 minuti
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In-game Core Scale (IGEQ): uno strumento standardizzato utilizzato per misurare l'esperienza di un giocatore mentre gioca un videogioco.
È stato sviluppato dai ricercatori per capire come si sentono i giocatori durante il gameplay, sulla base di fattori psicologici ed emotivi.
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10 minuti
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Ansia
Lasso di tempo: 10 minuti
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Ansia - Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD -7): questa scala misura il livello di ansia negli individui, classificando la gravità in livelli lievi, moderati e gravi.
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10 minuti
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Depressione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Depressione-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): questa scala valuta la gravità dei sintomi depressivi, classificando il livello di depressione da lieve a grave.
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10 minuti
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Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: 10 minuti
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Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità Life-Bref (Whoqol-Bref): questa scala valuta la qualità generale della vita e lo stato di salute, con particolare attenzione ai settori fisici, psicologici, sociali e ambientali.
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10 minuti
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Funzionamento sociale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Programma di screening della disabilità sociale (SDSS): questa scala valuta il grado di disabilità sociale, con punteggi più alti che indicano una disfunzione sociale più grave.
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10 minuti
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Sintomi clinici
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sintomi clinici - Breve scala di valutazione psichiatrica (BPRS): questa scala valuta i sintomi clinici in cinque fattori, tra cui la depressione dell'ansia, la mancanza di vitalità, i disturbi del pensiero, l'attivazione e il sospetto ostile.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhao Liu, Prof, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Schizofrenia
- Aderenza ai farmaci
- Tecniche investigative
- Metodi
- Research Design
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sjtu0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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