The Contribution of Incretin Hormones to Post-prandial Glucose Metabolism After Roux-en-Y Gastric Bypass
3 dicembre 2013 aggiornato da: Adrian Vella
The study is being undertaken to understand how the Roux-en-Y Gastric Bypass procedure can affect insulin secretion after meals.
The hypothesis of this study is the Disposition Index is decreased in subjects who had previously undergone Roux-en-Y Gastric Bypass by glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor blockade.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)Subjects:
- Subjects who have undergone RYGB
Inclusion Criteria Healthy Subjects:
- Must match RYGB subjects in age, weight, and gender
- Subjects will be without active systemic illness
Exclusion Criteria all Subjects:
- Subjects <20 years old and >70 years old
- For Female Subjects: positive pregnancy text at the time of enrollment or study
- Subjects with functional or organic bowel symptoms.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Exendin 9, 39
Exendin 9, 39 will be infused at 300pmol/kg/min in either first intervention period or second intervention period.
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Exendin 9,39 is a competitive antagonist of endogenous GLP-1.
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Comparatore placebo: Placebo
A saline infusion will be administered in either first intervention period or second intervention period.
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A saline infusion will be given to match the study drug infusion.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Total Disposition Index from Study 1 (Exendin 9,39) to Study 2 (saline)
Lasso di tempo: Day 1, Day 2 (approximately 2 weeks after day 1)
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The total disposition index equals the product of insulin secretion and insulin sensitivity.
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Day 1, Day 2 (approximately 2 weeks after day 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-007667
- UL1RR024150 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DK082396 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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