- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01888679
Influenza del posizionamento della testa sul movimento del tubo endotracheale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo eseguito una prova di movimento massimale testa-collo su 50 pazienti adulti, American Society of Anesthesiologists 1 o 2. Pazienti con indice di massa corporea N35 kg · m-2, altezza b150 cm, malformazioni delle vie aeree, malattie polmonari, difficoltà nella flessione o estensione del collo , precedenti interventi chirurgici o radioterapici, reflusso gastroesofageo o instabilità dentale sono stati esclusi dallo studio.
Abbiamo misurato la variazione di distanza tra la punta dell'ETT e la carena, utilizzando un fibroscopio attraverso l'ETT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 16 anni
- ASSA 1-2
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Alterazioni patologiche della trachea.
- Inferiore a BMI 35 kg/m2.
- Pazienti con artrite reumatoide o altre limitazioni alla mobilità cervicale.
- Chirurgia d'urgenza.
- Individui che misurano meno di 150 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: movimento della testa
movimento della testa in estensione, flessione, rotazione destra e sinistra
|
Movimento della testa in estensione, flessione, rotazione destra e sinistra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spostamento del tubo endotracheale.
Lasso di tempo: 24 ore
|
Movimento del tubo correlato al movimento della testa
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schoettker, MD, University of Lausanne Hospitals
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 229/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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