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Migliore prevenzione dell'ictus nelle cure primarie a Stoccolma, Svezia (Förbättrad Prevention av Stroke)

14 settembre 2020 aggiornato da: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Uno studio interventistico su come il feed back collegiale ai medici di base sul rilevamento della diagnosi e la dispensazione dei farmaci preventivi secondari prescritti influiscano sulla prevenzione dell'ictus.

L'ictus è una malattia devastante. La mortalità acuta in Svezia è del 20% e il 25% di tutti i pazienti recidiva. La prevenzione secondaria si è dimostrata efficace, ma studi osservazionali hanno dimostrato che un certo numero di pazienti viene perso al follow-up e non riceve la prevenzione raccomandata. Lo scopo dello studio è quello di 1) descrivere, analizzando i dati di registro, il tasso di rilevamento di pazienti con diagnosi ospedaliera di ictus, TIA e fibrillazione atriale nel centro di cure primarie in cui sono elencati. L'analisi viene effettuata per sesso, età e stato socioeconomico. Inoltre, viene analizzato il tasso di prescrizioni dispensate di farmaci di prevenzione secondaria per la popolazione identificata. 2) in uno studio controllato randomizzato valutare se il feed back collegiale e le informazioni mirate di prevenzione secondaria al gruppo di intervento possono migliorare il tasso di rilevamento e il trattamento dei pazienti elencati presso i centri di assistenza primaria partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i centri di assistenza primaria nella contea di Stoccolma (circa 200) sono randomizzati per il controllo o l'intervento (ricevono un feedback strutturato sul tasso di rilevamento di ictus/attacchi ischemici transitori rispetto ai dati del registro delle dimissioni ospedaliere. La randomizzazione viene eseguita in base al gruppo in base alle aree di allenamento. Un set di dati viene presentato con mezzi diversi; 1) in relazioni scritte, direttamente al responsabile di ciascun centro di cure primarie del gruppo di intervento 2) in presentazione orale su sessioni di formazione per i medici in ciascuna area di formazione. Le misure dei tassi di rilevamento delle diagnosi e delle prescrizioni dispensate di farmaci di prevenzione secondaria vengono effettuate prima dell'inizio del progetto e dopo un anno. Il gruppo di controllo, cioè i centri di cure primarie che non ricevono feedback, sono misurati allo stesso modo e quindi forniscono un gruppo di controllo. L'ipotesi è che con la visibilità del problema, è più facile migliorare l'assistenza che è ciò che tutti gli operatori sanitari mirano a fare.

Le misure di esito sono la percentuale di pazienti con ictus (codice ICD I60, I 61, I63, I64) e attacchi ischemici transitori (G45) a cui vengono dispensati farmaci di prevenzione secondaria prescritti e morte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centro di cure primarie nella contea di Stoccolma

Criteri di esclusione:

  • localizzazione al di fuori della contea di Stoccolma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: feedback collegiale strutturato
Feedback strutturato e informazioni sull'ictus al centro di cure primarie, ai medici e al capo del centro
Comportamentale: feedback collegiale strutturato
Feedback collegiale ai medici di base presso i centri di assistenza primaria randomizzati
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun feedback strutturato sulla prevenzione dell'ictus. Solo attività educative ordinarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti identificati con ictus/TIA nelle cure primarie e analisi delle prescrizioni dispensate in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno seguite per due anni
percentuale di pazienti identificati con diagnosi di dimissione ospedaliera di ictus/TIA nel registro delle diagnosi delle cure primarie. Analisi dei cambiamenti nel risultato prima dell'intervento e dopo. l'intervento si svolgerà per un anno e verrà effettuata la raccolta dei dati prima dell'inizio dell'intervento e un anno dopo la fine dell'intervento
Le misure di esito saranno seguite per due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prescrizioni dispensate di farmaci di prevenzione secondaria in pazienti con ictus/TIA
Lasso di tempo: linea di base 2010 e 2012, seguita per un anno dopo l'intervento
prescrizioni dispensate di farmaci preventivi secondari raccomandati in pazienti rilevati e non rilevati in ciascun centro di cure primarie
linea di base 2010 e 2012, seguita per un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN2010/1158-31/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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