- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01942031
Prevenção Aprimorada de AVC na Atenção Primária em Estocolmo, Suécia (Förbättrad Prevention av Stroke)
Um estudo intervencional de como o feedback colegial para médicos de cuidados primários na detecção de diagnóstico e dispensação de drogas preventivas secundárias prescritas afeta a prevenção de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os centros de atenção primária no Condado de Estocolmo (aproximadamente 200) são randomizados para controle ou intervenção (recebendo feedback estruturado sobre a taxa de detecção de AVC/ataques isquêmicos transitórios em comparação com os dados do registro de alta hospitalar. A randomização é feita em grupo com base nas áreas de treinamento. Um conjunto de dados é apresentado por diferentes meios; 1) em relatórios escritos, diretamente ao responsável de cada centro de cuidados primários do grupo de intervenção 2) em apresentação oral de sessões de formação para os médicos em cada área de formação. As medições das taxas de detecção de diagnóstico e prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários são feitas antes do início do projeto e após um ano. O grupo de controle, ou seja, os centros de cuidados primários que não recebem feedback, são medidos da mesma forma e, portanto, fornecem um grupo de controle. A hipótese é que com a visibilidade do problema fica mais fácil melhorar o cuidado que é o que todos os profissionais de saúde almejam.
As medidas de desfecho são a porcentagem de pacientes com acidente vascular cerebral (CID código I60, I 61, I63, I64) e ataques isquêmicos transitórios (G45) que recebem prescrição de medicação preventiva secundária e morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Stockholm, Suécia
- Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Centro de cuidados primários no condado de Estocolmo
Critério de exclusão:
- localização fora do Condado de Estocolmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: feedback colegial estruturado
Feedback estruturado e informações sobre AVC para o centro de cuidados primários, para médicos e chefe do centro
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Feedback colegial para médicos de cuidados primários em centros de cuidados primários randomizados
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum feedback estruturado sobre a prevenção de AVC.
Apenas atividades educacionais comuns.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de pacientes identificados com AVC/AIT na atenção primária e análise das prescrições dispensadas em cada grupo
Prazo: As medidas de resultados serão seguidas durante dois anos
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porcentagem de pacientes identificados com diagnóstico de alta hospitalar de AVC/AIT no registro de diagnóstico da atenção primária.
Análise das mudanças no resultado antes e depois da intervenção.
a intervenção ocorrerá durante um ano e será realizada a coleta de dados antes do início da intervenção e um ano após o término da intervenção
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As medidas de resultados serão seguidas durante dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários em pacientes com AVC/AIT
Prazo: linha de base 2010 e 2012, seguido por um ano após a intervenção
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prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários recomendados em pacientes detectados e não detectados em cada centro de atenção primária
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linha de base 2010 e 2012, seguido por um ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Eriksson I, von Euler M. Secondary prevention after stroke/transient ischemic attack: A randomized audit and feedback trial. Acta Neurol Scand. 2019 Aug;140(2):107-115. doi: 10.1111/ane.13109. Epub 2019 May 9. Erratum In: Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):336.
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Schenck-Gustafsson K, von Euler M. An audit & feedback intervention for improved anticoagulant use in patients with atrial fibrillation in primary care. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:67-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.027. Epub 2020 Apr 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN2010/1158-31/2
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