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Prevenção Aprimorada de AVC na Atenção Primária em Estocolmo, Suécia (Förbättrad Prevention av Stroke)

14 de setembro de 2020 atualizado por: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Um estudo intervencional de como o feedback colegial para médicos de cuidados primários na detecção de diagnóstico e dispensação de drogas preventivas secundárias prescritas afeta a prevenção de AVC.

O AVC é uma doença devastadora. A mortalidade aguda na Suécia é de 20% e 25% de todos os pacientes recaem. A prevenção secundária é comprovadamente eficiente, mas estudos observacionais mostraram que vários pacientes são perdidos no acompanhamento e não recebem a prevenção recomendada. O objetivo do estudo é 1) descrever, por meio da análise de dados cadastrais, a taxa de detecção de pacientes com diagnóstico hospitalar de AVC, AIT e fibrilação atrial na unidade básica de saúde onde estão cadastrados. A análise é feita por sexo, idade e nível socioeconômico. Além disso, a taxa de prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários é analisada para a população identificada. 2) em um estudo randomizado controlado avaliar se feedback colegial e informações direcionadas de prevenção secundária ao grupo de intervenção podem melhorar a taxa de detecção e a medicação dos pacientes listados nos centros de atenção primária participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os centros de atenção primária no Condado de Estocolmo (aproximadamente 200) são randomizados para controle ou intervenção (recebendo feedback estruturado sobre a taxa de detecção de AVC/ataques isquêmicos transitórios em comparação com os dados do registro de alta hospitalar. A randomização é feita em grupo com base nas áreas de treinamento. Um conjunto de dados é apresentado por diferentes meios; 1) em relatórios escritos, diretamente ao responsável de cada centro de cuidados primários do grupo de intervenção 2) em apresentação oral de sessões de formação para os médicos em cada área de formação. As medições das taxas de detecção de diagnóstico e prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários são feitas antes do início do projeto e após um ano. O grupo de controle, ou seja, os centros de cuidados primários que não recebem feedback, são medidos da mesma forma e, portanto, fornecem um grupo de controle. A hipótese é que com a visibilidade do problema fica mais fácil melhorar o cuidado que é o que todos os profissionais de saúde almejam.

As medidas de desfecho são a porcentagem de pacientes com acidente vascular cerebral (CID código I60, I 61, I63, I64) e ataques isquêmicos transitórios (G45) que recebem prescrição de medicação preventiva secundária e morte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Centro de cuidados primários no condado de Estocolmo

Critério de exclusão:

  • localização fora do Condado de Estocolmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: feedback colegial estruturado
Feedback estruturado e informações sobre AVC para o centro de cuidados primários, para médicos e chefe do centro
Feedback colegial para médicos de cuidados primários em centros de cuidados primários randomizados
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum feedback estruturado sobre a prevenção de AVC. Apenas atividades educacionais comuns.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pacientes identificados com AVC/AIT na atenção primária e análise das prescrições dispensadas em cada grupo
Prazo: As medidas de resultados serão seguidas durante dois anos
porcentagem de pacientes identificados com diagnóstico de alta hospitalar de AVC/AIT no registro de diagnóstico da atenção primária. Análise das mudanças no resultado antes e depois da intervenção. a intervenção ocorrerá durante um ano e será realizada a coleta de dados antes do início da intervenção e um ano após o término da intervenção
As medidas de resultados serão seguidas durante dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários em pacientes com AVC/AIT
Prazo: linha de base 2010 e 2012, seguido por um ano após a intervenção
prescrições dispensadas de medicamentos preventivos secundários recomendados em pacientes detectados e não detectados em cada centro de atenção primária
linha de base 2010 e 2012, seguido por um ano após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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