- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01942031
Förbättrad förebyggande av stroke inom primärvården i Stockholm, Sverige (Förbättrad Prevention av Stroke)
En interventionsstudie av hur kollegial återkoppling till primärvårdsläkare vid upptäckt av diagnos och dispensering av förskrivna sekundära förebyggande läkemedel påverkar förebyggande av stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla primärvårdscentraler i Stockholms län (cirka 200) är randomiserade till kontroll eller intervention (får strukturerad feedback på upptäcktsfrekvens av stroke/transienta ischemiska attacker i jämförelse med utskrivningsregisterdata från sjukhus. Randomiseringen görs gruppvis utifrån träningsområden. En datamängd presenteras på olika sätt; 1) i skriftliga rapporter, direkt till chefen för respektive primärvårdscentral i interventionsgruppen 2) i muntlig presentation av utbildningstillfällen för läkarna i respektive utbildningsområde. Mätningar på upptäcktsgrad av diagnoser och expedierade ordinationer av sekundärpreventiva läkemedel görs före projektstart och efter ett år. Kontrollgruppen, det vill säga de primärvårdscentraler som inte får feedback, mäts på samma sätt och ger därmed en kontrollgrupp. Hypotesen är att med synlighet av problemet är det lättare att förbättra vården, vilket är vad alla vårdgivare vill göra.
Utfallsmått är andelen patienter med stroke (ICD-kod I60, I 61, I63, I64) och övergående ischemiska attacker (G45) som får ordinerad sekundärpreventiv medicin och dödsfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdscentral i Stockholms län
Exklusions kriterier:
- lokalisering utanför Stockholms län
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: strukturerad kollegial feedback
Strukturerad feedback och information om stroke till primärvårdscentralen, till läkare och vårdcentralschef
|
Kollegial återkoppling till primärvårdsläkare vid randomiserade primärvårdscentraler
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen strukturerad feedback på förebyggande av stroke.
Endast ordinarie utbildningsverksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andel identifierade patienter med stroke/TIA i primärvården och analys av expedierade recept i varje grupp
Tidsram: Resultatmått kommer att följas under två år
|
procent av patienter som identifierats med sjukhusutskrivningsdiagnos stroke/TIA i primärvårdens diagnosregister.
Analys av förändringar i utfall före och efter intervention.
interventionen kommer att ske under ett år och insamling av data före insatsstart och ett år efter avslutad intervention kommer att utföras
|
Resultatmått kommer att följas under två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
expedierade recept av sekundära preventiva läkemedel till patienter med stroke/TIA
Tidsram: baslinje 2010 och 2012, följde i ett år efter intervention
|
expedierade recept på rekommenderade sekundära preventiva läkemedel till patienter som upptäckts och inte upptäckts vid varje primärvårdscentral
|
baslinje 2010 och 2012, följde i ett år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Eriksson I, von Euler M. Secondary prevention after stroke/transient ischemic attack: A randomized audit and feedback trial. Acta Neurol Scand. 2019 Aug;140(2):107-115. doi: 10.1111/ane.13109. Epub 2019 May 9. Erratum In: Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):336.
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Schenck-Gustafsson K, von Euler M. An audit & feedback intervention for improved anticoagulant use in patients with atrial fibrillation in primary care. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:67-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.027. Epub 2020 Apr 12. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPN2010/1158-31/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på strukturerad kollegial feedback
-
University of OxfordHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom | Dystoni | DarrningStorbritannien