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Amélioration de la prévention des AVC dans les soins primaires à Stockholm, en Suède (Förbättrad Prevention av Stroke)

14 septembre 2020 mis à jour par: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Une étude interventionnelle sur la façon dont la rétroaction collégiale aux médecins de soins primaires sur la détection du diagnostic et la dispensation des médicaments préventifs secondaires prescrits affecte la prévention des accidents vasculaires cérébraux.

L'AVC est une maladie dévastatrice. La mortalité aiguë en Suède est de 20 % et 25 % de tous les patients rechutent. La prévention secondaire s'est avérée efficace mais des études observationnelles ont montré qu'un certain nombre de patients sont perdus de vue et ne bénéficient pas de la prévention recommandée. L'objectif de l'étude est de 1) décrire, en analysant les données des registres, le taux de détection des patients avec un diagnostic hospitalier d'AVC, d'AIT et de fibrillation auriculaire dans le centre de soins primaires où ils sont répertoriés. L'analyse est faite selon le sexe, l'âge et le statut socioéconomique. De plus, le taux d'ordonnances délivrées de médicaments préventifs secondaires est analysé pour la population identifiée. 2) dans une étude contrôlée randomisée, évaluer si une rétroaction collégiale et des informations ciblées de prévention secondaire au groupe d'intervention peuvent améliorer le taux de détection et la médication des patients répertoriés dans les centres de soins primaires participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les centres de soins primaires du comté de Stockholm (environ 200) sont randomisés pour le contrôle ou l'intervention (recevant des commentaires structurés sur le taux de détection des accidents vasculaires cérébraux / accidents ischémiques transitoires par rapport aux données du registre des sorties d'hôpital. La randomisation se fait par groupe en fonction des domaines d'entraînement. Un ensemble de données est présenté par différents moyens ; 1) dans des rapports écrits, directement au responsable de chaque centre de soins primaires du groupe d'intervention 2) dans une présentation orale sur les sessions de formation pour les médecins dans chaque domaine de formation. Des mesures des taux de détection des diagnostics et des prescriptions délivrées de médicaments préventifs secondaires sont réalisées avant le démarrage du projet et après un an. Le groupe témoin, c'est-à-dire les centres de soins primaires qui ne reçoivent pas de rétroaction, est mesuré de la même manière et constitue ainsi un groupe témoin. L'hypothèse étant qu'avec la visibilité du problème, il est plus facile d'améliorer les soins, ce que visent tous les prestataires de santé.

Les mesures des résultats sont le pourcentage de patients ayant subi un AVC (code ICD I60, I 61, I63, I64) et des accidents ischémiques transitoires (G45) qui reçoivent une prescription de médicaments préventifs secondaires et le décès.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Centre de soins primaires dans le comté de Stockholm

Critère d'exclusion:

  • localisation en dehors du comté de Stockholm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: restitution collégiale structurée
Retour d'information structuré et informations sur l'AVC au centre de soins primaires, aux médecins et au chef du centre
Comportemental: restitution collégiale structurée
Rétroaction collégiale aux médecins de soins primaires dans les centres de soins primaires randomisés
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de retour structuré sur la prévention des AVC. Activités éducatives ordinaires seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients identifiés avec AVC/AIT en soins primaires et analyse des ordonnances délivrées dans chaque groupe
Délai: Les mesures de résultats seront suivies pendant deux ans
pourcentage de patients identifiés avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral/AIT à la sortie de l'hôpital dans le registre des diagnostics de soins primaires. Analyse des changements dans les résultats avant l'intervention et après. l'intervention se déroulera pendant un an et la collecte des données avant le début de l'intervention et un an après la fin de l'intervention sera effectuée
Les mesures de résultats seront suivies pendant deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délivré des ordonnances de médicaments préventifs secondaires chez les patients ayant subi un AVC/AIT
Délai: référence 2010 et 2012, suivi pendant un an après l'intervention
délivré des ordonnances de médicaments préventifs secondaires recommandés chez les patients détectés et non détectés dans chaque centre de soins primaires
référence 2010 et 2012, suivi pendant un an après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimation)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPN2010/1158-31/2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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