Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená prevence mrtvice v primární péči ve Stockholmu, Švédsko (Förbättrad Prevention av Stroke)

14. září 2020 aktualizováno: Mia von Euler, Karolinska Institutet

Intervenční studie o tom, jak kolegiální zpětná vazba lékařům primární péče na zjištění diagnózy a výdej předepsaných sekundárních preventivních léků ovlivňuje prevenci mrtvice.

Mrtvice je zničující nemoc. Akutní mortalita ve Švédsku je 20 % a 25 % všech pacientů recidivuje. Sekundární prevence je prokazatelně účinná, ale observační studie ukázaly, že řada pacientů není sledována a nedostává se jim doporučené prevence. Cílem studie je 1) popsat pomocí analýzy dat z registru míru záchytu pacientů s nemocniční diagnózou cévní mozková příhoda, TIA a fibrilace síní v centru primární péče, kde jsou uvedeni. Analýza se provádí podle pohlaví, věku a socioekonomického postavení. Dále je u identifikované populace analyzována míra vydaných receptů sekundárních preventivních léků. 2) v randomizované kontrolované studii vyhodnotit, zda kolegiální zpětná vazba a cílené informace o sekundární prevenci intervenční skupině mohou zlepšit míru záchytu a medikaci pacientů zařazených do zúčastněných center primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

Všechna centra primární péče v okrese Stockholm (přibližně 200) jsou randomizována ke kontrole nebo intervenci (dostávají strukturovanou zpětnou vazbu o míře detekce cévní mozkové příhody/přechodných ischemických příhod ve srovnání s údaji z registru propuštění z nemocnice. Randomizace se provádí po skupinách na základě tréninkových oblastí. Soubor dat je prezentován různými prostředky; 1) v písemných zprávách přímo vedoucímu každého centra primární péče v intervenční skupině 2) v ústní prezentaci o školeních pro lékaře v jednotlivých školicích oblastech. Měření míry záchytu diagnózy a vydaných receptů sekundárních preventivních léků se provádí před zahájením projektu a po roce. Kontrolní skupina, tj. střediska primární péče, která nedostávají zpětnou vazbu, jsou měřena stejným způsobem a poskytují tak kontrolní skupinu. Hypotézou je, že s viditelností problému je snazší zlepšit péči, což je cílem všech poskytovatelů zdravotní péče.

Měřítkem výsledku je procento pacientů s cévní mozkovou příhodou (kód ICD I60, I 61, I63, I64) a tranzitorními ischemickými atakami (G45), kterým je předepsána sekundární preventivní medikace a úmrtí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrum primární péče v okrese Stockholm

Kritéria vyloučení:

  • lokalizace mimo okres Stockholm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: strukturovaná kolegiální zpětná vazba
Strukturovaná zpětná vazba a informace o cévní mozkové příhodě centru primární péče, lékařům a vedoucímu centra
Kolegiální zpětná vazba pro lékaře primární péče v randomizovaných centrech primární péče
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná strukturovaná zpětná vazba o prevenci mrtvice. Pouze běžné vzdělávací aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento identifikovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou/TIA v primární péči a analýza vydaných receptů v každé skupině
Časové okno: Výsledky budou sledovány během dvou let
procento pacientů identifikovaných s diagnózou cévní mozkové příhody/TIA při propuštění z nemocnice v registru diagnóz primární péče. Analýza změn ve výsledcích před intervencí a po ní. intervence bude probíhat během jednoho roku a sběr dat bude proveden před zahájením intervence a jeden rok po ukončení intervence
Výsledky budou sledovány během dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vydávané recepty sekundárních preventivních léků u pacientů s cévní mozkovou příhodou/TIA
Časové okno: výchozí hodnoty 2010 a 2012, následované po dobu jednoho roku po intervenci
vydávané recepty doporučených léků sekundární prevence u pacientů zjištěných a nezjištěných v každém centru primární péče
výchozí hodnoty 2010 a 2012, následované po dobu jednoho roku po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit