- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01942031
Zlepšená prevence mrtvice v primární péči ve Stockholmu, Švédsko (Förbättrad Prevention av Stroke)
Intervenční studie o tom, jak kolegiální zpětná vazba lékařům primární péče na zjištění diagnózy a výdej předepsaných sekundárních preventivních léků ovlivňuje prevenci mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechna centra primární péče v okrese Stockholm (přibližně 200) jsou randomizována ke kontrole nebo intervenci (dostávají strukturovanou zpětnou vazbu o míře detekce cévní mozkové příhody/přechodných ischemických příhod ve srovnání s údaji z registru propuštění z nemocnice. Randomizace se provádí po skupinách na základě tréninkových oblastí. Soubor dat je prezentován různými prostředky; 1) v písemných zprávách přímo vedoucímu každého centra primární péče v intervenční skupině 2) v ústní prezentaci o školeních pro lékaře v jednotlivých školicích oblastech. Měření míry záchytu diagnózy a vydaných receptů sekundárních preventivních léků se provádí před zahájením projektu a po roce. Kontrolní skupina, tj. střediska primární péče, která nedostávají zpětnou vazbu, jsou měřena stejným způsobem a poskytují tak kontrolní skupinu. Hypotézou je, že s viditelností problému je snazší zlepšit péči, což je cílem všech poskytovatelů zdravotní péče.
Měřítkem výsledku je procento pacientů s cévní mozkovou příhodou (kód ICD I60, I 61, I63, I64) a tranzitorními ischemickými atakami (G45), kterým je předepsána sekundární preventivní medikace a úmrtí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Centrum primární péče v okrese Stockholm
Kritéria vyloučení:
- lokalizace mimo okres Stockholm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: strukturovaná kolegiální zpětná vazba
Strukturovaná zpětná vazba a informace o cévní mozkové příhodě centru primární péče, lékařům a vedoucímu centra
|
Kolegiální zpětná vazba pro lékaře primární péče v randomizovaných centrech primární péče
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná strukturovaná zpětná vazba o prevenci mrtvice.
Pouze běžné vzdělávací aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procento identifikovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou/TIA v primární péči a analýza vydaných receptů v každé skupině
Časové okno: Výsledky budou sledovány během dvou let
|
procento pacientů identifikovaných s diagnózou cévní mozkové příhody/TIA při propuštění z nemocnice v registru diagnóz primární péče.
Analýza změn ve výsledcích před intervencí a po ní.
intervence bude probíhat během jednoho roku a sběr dat bude proveden před zahájením intervence a jeden rok po ukončení intervence
|
Výsledky budou sledovány během dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vydávané recepty sekundárních preventivních léků u pacientů s cévní mozkovou příhodou/TIA
Časové okno: výchozí hodnoty 2010 a 2012, následované po dobu jednoho roku po intervenci
|
vydávané recepty doporučených léků sekundární prevence u pacientů zjištěných a nezjištěných v každém centru primární péče
|
výchozí hodnoty 2010 a 2012, následované po dobu jednoho roku po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Eriksson I, von Euler M. Secondary prevention after stroke/transient ischemic attack: A randomized audit and feedback trial. Acta Neurol Scand. 2019 Aug;140(2):107-115. doi: 10.1111/ane.13109. Epub 2019 May 9. Erratum In: Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):336.
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Schenck-Gustafsson K, von Euler M. An audit & feedback intervention for improved anticoagulant use in patients with atrial fibrillation in primary care. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:67-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.027. Epub 2020 Apr 12. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPN2010/1158-31/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .