- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01942031
Forbedret forebyggelse af slagtilfælde i primærpleje i Stockholm, Sverige (Förbättrad Prevention av slagtilfælde)
En interventionsundersøgelse af, hvordan kollegial feed-back til primære læger om påvisning af diagnose og udlevering af ordinerede sekundære forebyggende lægemidler påvirker forebyggelse af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle primære plejecentre i Stockholms län (ca. 200) er randomiseret til kontrol eller intervention (modtager struktureret feedback om påvisningsfrekvensen af slagtilfælde/forbigående iskæmiske anfald sammenlignet med data fra hospitalsudskrivningsregisteret. Randomiseringen sker gruppevis ud fra træningsområder. Et datasæt præsenteres på forskellige måder; 1) i skriftlige rapporter direkte til lederen af hvert primært center i interventionsgruppen 2) i mundtlig præsentation af træningsforløb for lægerne i hvert uddannelsesområde. Måling af detektionsrater for diagnoser og udleverede ordinationer af sekundære forebyggende lægemidler foretages før projektets start og efter et år. Kontrolgruppen, det vil sige de primære centre, der ikke modtager feed-back, måles på samme måde og giver dermed en kontrolgruppe. Hypotesen er, at med synlighed af problemet er det lettere at forbedre pleje, hvilket er det, alle sundhedsudbydere sigter efter at gøre.
Resultatmål er procentdelen af patienter med slagtilfælde (ICD-kode I60, I 61, I63, I64) og forbigående iskæmiske anfald (G45), som får udleveret ordineret sekundær forebyggende medicin og død.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet Stroke Research Network at Södersjukhuset
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejecenter i Stockholms län
Ekskluderingskriterier:
- lokalisering uden for Stockholms län
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: struktureret kollegial feedback
Struktureret feedback og information om apopleksi til det primære plejecenter, til læger og centerleder
|
Kollegial feedback til primærlæger på randomiserede primære centre
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen struktureret feedback på forebyggelse af slagtilfælde.
Kun almindelige pædagogiske aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdel af identificerede patienter med slagtilfælde/TIA i primærpleje og analyse af udleverede recepter i hver gruppe
Tidsramme: Resultatmålinger vil blive fulgt i løbet af to år
|
procentdel af patienter identificeret med hospitalsudskrivningsdiagnose slagtilfælde/TIA i primærplejens diagnoseregister.
Analyse af ændringer i udfald før intervention og efter.
interventionen vil foregå i løbet af et år og indsamling af data før indsatsstart og et år efter afsluttet indsats vil blive udført
|
Resultatmålinger vil blive fulgt i løbet af to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
udleveret recepter på sekundært forebyggende lægemidler til patienter med slagtilfælde/TIA
Tidsramme: baseline 2010 og 2012, fulgt i et år efter intervention
|
udleveret recepter på anbefalede sekundære forebyggende lægemidler til patienter, der er opdaget og ikke opdaget på hvert primært plejecenter
|
baseline 2010 og 2012, fulgt i et år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mia von Euler, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Eriksson I, von Euler M. Secondary prevention after stroke/transient ischemic attack: A randomized audit and feedback trial. Acta Neurol Scand. 2019 Aug;140(2):107-115. doi: 10.1111/ane.13109. Epub 2019 May 9. Erratum In: Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):336.
- Geary L, Hasselstrom J, Carlsson AC, Schenck-Gustafsson K, von Euler M. An audit & feedback intervention for improved anticoagulant use in patients with atrial fibrillation in primary care. Int J Cardiol. 2020 Jul 1;310:67-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.027. Epub 2020 Apr 12. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPN2010/1158-31/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med struktureret kollegial feedback
-
The Netherlands Cancer InstituteUMC UtrechtAfsluttetKræftgenetik | Psykosociale problemerHolland
-
University of OxfordIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Dystoni | RystenDet Forenede Kongerige
-
Collège National des Généralistes EnseignantsAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHøjrisiko hypertensive patienterFrankrig
-
Region SkaneLund University; Helsinki University Central Hospital; The George Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Plejerbyrde | Hypoxi, hjerne | Hjertestop med vellykket genoplivningSverige, Finland, New Zealand, Australien, Tyskland, Luxembourg
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetBrystkræft | Gynækologisk kræft | Bronkial kræft | Bryst-, gynækologisk eller bronkialkræft behandlet med intravenøs kemoterapiFrankrig