Use of MigraineBoxTM Head and Neck Cooling Bath for Treatment of Primary Headache in the Emergency Department
23 ottobre 2014 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
MigraineBoxTM is a simple, contoured cooling bath for the head and neck.
Effectiveness of MigraineBoxTM will be studied in primary headaches in the emergency department.
The user simply reclines his/her head and neck into this device that has contours that support the head and neck.
Luke warm water is filled into the MigraineBoxTM before use and then a frozen insert is placed inside.
This will gradually cool the water surrounding the patient's head and theoretically provide headache relief.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients presenting to the emergency department at an urban county hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-85 years old
- Benign headache
- Physician intends to treat headache pain in the ED with either droperidol, prochlorperazine, or a parenteral narcotic
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Headache due to trauma, subarachnoid hemorrhage, meningitis, intracerebral bleed, cranial tumor, sinusitis, dental pathology, temporomandibular joint dysfunction, glaucoma, or systemic infection
- Known renal impairment
- Known hepatic impairment
- A history of coronary artery disease, peripheral vascular disease, or cerebrovascular disease
- Perforated ear drum
- Pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Primary Headache
Treatment with MigraineBoxTM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Pain Level
Lasso di tempo: Baseline, 30 minutes, 60 minutes
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Patients will be asked to complete a 100 mm visual analog scale and a four point Likert scale concerning their pain.
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Baseline, 30 minutes, 60 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Nausea
Lasso di tempo: Baseline, 30 minutes, 60 minutes
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Patients will be asked to complete a 100 mm visual analog scale concerning their level of nausea.
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Baseline, 30 minutes, 60 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-3542
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