L'effetto del ketorolac profilattico sul mal di gola dopo l'intervento chirurgico alla tiroide
Il mal di gola è uno dei disturbi più frequenti legati all'anestesia generale con intubazione tracheale. Sebbene il mal di gola sia considerato un disagio minore e di breve durata dopo l'intervento chirurgico, la sua incidenza e intensità in pazienti ad alto rischio come il sesso femminile, la chirurgia della testa e del collo e la laringoscopia o l'intubazione difficili possono attribuire al prolungamento del recupero postoperatorio e dare insoddisfazione al paziente.
Anche se la fisiopatologia dei sintomi delle vie aeree post-intubazione non è stata ancora completamente chiarita, si ritiene che l'infiammazione correlata al danno della mucosa a livello della cuffia del tubo endotracheale sia un fattore scatenante essenziale. Pertanto, i farmaci antinfiammatori sono stati una strategia comunemente utilizzata per prevenire il disagio postoperatorio delle vie aeree dopo l'intubazione. È stato riportato che la somministrazione preoperatoria di desametasone riduce l'incidenza e la gravità del mal di gola postoperatorio, ma è accompagnata da effetti avversi come iperglicemia, ritardata guarigione delle ferite e aumento delle infezioni nei pazienti chirurgici. Ketorolac, farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), è un analgesico comunemente usato per il controllo del dolore postoperatorio e ha un effetto antinfiammatorio.
Pertanto, lo sperimentatore ha progettato di valutare l'effetto di ketorolac sul mal di gola rispetto al desametasone dopo tiroidectomia in pazienti adulte di sesso femminile
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 705-717
- Yeungnam University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesisti (ASA) stato fisico 1 e 2
- Femmina di 20-60 anni
- tiroidectomia programmata elettiva
Criteri di esclusione:
intervento chirurgico di durata superiore a 3 ore Anamnesi precedente o attesa di intubazione tracheale difficile Grado laringoscopico (secondo Cormack e Lehane) di 3 o 4 2 ulteriori prove per intubazione BMI > 30 Ipersensibilità al ketorolac anamnesi di asma infezione del tratto respiratorio nelle ultime 6 settimane Disfunzione renale ( creatinina > 1,5 mg/dl o oligouria) Disfunzione epatica (ALT :> 50% in più del valore normale) Uso di corticosteroidi, FANS, enzima di conversione dell'angiotensina in 10 giorni Farmaci per gastrite, ulcera gastrica Storia di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore Diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Soluzione salina normale (Placebo) 2 ml 5 minuti prima dell'induzione Soluzione salina normale 2 ml 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
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Soluzione salina normale 2 ml
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Preketorolac
Ketorolac 30 mg 5 minuti prima dell'induzione Soluzione salina normale 2 ml 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
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ketorolac 30 mg miscelato con soluzione fisiologica 1 ml: volume totale di 2 ml
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Postketorolac
Soluzione fisiologica normale 2 ml 5 minuti prima dell'induzione Ketorolac 30 mg 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
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ketorolac 30 mg miscelato con soluzione fisiologica 1 ml: volume totale di 2 ml
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Desametasone
Desametasone 10 mg (volume totale 2 ml) 5 minuti prima dell'induzione Soluzione fisiologica normale 2 ml 10 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
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desametasone acetato 10 mg: volume totale di 2 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza del mal di gola postoperatorio (POST) con Ketorolac e desametasone nelle donne dopo tiroidectomia
Lasso di tempo: a 1, 6 e 24 ore dopo la tiroidectomia
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L'investigatore ha chiesto scale ai pazienti a 1, 6 e 24 ore dopo l'estubazione. Il POST è stato definito come disagio alla laringe o alla faringe a riposo e durante la deglutizione dopo l'intervento chirurgico ed è stato valutato utilizzando una scala di 4 gradi (0-3) basata sulle risposte verbali alle domande: 0, nessuna; 1, lieve (meno grave che con un raffreddore); 2, moderato (simile a un raffreddore); 3 grave (più grave che con un raffreddore) ● Incidenza del mal di gola: se il paziente valuta la scala del mal di gola superiore a 1, lo sperimentatore registrerà come sintomo positivo. |
a 1, 6 e 24 ore dopo la tiroidectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza della raucedine postoperatoria (PH) con Ketorolac e desametasone nelle donne dopo tiroidectomia
Lasso di tempo: a 1, 6 e 24 ore dopo la tiroidectomia
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L'investigatore ha chiesto scale ai pazienti a 1, 6 e 24 ore dopo l'estubazione. PH è stato valutato utilizzando una scala a 4 gradi (0-3): 0, nessuno; 1, lieve (notato solo dal paziente); 2, grave (ovvio per l'osservatore); 3 afonia (silenzio di voce) ● Incidenza di disfonia: se il paziente presenta una scala di disfonia superiore a 1, lo sperimentatore registrerà come segno positivo |
a 1, 6 e 24 ore dopo la tiroidectomia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali effetti collaterali associati ai farmaci in studio
Lasso di tempo: a 1, 6 e 24 ore dopo l'estubazione
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Potenziali effetti collaterali associati ai farmaci in studio, come uso di analgesici, nausea e vomito.
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a 1, 6 e 24 ore dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sung Mee Jung, M.D., Yeungnam University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Faringite
- Malattie tracheali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
- Ketorolac
Altri numeri di identificazione dello studio
- YUH-3368-sore throat
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