El efecto del ketorolaco profiláctico en el dolor de garganta después de la cirugía de tiroides
El dolor de garganta es una de las quejas más frecuentes relacionadas con la anestesia general con intubación traqueal. Aunque el dolor de garganta se considera una molestia menor y de corta duración después de la cirugía, su incidencia e intensidad en pacientes de alto riesgo como el sexo femenino, la cirugía de cabeza y cuello y la laringoscopia o intubación difíciles pueden atribuirse a prolongar la recuperación postoperatoria y dar insatisfacción al paciente.
Aunque la fisiopatología de los síntomas de las vías respiratorias posteriores a la intubación aún no está completamente aclarada, se cree que la inflamación relacionada con el daño de la mucosa en el manguito del tubo endotraqueal es un desencadenante esencial. Por lo tanto, la medicación antiinflamatoria ha sido una estrategia comúnmente utilizada para prevenir las molestias posoperatorias de las vías respiratorias después de la intubación. Se ha informado que la administración preoperatoria de dexametasona reduce la incidencia y la gravedad del dolor de garganta posoperatorio, pero se acompaña de efectos adversos como hiperglucemia, retraso en la cicatrización de heridas y aumento de infecciones en pacientes quirúrgicos. El ketorolaco, fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), es un analgésico que se utiliza comúnmente para el control del dolor posoperatorio y tiene efecto antiinflamatorio.
Por lo tanto, el investigador diseñó evaluar el efecto del ketorolaco sobre el dolor de garganta en comparación con la dexametasona después de la tiroidectomía en pacientes adultas de sexo femenino.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 705-717
- Yeungnam University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico 1 y 2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- mujer de 20 a 60 años
- tiroidectomia programada electiva
Criterio de exclusión:
cirugía de más de 3 horas Antecedentes previos o esperados de intubación traqueal difícil Grado del laringoscopio (por Cormack y Lehane) de 3 o 4 2 intentos más de intubación IMC > 30 Hipersensibilidad al ketorolaco Antecedentes de asma Infección del tracto respiratorio durante las últimas 6 semanas Disfunción renal ( creatinina > 1,5 mg/dl u oligouria) Disfunción hepática (ALT :> 50% más del valor normal) Uso de corticoides, AINE, enzima convertidora de angiotensina en 10 días Medicamentos para gastritis, úlcera gástrica Antecedentes de hemorragia digestiva alta Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Solución salina normal (placebo) 2 ml 5 min antes de la inducción Solución salina normal 2 ml 10 min antes del final de la cirugía
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Solución salina normal 2ml
Otros nombres:
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Comparador activo: Preketorolaco
Ketorolaco 30 mg 5 min antes de la inducción Solución salina normal 2 ml 10 min antes del final de la cirugía
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ketorolaco 30 mg mezclado con solución salina normal 1 ml: volumen total de 2 ml
Otros nombres:
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Comparador activo: Posketorolaco
Solución salina normal 2 ml 5 min antes de la inducción Ketorolaco 30 mg 10 min antes del final de la cirugía
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ketorolaco 30 mg mezclado con solución salina normal 1 ml: volumen total de 2 ml
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexametasona
Dexametasona 10 mg (volumen total 2 ml) 5 min antes de la inducción Solución salina normal 2 ml 10 min antes del final de la cirugía
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acetato de dexametasona 10 mg: volumen total de 2 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del dolor de garganta postoperatorio (POST) usando ketorolaco y dexametasona en mujeres después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: a 1, 6 y 24 horas después de la tiroidectomía
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El investigador pidió escalas a los pacientes a las 1, 6 y 24 h de la extubación. POST se definió como malestar en la laringe o faringe en reposo y durante la deglución después de la cirugía y se evaluó mediante una escala de 4 grados (0-3) basada en las respuestas verbales a las preguntas: 0, ninguno; 1, leve (menos grave que con un resfriado); 2, moderado (similar a un resfriado); 3 severo (más severo que con un resfriado) ● Incidencia de dolor de garganta: si el paciente califica la escala de dolor de garganta con más de 1, el investigador registrará como síntoma positivo. |
a 1, 6 y 24 horas después de la tiroidectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la ronquera postoperatoria (PH) usando ketorolaco y dexametasona en mujeres después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: a 1, 6 y 24 horas después de la tiroidectomía
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El investigador pidió escalas a los pacientes a las 1, 6 y 24 h de la extubación. La PH se evaluó mediante una escala de 4 grados (0-3): 0, ninguno; 1, leve (solo notado por el paciente); 2, severo (obvio para el observador); 3 afonía (silencio de voz) ● Incidencia de ronquera: si el paciente presenta una escala de ronquera superior a 1, el investigador registrará como signo positivo |
a 1, 6 y 24 horas después de la tiroidectomía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibles efectos secundarios asociados con los fármacos del estudio
Periodo de tiempo: a 1, 6 y 24 horas después de la extubación
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Posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos del estudio, como el uso de analgésicos, náuseas y vómitos.
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a 1, 6 y 24 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Mee Jung, M.D., Yeungnam University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Enfermedades traqueales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Ketorolaco
Otros números de identificación del estudio
- YUH-3368-sore throat
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