Chirurgia mammaria guidata da immagini nella Advanced Multimodality Image Guided Operating Suite (AMIGO)

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono avere una mammografia standard preoperatoria con o senza ecografia. Questi possono essere eseguiti presso istituzioni esterne.
• I partecipanti devono avere un carcinoma mammario invasivo confermato dalla biopsia. Se la biopsia è stata eseguita in un ospedale esterno, la patologia verrà esaminata presso BWH/DFCI.
• Stadio: la stadiazione clinica deve essere di stadio I o II come delineato dalla settima edizione dell'AJCC. La diagnosi preoperatoria di linfonodi ascellari positivi che richiedono una dissezione ascellare al momento della nodulectomia non squalifica un paziente.
• Anche la biopsia del linfonodo sentinella preoperatoria non squalifica il paziente.
• I partecipanti devono essere candidati per la terapia locale definitiva con terapia conservativa del seno (questo tiene conto del rapporto tra tumore e dimensioni del seno appropriato per BCS e la possibilità di sottoporsi a radioterapia standard post-operatoria).
• I partecipanti devono avere una malattia misurabile, definita come una lesione che può essere accuratamente misurata mediante risonanza magnetica. (Più di una lesione sarà un criterio di esclusione per BCS; anche le lesioni non identificate dalla risonanza magnetica saranno un criterio di esclusione).
• Età ≥ 18 anni e < 75.
• Completamento del modulo di screening della procedura di risonanza magnetica (RM) e autorizzazione da parte del tecnico RM che il paziente non ha pacemaker, clip per aneurisma cerebrale, impianto dell'orecchio interno, neurostimolatore o frammenti di metallo nell'occhio.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti che presentano una delle seguenti condizioni durante lo screening non saranno idonei per l'ammissione allo studio.
• - Partecipanti con una mutazione BRCA 1 o 2 nota.
• Partecipanti con Li-Fraumeni noto o malattia di Cowden.
• Partecipanti con precedente radiazione del mantello.
• - Partecipanti con carcinoma mammario localmente avanzato come carcinoma mammario infiammatorio o cancro che coinvolge gravemente la pelle.
• Partecipanti in stato di gravidanza.
• - Partecipanti che si iscrivono a uno studio terapeutico preoperatorio o che sono stati trattati con chemioterapia neoadiuvante. La chemioterapia neoadiuvante può provocare una risposta patologica completa, con conseguente assenza di segnale alla risonanza magnetica.
• - Partecipanti con malattia vascolare del collagene nota e attiva.
• Partecipanti che si sottopongono a intervento chirurgico al seno presso un istituto esterno.
• Partecipanti con precedente storia di carcinoma mammario.
• Pazienti che hanno protesi o qualsiasi tipo di ricostruzione mammaria.
• Pazienti con biopsia confermata malattia multicentrica.
• - Partecipanti che hanno controindicazioni documentate per la risonanza magnetica.
• - Partecipanti che hanno documentato una reazione allergica all'agente di contrasto per risonanza magnetica endovenosa o hanno una controindicazione alla somministrazione di contrasto endovenoso come l'insufficienza renale.
• I pazienti con diabete saranno esclusi a causa di un rischio maggiore di incorrere in danno renale dal contrasto IV.
• Partecipanti che superano il limite di peso per il tavolo operatorio presso AMIGO, 350 libbre o che non si adattano al foro di 70 cm di diametro dello scanner MRI presso AMIGO o al foro di 60 cm di diametro dello scanner MRI per imaging pre-procedura.