Screening per la disfagia sarcopenica e attuazione di misure per prevenirne le complicanze nei pazienti geriatrici [DYSPHAGING-PILOT] (DYSPHAGING-P)
Studio di fattibilità dello screening per la disfagia sarcopenica e l'attuazione di misure per prevenirne le complicanze in pazienti geriatrici o istituzionalizzati di età ≥ 70 anni.
La disfagia sarcopenica è descritta come un disturbo della deglutizione causato da una perdita di massa e forza muscolare, la sarcopenia. Induce complicanze croniche come le microinalazioni e l'aggravarsi della denutrizione cronica, secondo un circolo vizioso. La consapevolezza dell'elevata prevalenza della disfagia sarcopenica e delle sue gravi conseguenze tra gli anziani con disabilità e i pazienti ricoverati è recente, il che spiega il basso tasso di screening nella popolazione interessata. In questo contesto sono necessari metodi di prevenzione, valutazione e intervento della disfagia sarcopenica adattati alla popolazione più esposta.
Due società scientifiche europee hanno sviluppato raccomandazioni che includono una maggiore consapevolezza dei disturbi della deglutizione, l'uso di punteggi di screening, misure preventive, standardizzazione diagnostica e interventi implementati (riabilitazione, adattamento strutturale, ecc.). Per rispettare queste raccomandazioni, all'interno della nostra unità è stata elaborata una scheda pedagogica, intitolata DISFAGA, in modo multiprofessionale in 4 fasi (1 - Screen; 2 - Protect; 3 - Confirm; 4 - Rehabilitate).
Questo studio di fattibilità mira a valutare il tasso di completamento e le condizioni per l'attuazione delle fasi 1 e 2 nelle unità di cura ospedaliere e istituzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfagia sarcopenica è descritta come un disturbo della deglutizione causato da una perdita di massa e forza muscolare, la sarcopenia. Induce complicanze croniche come le microinalazioni e l'aggravarsi della denutrizione cronica, secondo un circolo vizioso. La consapevolezza dell'elevata prevalenza della disfagia sarcopenica e delle sue gravi conseguenze tra gli anziani con disabilità e i pazienti ricoverati è recente, il che spiega il basso tasso di screening nella popolazione interessata. In questo contesto sono necessari metodi di prevenzione, valutazione e intervento della disfagia sarcopenica adattati alla popolazione più esposta.
Due società scientifiche europee hanno sviluppato raccomandazioni che includono una maggiore consapevolezza dei disturbi della deglutizione, l'uso di punteggi di screening, misure preventive, standardizzazione diagnostica e interventi implementati (riabilitazione, adattamento strutturale, ecc.). Per rispettare queste raccomandazioni, all'interno della nostra unità è stata elaborata una scheda pedagogica, intitolata DISFAGA, in modo multiprofessionale in 4 fasi (1 - Screen; 2 - Protect; 3 - Confirm; 4 - Rehabilitate).
Questo studio di fattibilità mira a valutare il tasso di completamento e le condizioni per l'attuazione delle fasi 1 e 2 nelle unità di cura ospedaliere e istituzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marion MERDINIAN, Dr
- Numero di telefono: 00 33 4 78 86 56 83
- Email: marion.merdinian@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire FALANDRY, Pr
- Numero di telefono: 00 33 4 78 86 66 34
- Email: claire.falandry@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69495
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Court Séjour Gériatrique
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Contatto:
- Marion MERDINIAN, Dr
- Numero di telefono: 00 33 4 78 86 56 83
- Email: marion.merdinian@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età ≥ 70 anni,
- Paziente iscritto ad un sistema di previdenza sociale,
- Paziente ricoverato nel settore sanitario o in un istituto medico-sociale,
- Paziente informato dello studio (opuscolo informativo fornito) e che ha manifestato oralmente il proprio consenso all'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di nutrirsi per via orale,
- Paziente sotto tutela legale, tutela o curatela,
- Paziente con una patologia attiva responsabile di disturbi acuti della deglutizione (< 3 mesi) (patologia neurodegenerativa con compromissione motoria predominante come la malattia di Charcot, l'ictus, la malattia otorinolaringoiatrica).
- Paziente incapace di rispondere al questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo interventistico DISFAGIONE
Le caratteristiche dei pazienti saranno raccolte in ciascun sito alla fine dello studio da un assistente di ricerca clinica sulla base delle loro cartelle cliniche. Alla fine dello studio, ogni professionista sanitario alleato che è stato coinvolto nella cura di almeno un paziente compilerà un questionario di soddisfazione. |
Dopo l'inclusione, emissione del questionario di screening EAT-10 per i disturbi della deglutizione da parte del team sanitario
In caso di punteggio EAT ≥2, attuazione immediata o entro tre giorni da parte dell'équipe sanitaria di misure di protezione delle vie aeree superiori in 3 settori: 1: Manovre posturali; 2: Norme igienico-dietetiche; 3: Trame alimentari |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione del raggiungimento completo delle fasi 1 e 2
Lasso di tempo: Tre giorni
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Il criterio di giudizio è validato se
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Tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti idonei che rifiutano di partecipare allo studio
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di pazienti idonei che hanno rifiutato di partecipare allo studio
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18 mesi
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Età, sesso, comorbilità (CIRS-G), autonomia (ADL, IADL), co-farmaci
Lasso di tempo: 19 mesi
|
Le caratteristiche dei pazienti saranno raccolte in ciascun sito alla fine dello studio da un assistente di ricerca clinica sulla base delle loro cartelle cliniche.
|
19 mesi
|
|
Tasso di completamento parziale del protocollo
Lasso di tempo: 19 mesi
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Proporzione dell'inadempimento della fase 1 e/o della fase 2 entro il termine.
Proporzione di passaggi 2 eseguiti in modo incompleto), descrizione dei motivi
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19 mesi
|
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Diagnosi di denutrizione e/o disturbi neurocognitivi e/o infezione polmonare patente e/o BPCO descritti nella cartella clinica del paziente, situazione di rischio nutrizionale valutata dal Mini Nutritional Assessment® (MNA)
Lasso di tempo: 19 mesi
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Le caratteristiche dei pazienti saranno raccolte in ciascun sito alla fine dello studio da un assistente di ricerca clinica sulla base delle loro cartelle cliniche.
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19 mesi
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|
Composizione e discipline dell'équipe di cura
Lasso di tempo: 19 mesi
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Alla fine dello studio, tutti i dati sui singoli operatori sanitari alleati saranno raccolti sul foglio disfagizzante
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19 mesi
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Soddisfazione del caregiver (scala Likert).
Lasso di tempo: 19 mesi
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Alla fine dello studio, ogni professionista sanitario alleato che è stato coinvolto nella cura di almeno un paziente compilerà un questionario di soddisfazione.
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19 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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