Study of Immune Cells in Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Liraglutide
24 luglio 2014 aggiornato da: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital
Regulation of Immune Cells in Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Liraglutide (Victoza)
The purpose of this study is to determine the effect of exogenous glucagon-like peptide-1 on the immune system i.e on the regulation of immune cells important in diseases such as obesity and diabetes.
The hypotheses are:
- Glucagon-like peptide-1 has an immunological effect observed by studying immune cells in the blood
- Treatment with glucagon-like peptide-1 increases the number of immune cells in the blood
- Treatment with glucagon-like peptide-1 leads to a more anti-inflammatory cytokine profile in the blood
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with type 2 diabetes undertaking treatment with liraglutide
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- BMI > 27 kg/m2
- Planed start of treatment with liraglutide
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Infection or active inflammatory disorder
- Immunomodulating treatment (i.e nonsteroidal antiinflammatory drugs, glucocorticoids)
- Smoking
- Alcohol consumption > 14 beverages/week
- Former bariatric surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Liraglutide
Patients with type 2 diabetes undertaking treatment with liraglutide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in number of specific immune cells in blood detected by flow cytometry
Lasso di tempo: Before and 12 weeks after initiation of liraglutide treatment
|
Before and 12 weeks after initiation of liraglutide treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carsten Dirksen, MD, PhD, Hvidovre University Hospital
- Investigatore principale: Sten Madsbad, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2012-148-KLB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .