- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02340286
Studio pilota per la determinazione del dispendio energetico totale e dell'ossidazione dei grassi nei bambini
18 dicembre 2023 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Studio pilota per la determinazione del dispendio energetico totale e dell'ossidazione dei grassi nei bambini.
Lo scopo di questo studio è determinare il dispendio energetico e l'ossidazione dei grassi nei bambini di 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
10 bambini nati da madri dello studio Glowing (NCT01131117)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1,5-2,5 anni
- La madre partecipa allo studio Glowing (protocollo NCT01131117)
- Sano senza assumere farmaci che possono influenzare i risultati dello studio, come determinato dal PI.
Criteri di esclusione:
- Nessuno elencato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per determinare il dispendio energetico totale nei bambini di 2 anni
Lasso di tempo: 15 giorni
|
L'acqua doppiamente etichettata viene somministrata a bambini di 2 anni e l'urina viene raccolta in momenti diversi.
|
15 giorni
|
Per determinare l'ossidazione dei grassi nei bambini
Lasso di tempo: 2-6 ore
|
Viene somministrato palmitato deuterato e l'urina viene raccolta in momenti diversi.
|
2-6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202870
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