Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Nervus Cutaneous Femoris Lateralis-Blockade on Moderate Pain Responders After Total Hip Arthroplasty

24 settembre 2015 aggiornato da: Daniel Hägi-Pedersen

The patients will be included the 1. or 2. day after surgery. All THA patients will be screened. Those reporting VAS > 40 during active 30 degrees hip flexion will be asked to participate.

Included patients will receive 2xNCFL (singleshot) first placebo (8 ml saline) and then ropivacaine (8 ml ropivacaine 7,5mg/ml) or the other way around (randomized). There will be 45 minutes between the two blockades. The blockades will be ultrasound guided.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Danmark
      • Næstved, Danmark, Danimarca, 4700
        • Department of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • THA within 48 hours and VAS>40 during active 30 degrees hip flexion despite conventional pain medication.
  • informed consent
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate in danish
  • Allergic reactions toward drugs used
  • Abuse of alcohol/drugs
  • Unable to cooperate
  • Pregnant women

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RP
first blockade: ropivacaine 7,5mg/ml 8 ml second blockade: placebo: saline 8 ml
Droga: Ropivacaine

Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml).

Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.

Altri nomi:
  • Naropin
Droga: Saline

Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml).

Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.

Altri nomi:
  • Placebo
  • NaCl
Altro: PR
first blockade: placebo: saline 8 ml second blockade: ropivacaine 7,5mg/ml 8 ml
Droga: Ropivacaine

Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml).

Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.

Altri nomi:
  • Naropin
Droga: Saline

Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml).

Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.

Altri nomi:
  • Placebo
  • NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difference in VAS between NCFL and placebo during active 30 degrees hip flexion
Lasso di tempo: 45 min
45 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difference in mean VAS between the groups during active hip flexion
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 75, 90 min
15, 30, 45, 60, 75, 90 min
Difference in mean VAS between the groups at rest
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 75, 90 min
15, 30, 45, 60, 75, 90 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel Hägi-Pedersen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel Hägi-Pedersen, Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROTOKOL - 001-2014 - KHTY
  • 2014-003730-10 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Ropivacaine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi