Effect of Nervus Cutaneous Femoris Lateralis-Blockade on Moderate Pain Responders After Total Hip Arthroplasty
The patients will be included the 1. or 2. day after surgery. All THA patients will be screened. Those reporting VAS > 40 during active 30 degrees hip flexion will be asked to participate.
Included patients will receive 2xNCFL (singleshot) first placebo (8 ml saline) and then ropivacaine (8 ml ropivacaine 7,5mg/ml) or the other way around (randomized). There will be 45 minutes between the two blockades. The blockades will be ultrasound guided.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Danmark
-
Næstved, Danmark, Dinamarca, 4700
- Department of Anaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- THA within 48 hours and VAS>40 during active 30 degrees hip flexion despite conventional pain medication.
- informed consent
- ASA 1-3
- BMI 18-40
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate in danish
- Allergic reactions toward drugs used
- Abuse of alcohol/drugs
- Unable to cooperate
- Pregnant women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RP
first blockade: ropivacaine 7,5mg/ml 8 ml second blockade: placebo: saline 8 ml
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Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Outros nomes:
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Outros nomes:
|
|
Outro: PR
first blockade: placebo: saline 8 ml second blockade: ropivacaine 7,5mg/ml 8 ml
|
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Outros nomes:
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Difference in VAS between NCFL and placebo during active 30 degrees hip flexion
Prazo: 45 min
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45 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Difference in mean VAS between the groups during active hip flexion
Prazo: 15, 30, 45, 60, 75, 90 min
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15, 30, 45, 60, 75, 90 min
|
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Difference in mean VAS between the groups at rest
Prazo: 15, 30, 45, 60, 75, 90 min
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15, 30, 45, 60, 75, 90 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Hägi-Pedersen, Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTOKOL - 001-2014 - KHTY
- 2014-003730-10 (Número EudraCT)
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