- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02344264
Effect of Nervus Cutaneous Femoris Lateralis-Blockade on Moderate Pain Responders After Total Hip Arthroplasty
The patients will be included the 1. or 2. day after surgery. All THA patients will be screened. Those reporting VAS > 40 during active 30 degrees hip flexion will be asked to participate.
Included patients will receive 2xNCFL (singleshot) first placebo (8 ml saline) and then ropivacaine (8 ml ropivacaine 7,5mg/ml) or the other way around (randomized). There will be 45 minutes between the two blockades. The blockades will be ultrasound guided.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Næstved, Danmark, Danmark, 4700
- Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- THA within 48 hours and VAS>40 during active 30 degrees hip flexion despite conventional pain medication.
- informed consent
- ASA 1-3
- BMI 18-40
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate in danish
- Allergic reactions toward drugs used
- Abuse of alcohol/drugs
- Unable to cooperate
- Pregnant women
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: RP
first blockade: ropivacaine 7,5mg/ml 8 ml second blockade: placebo: saline 8 ml
|
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Andre navne:
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Andre navne:
|
Andet: PR
first blockade: placebo: saline 8 ml second blockade: ropivacaine 7,5mg/ml 8 ml
|
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Andre navne:
Arm RP is receiving 8 ml of ropivacaine 7,5 mg/ml at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with placebo (saline 8ml). Arm PR is receiving 8 ml of placebo (saline) at first blockade (NCFL) and after 45 minutes another blockade (NCFL) with ropivacaine 8 ml.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Difference in VAS between NCFL and placebo during active 30 degrees hip flexion
Tidsramme: 45 min
|
45 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Difference in mean VAS between the groups during active hip flexion
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 75, 90 min
|
15, 30, 45, 60, 75, 90 min
|
Difference in mean VAS between the groups at rest
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 75, 90 min
|
15, 30, 45, 60, 75, 90 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Daniel Hägi-Pedersen, Ph.D., Naestved Hospital, Department of Anaesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTOKOL - 001-2014 - KHTY
- 2014-003730-10 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Ropivacaine
-
Ziekenhuis Oost-LimburgIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoUkendtSmerter, postoperativCanada
-
Pusan National University HospitalAfsluttetHæmodynamik | Epidural anæstesi | Ropivacain koncentrationKorea, Republikken
-
Northwestern UniversityAfsluttetFedme | Postoperativ smerte | GraviditetForenede Stater
-
Universiteit AntwerpenAfsluttet
-
San Gerardo HospitalIRCCS Policlinico S. Matteo; University of Milano Bicocca; Azienda L'ULSS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiItalien
-
China Medical University, ChinaAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetGastrointestinal sygdomKina
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Hoftedysplasi | Regional anæstesiForenede Stater