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Associazione tra deformazione ventricolare sinistra e capacità di esercizio aerobico nell'ipertensione arteriosa non trattata

20 gennaio 2015 aggiornato da: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Determinanti vascolari e biochimici della deformazione del ventricolo sinistro e della torsione-deformazione e loro correlazione con la capacità di esercizio aerobico nell'ipertensione arteriosa non trattata

Una deformazione miocardica compromessa può determinare una disfunzione diastolica cardiaca. I ricercatori studieranno i determinanti vascolari della deformazione miocardica e della torsione-torsione e la loro interrelazione con la capacità di esercizio in pazienti con ipertensione arteriosa non trattata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno in programma di esaminare 320 ipertesi non trattati e 160 controlli. Misureranno:

  1. la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (PWVc) utilizzando l'apparato Complior
  2. la riserva di flusso coronarico (CFR) al basale e dopo l'infusione di adenosina (140 μg x kg-1 x min-1) mediante ecocardiografia Doppler
  3. la deformazione longitudinale globale e la velocità di deformazione, la torsione di picco, le variazioni percentuali tra torsione di picco e distensione all'apertura della valvola mitrale (UtwMVO), al picco (UtwPEF) e alla fine del riempimento diastolico del ventricolo sinistro (UtwEDF) mediante imaging di tracciamento speckle
  4. la regione di confine della perfusione (PBR-micrometri) dei microvasi arteriosi sublinguali (variati da 5-25 micrometri) utilizzando l'imaging Sideview Darkfield (Microscan, Glycocheck). L'aumento del PBR è considerato un indice accurato non invasivo di ridotto spessore del glicocalice endoteliale
  5. fattore di crescita trasformante (TGFb-1), metalloproteinasi-9 (MMP-9), marcatori della sintesi del collagene (propeptide N-terminale del procollagene di tipo III, propeptide carbossi-terminale e telopeptide del procollagene di tipo 1, che rappresentano il turnover della matrice extracellulare cardiaca) e peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP) ed enzima di conversione dell'angiotensina solubile (sACE).
  6. Pressione arteriosa sistolica (PAS) media diurna e notturna nelle 24 ore, pressione arteriosa diastolica (PAD) e frequenza cardiaca, nonché pressione del polso (PP) nelle 24 ore mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM) Il monitoraggio sarà eseguita sul braccio non dominante utilizzando il registratore valido TONOPORT V (General Electric, Health Care, Berlino, Germania) previa convalida delle letture rispetto a uno sfigmomanometro a mercurio mediante un tubo a Y. Il dispositivo ABPM verrà impostato per ottenere letture della PA a intervalli di 15 minuti durante il giorno (dalle 07:00 alle 23:00) e ad intervalli di 20 minuti durante la notte (23:00-07:00). I pazienti saranno istruiti a partecipare alle loro normali attività quotidiane ma a rimanere fermi ai tempi delle misurazioni. Le registrazioni saranno analizzate per ottenere
  7. consumo di ossigeno come valore assoluto e in relazione al peso corporeo (VO2/Kg) e al carico di lavoro massimo (METS) mediante un test di esercizio cardiopolmonare massimo e limitato dai sintomi (CPET) sotto la supervisione di un medico su un cicloergometro utilizzando un ramping standard protocollo (sistema Oxycon Pro, Jaeger, Germania).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attiki
      • Haidari, Athens, Attiki, Grecia, 12462
        • Reclutamento
        • "ATTIKON" University General Hospital
        • Contatto:
          • Ignatios Ikonomidis, MD
          • Numero di telefono: 0030210583164

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

320 pazienti consecutivi ntrattati con ipertensione essenziale di nuova diagnosi e 160 soggetti normotesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti non trattati con ipertensione essenziale di nuova diagnosi
  • soggetti normotesi

Criteri di esclusione:

  • storia del diabete
  • iperlipidemia familiare
  • CAD coronarica
  • cardiomiopatia
  • malattia polmonare cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ipertesi
Pazienti consecutivi non trattati con ipertensione essenziale di nuova diagnosi
Controlli
Individui normotesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare in soggetti ipertesi e normotesi
Lasso di tempo: Linea di base
La velocità dell'onda del polso mediante Complior, lo spessore del glicocalice endoteliale mediante telecamera Miscroscan e la riserva di flusso coronarico mediante ecocardiografia Doppler sono state misurate in soggetti ipertesi e normotesi
Linea di base
Deformazioni miocardiche in soggetti ipertesi e normotesi
Lasso di tempo: Linea di base
La velocità di deformazione longitudinale, circonferenziale e radiale è stata misurata mediante imaging di tracciamento speckle
Linea di base
Twisting-unwisting del ventricolo sinistro in soggetti ipertesi e normotesi
Lasso di tempo: Linea di base
La velocità di torsione-ritorsione di picco, la velocità di torsione-ritorsione, la differenza percentuale tra la torsione di picco e la rotazione all'apertura della valvola mitrale, il picco e la fine del riempimento diastolico precoce del ventricolo sinistro sono stati misurati mediante imaging di tracciamento speckle
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi del collagene in soggetti ipertesi e normotesi
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli ematici di propeptide procollagene di tipo III N-terminale, propeptide carbossi-terminale e telopeptide di procollagene di tipo 1, che rappresentano il turnover della matrice extracellulare cardiaca, sono stati misurati in pazienti con ipertensione arteriosa non trattata e soggetti normotesi
Linea di base
L'infiammazione nei soggetti ipertesi e normotesi
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli ematici del fattore di crescita trasformante b-1, della metalloproteinasi-9 e dell'enzima di conversione dell'angiotensina solubile sono stati misurati in pazienti con ipertensione arteriosa non trattata e soggetti normotesi
Linea di base
Attivazione neuroumorale in soggetti ipertesi e normotesi
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli ematici del peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale sono stati misurati in pazienti con ipertensione arteriosa non trattata e soggetti normotesi
Linea di base
La capacità di esercizio nei soggetti ipertesi
Lasso di tempo: Linea di base
Il picco di consumo di ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare è stato misurato in pazienti con ipertensione arteriosa non trattata
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ignatios Ikonomidis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: John Lekakis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214/19-6-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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