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Association entre la déformation ventriculaire gauche et la capacité d'exercice aérobie dans l'hypertension artérielle non traitée

20 janvier 2015 mis à jour par: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Déterminants vasculaires et biochimiques de la déformation ventriculaire gauche et de la torsion-détorsion et leur interrelation avec la capacité d'exercice aérobie dans l'hypertension artérielle non traitée

Une déformation myocardique altérée peut déterminer un dysfonctionnement diastolique cardiaque. Les chercheurs étudieront les déterminants vasculaires de la déformation myocardique et de la torsion-détorsion et leur interrelation avec la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'hypertension artérielle non traitée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Hypertension artérielle

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient d'examiner 320 hypertendus non traités et 160 témoins. Ils mesureront :

la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (PWVc) à l'aide de l'appareil Complior
la réserve de débit coronaire (CFR) au départ et après perfusion d'adénosine (140 μg x kg-1 x min-1) par échocardiographie Doppler
la déformation longitudinale globale et le taux de déformation, le pic de torsion, les variations en pourcentage entre le pic de torsion et de détorsion à l'ouverture de la valve mitrale (UtwMVO), au pic (UtwPEF) et à la fin du remplissage diastolique précoce du VG (UtwEDF) par imagerie de suivi des chatoiements
la région limite de perfusion (PBR-micromètres) des microvaisseaux artériels sublinguaux (allant de 5 à 25 micromètres) à l'aide de l'imagerie Sideview Darkfield (Microscan, Glycocheck). L'augmentation du PBR est considérée comme un indice non invasif précis de l'épaisseur réduite du glycocalyx endothélial
facteur de croissance transformant (TGFb-1), métalloprotéinase-9 (MMP-9), marqueurs de la synthèse du collagène (propeptide N-terminal du procollagène de type III, propeptide carboxy-terminal et télopeptide du procollagène de type 1, représentant le renouvellement de la matrice extracellulaire cardiaque) et le peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal (NT-proBNP) et l'enzyme de conversion de l'angiotensine soluble (sACE).
Pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD) et fréquence cardiaque moyennes sur 24 heures, jour et nuit, ainsi que pression pulsée (PP) sur 24 heures au moyen d'une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) 24h/24. réalisée sur le bras non dominant à l'aide de l'enregistreur valide TONOPORT V (General Electric, Health Care, Berlin, Allemagne) après validation des lectures par rapport à un sphygmomanomètre à mercure au moyen d'un tube en Y. L'appareil MAPA se réglera pour obtenir des lectures de TA à des intervalles de 15 minutes pendant la journée (07h00-23h00) et à intervalles de 20 min pendant la nuit (23h00-07h00). Les patients seront invités à assister à leurs activités quotidiennes habituelles mais à rester immobiles au moment des mesures. Les enregistrements seront analysés pour obtenir
consommation d'oxygène en valeur absolue et par rapport au poids corporel (VO2/Kg) et à la charge de travail maximale (METS) au moyen d'un test d'effort cardio-pulmonaire maximal supervisé par un médecin (CPET) sur un vélo ergomètre utilisant une rampe standard protocole (système Oxycon Pro, Jaeger, Allemagne).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ignatios Ikonomidis, MD
Numéro de téléphone: 00302105831264

Lieux d'étude

Grèce
- Attiki
  - Haidari, Athens, Attiki, Grèce, 12462
    - Recrutement
    - "ATTIKON" University General Hospital
    - Contact:
      
      Ignatios Ikonomidis, MD
      
      Numéro de téléphone: 0030210583164

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

320 patients consécutifs traités avec une hypertension essentielle nouvellement diagnostiquée et 160 personnes normotendues

La description

Critère d'intégration:

patients non traités avec une hypertension essentielle nouvellement diagnostiquée
sujets normotendus

Critère d'exclusion:

antécédent de diabète
hyperlipidémie familière
CAD coronaire
cardiomyopathie
maladie pulmonaire chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hypertendus Patients consécutifs non traités avec une hypertension essentielle nouvellement diagnostiquée
Contrôles Personnes normotendues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fonction vasculaire chez les sujets hypertendus et normotendus Délai: Ligne de base	La vitesse de l'onde de pouls par Complior, l'épaisseur du glycocalyx endothélial par caméra Miscroscan et la réserve de flux coronaire par échocardiographie Doppler ont été mesurées chez des sujets hypertendus et normotendus	Ligne de base
Déformation du myocarde chez les sujets hypertendus et normotendus Délai: Ligne de base	Les taux de déformation longitudinale, circonférentielle et radiale ont été mesurés par imagerie de suivi de chatoiement	Ligne de base
Torsion-détorsion ventriculaire gauche chez les sujets hypertendus et normotendus Délai: Ligne de base	Le pic de torsion-détorsion, la vitesse de torsion-détorsion, la différence en pourcentage entre le pic de torsion et de détorsion à l'ouverture de la valve mitrale, le pic et la fin du remplissage diastolique précoce du ventricule gauche ont été mesurés par imagerie de suivi des chatoiements	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Synthèse de collagène chez les sujets hypertendus et normotendus Délai: Ligne de base	Les taux sanguins de propeptide N-terminal de procollagène de type III, de propeptide carboxy-terminal et de télopeptide de procollagène de type 1, représentant le renouvellement de la matrice extracellulaire cardiaque, ont été mesurés chez des patients souffrant d'hypertension artérielle non traitée et chez des sujets normotendus.	Ligne de base
Inflammation chez les sujets hypertendus et normotendus Délai: Ligne de base	Les taux sanguins du facteur de croissance transformant b-1, de la métalloprotéinase-9 et de l'enzyme de conversion de l'angiotensine soluble ont été mesurés chez des patients souffrant d'hypertension artérielle non traitée et chez des sujets normotendus.	Ligne de base
Activation neurohumorale chez les sujets hypertendus et normotendus Délai: Ligne de base	Les taux sanguins de peptides natriurétiques pro-cérébraux N-terminaux ont été mesurés chez des patients souffrant d'hypertension artérielle non traitée et chez des sujets normotendus.	Ligne de base
Capacité d'exercice chez les sujets hypertendus Délai: Ligne de base	La consommation maximale d'oxygène au cours d'un test d'effort cardiopulmonaire a été mesurée chez des patients souffrant d'hypertension artérielle non traitée	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Athens

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ignatios Ikonomidis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
Chercheur principal: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
Chercheur principal: John Lekakis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Tzortzis S, Ikonomidis I, Triantafyllidi H, Trivilou P, Pavlidis G, Katsanos S, Katogiannis K, Birba D, Thymis J, Makavos G, Varoudi M, Frogoudaki A, Vrettou AR, Vlastos D, Parissis J, Lekakis J. Optimal Blood Pressure Control Improves Left Ventricular Torsional Deformation and Vascular Function in Newly Diagnosed Hypertensives: a 3-Year Follow-up Study. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Oct;13(5):814-825. doi: 10.1007/s12265-019-09951-9. Epub 2020 Jan 2.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2015

Première publication (Estimation)

27 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)