Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre deformação do ventrículo esquerdo e capacidade de exercício aeróbico na hipertensão arterial não tratada

20 de janeiro de 2015 atualizado por: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Determinantes vasculares e bioquímicos da deformação do ventrículo esquerdo e torção-destorção e sua inter-relação com a capacidade de exercício aeróbico na hipertensão arterial não tratada

A deformação miocárdica prejudicada pode determinar disfunção diastólica cardíaca. Os investigadores investigarão os determinantes vasculares da deformação miocárdica e torção-destorção e sua inter-relação com a capacidade de exercício em pacientes com hipertensão arterial não tratada

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores planejam examinar 320 hipertensos não tratados e 160 controles. Eles medirão:

  1. a velocidade da onda de pulso da carótida para o fêmur (PWVc) usando o aparelho Complior
  2. a reserva de fluxo coronariano (CFR) no início e após a infusão de adenosina (140 μg x kg-1 x min-1) por ecocardiografia Doppler
  3. a tensão longitudinal global e a taxa de tensão, torção de pico, as alterações percentuais entre torção e destorção de pico na abertura da válvula mitral (UtwMVO), no pico (UtwPEF) e no final do enchimento diastólico inicial do VE (UtwEDF) por imagem de rastreamento de speckle
  4. a região limite de perfusão (PBR-micrômetros) dos microvasos arteriais sublinguais (variando de 5 a 25 micrômetros) usando imagens Sideview Darkfield (Microscan, Glycocheck). O aumento da PBR é considerado um índice não invasivo preciso da espessura reduzida do glicocálix endotelial
  5. fator transformador de crescimento (TGFb-1), metaloproteinase-9 (MMP-9), marcadores de síntese de colágeno (propeptídeo N-terminal do procolágeno tipo III, propeptídeo carboxi-terminal e telopeptídeo do procolágeno tipo-1, representando o turnover da matriz extracelular cardíaca) e peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-proBNP) e enzima conversora de angiotensina solúvel (sACE).
  6. Pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequências cardíacas médias diurnas e noturnas de 24 horas, bem como pressão de pulso 24h (PP) por meio de monitoramento ambulatorial da pressão arterial (MAPA) 24h O monitoramento será realizado no braço não dominante utilizando o registrador válido TONOPORT V (General Electric, Health Care, Berlim, Alemanha) após validação das leituras contra um esfigmomanômetro de mercúrio por meio de um tubo em Y. O dispositivo ABPM será configurado para obter leituras de PA em intervalos de 15 minutos durante o dia (07:00-23:00) e em intervalos de 20 minutos durante a noite (23h00-07h00). Os pacientes serão instruídos a realizar suas atividades habituais do dia-a-dia, mas a ficar parados nos momentos das medições. As gravações serão analisadas para obter
  7. consumo de oxigênio como um valor absoluto e em relação ao peso corporal (VO2/Kg) e carga máxima de trabalho (METS) por meio de um teste de exercício cardiopulmonar máximo e limitado por sintomas (CPET) supervisionado por um médico em uma bicicleta ergométrica usando uma rampa padrão protocolo (sistema Oxycon Pro, Jaeger, Alemanha).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ignatios Ikonomidis, MD
  • Número de telefone: 00302105831264

Locais de estudo

    • Attiki
      • Haidari, Athens, Attiki, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • "ATTIKON" University General Hospital
        • Contato:
          • Ignatios Ikonomidis, MD
          • Número de telefone: 0030210583164

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

320 pacientes consecutivos não tratados com hipertensão essencial recentemente diagnosticada e 160 indivíduos normotensos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes não tratados com hipertensão essencial recém-diagnosticada
  • sujeitos normotensos

Critério de exclusão:

  • histórico de diabetes
  • hiperlipidemia familiar
  • DAC coronária
  • cardiomiopatia
  • doença pulmonar crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipertensos
Pacientes consecutivos não tratados com hipertensão essencial recentemente diagnosticada
Controles
Indivíduos normotensos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função vascular em hipertensos e normotensos
Prazo: Linha de base
A velocidade da onda de pulso por Complior, a espessura do glicocálice endotelial por câmera Miscroscan e a reserva de fluxo coronariano por ecocardiografia Doppler foram medidas em indivíduos hipertensos e normotensos
Linha de base
Deformação miocárdica em hipertensos e normotensos
Prazo: Linha de base
A taxa de deformação longitudinal, circunferencial e radial foi medida por imagem de rastreamento de speckle
Linha de base
Torção-destorção do ventrículo esquerdo em hipertensos e normotensos
Prazo: Linha de base
A velocidade máxima de torção-destorção, torção-destorção, a diferença percentual entre o pico de torção e destorção na abertura da válvula mitral, o pico e o final do enchimento diastólico inicial do ventrículo esquerdo foram medidos por imagem de rastreamento de speckle
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de colágeno em hipertensos e normotensos
Prazo: Linha de base
Os níveis sanguíneos de propeptídeo N-terminal procolágeno tipo III, propeptídeo carboxi-terminal e telopeptídeo do procolágeno tipo 1, representando o turnover da matriz extracelular cardíaca, foram medidos em pacientes com hipertensão arterial não tratada e indivíduos normotensos
Linha de base
Inflamação em hipertensos e normotensos
Prazo: Linha de base
Os níveis sanguíneos do fator transformador de crescimento b-1, metaloproteinase-9 e enzima conversora de angiotensina solúvel foram medidos em pacientes com hipertensão arterial não tratada e indivíduos normotensos
Linha de base
Ativação neuro-humoral em hipertensos e normotensos
Prazo: Linha de base
Os níveis sanguíneos do peptídeo natriurético cerebral N-terminal foram medidos em pacientes com hipertensão arterial não tratada e indivíduos normotensos
Linha de base
Capacidade de exercício em hipertensos
Prazo: Linha de base
O consumo máximo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar foi medido em pacientes com hipertensão arterial não tratada
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ignatios Ikonomidis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Investigador principal: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Investigador principal: John Lekakis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 214/19-6-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão arterial

3
Se inscrever