未经治疗的高血压患者左心室变形与有氧运动能力之间的关联
2015年1月20日 更新者：Ignatios Ikonomidis、University of Athens
左心室变形和扭曲-解旋的血管和生化决定因素及其与未经治疗的动脉高血压患者有氧运动能力的相互关系
受损的心肌变形可能决定心脏舒张功能障碍。
研究人员将调查未经治疗的动脉高血压患者心肌变形和扭曲-解旋的血管决定因素及其与运动能力的相互关系
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
研究人员计划检查 320 名未经治疗的高血压患者和 160 名对照者。 他们将测量：
- 使用 Complior 装置测量颈动脉至股骨脉搏波速度 (PWVc)
- 通过多普勒超声心动图在基线和腺苷输注 (140 μg x kg-1 x min-1) 后的冠状动脉血流储备 (CFR)
- 全局纵向应变和应变率、峰值扭曲、二尖瓣开启 (UtwMVO)、峰值 (UtwPEF) 和早期 LV 舒张期充盈结束 (UtwEDF) 的峰值扭曲和解扭曲之间的百分比变化，通过散斑跟踪成像
- 使用 Sideview Darkfield 成像（Microscan、Glycocheck）的舌下动脉微血管（范围为 5-25 微米）的灌注边界区域（PBR-微米）。 增加的 PBR 被认为是减少内皮糖萼厚度的准确非侵入性指标
- 转化生长因子 (TGFb-1)、金属蛋白酶 9 (MMP-9)、胶原蛋白合成标志物（N-末端前胶原 III 型前肽、羧基末端前肽和前胶原 1 型端肽，代表心脏细胞外基质转换）和 N 末端前脑利钠肽 (NT-proBNP) 和可溶性血管紧张素转换酶 (sACE)。
- 通过 24 小时动态血压监测 (ABPM) 监测 24 小时白天和夜间平均收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和心率以及 24 小时脉压 (PP)在通过 Y 管对水银血压计的读数进行验证后，使用有效记录仪 TONOPORT V（通用电气，医疗保健，德国柏林）在非优势臂上进行。 ABPM 设备将设置为在白天 (07.00-23.00) 每 15 分钟获取一次血压读数 夜间（23.00-07.00）每隔 20 分钟播放一次。 将指示患者参加他们通常的日常活动，但在测量时保持静止。 录音将被分析以获得
- 耗氧量的绝对值以及与体重 (VO2/Kg) 和最大工作负荷 (METS) 的关系，通过在自行车测力计上使用标准斜坡进行医生监督的最大症状限制心肺运动测试 (CPET)协议（Oxycon Pro 系统，Jaeger，德国）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
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Haidari, Athens、Attiki、希腊、12462
- 招聘中
- "Attikon" University General Hospital
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接触：
- Ignatios Ikonomidis, MD
- 电话号码：0030210583164
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
320 名连续接受治疗的新诊断原发性高血压患者和 160 名血压正常的患者
描述
纳入标准：
- 未经治疗的新诊断原发性高血压患者
- 血压正常的受试者
排除标准：
- 糖尿病史
- 熟悉的高脂血症
- 冠状动脉CAD
- 心肌病
- 慢性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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高血压患者
新诊断的原发性高血压未经治疗的连续患者
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控件
血压正常的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压和正常血压受试者的血管功能
大体时间：基线
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在高血压和血压正常的受试者中，通过 Complior 测量脉搏波速度，通过 Miscroscan 相机测量内皮糖萼厚度，通过多普勒超声心动图测量冠状动脉血流储备
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基线
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高血压和正常血压受试者的心肌变形
大体时间：基线
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通过散斑跟踪成像测量纵向、圆周和径向应变-应变率
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基线
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高血压和正常血压受试者的左心室扭转-解扭转
大体时间：基线
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斑点跟踪成像测量左心室扭转-解旋峰值、扭转-解旋速度、二尖瓣开度处扭转和解旋峰值的百分比差异、左心室舒张早期充盈的峰值和末期
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压和正常血压受试者的胶原蛋白合成
大体时间：基线
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在未经治疗的动脉高血压患者和血压正常的受试者中测量代表心脏细胞外基质转换的 N-末端 III 型前肽、羧基末端前肽和 1 型前胶原端肽的血液水平
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基线
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高血压和正常血压受试者的炎症
大体时间：基线
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测量未经治疗的动脉高血压患者和血压正常受试者的转化生长因子 b-1、金属蛋白酶 9、可溶性血管紧张素转换酶血液水平
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基线
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高血压和正常血压受试者的神经体液激活
大体时间：基线
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在未经治疗的动脉高血压患者和血压正常的受试者中测量 N-末端脑钠肽前体血液水平
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基线
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高血压患者的运动能力
大体时间：基线
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在未治疗的动脉高血压患者中测量心肺运动试验期间的峰值耗氧量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ignatios Ikonomidis, MD、2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
- 首席研究员：Helen Triantafyllidi, MD、2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
- 首席研究员：John Lekakis, MD、2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月20日
首次发布 (估计)
2015年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月20日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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