Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kammion muodonmuutoksen ja aerobisen harjoituskapasiteetin välinen yhteys hoitamattomassa valtimoverenpaineessa

tiistai 20. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Vaskulaariset ja biokemialliset tekijät vasemman kammion muodonmuutokselle ja kiertymiselle/kiertymiselle ja niiden vuorovaikutus aerobiseen harjoituskapasiteettiin hoitamattomassa valtimoverenpaineessa

Sydänlihaksen heikentynyt muodonmuutos voi määrittää sydämen diastolisen toimintahäiriön. Tutkijat selvittävät sydänlihaksen muodonmuutosten ja kiertymisen ja kiertymisen verisuonitekijöitä ja niiden suhdetta harjoituskykyyn potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tutkia 320 hoitamatonta verenpainetautia ja 160 kontrollia. He mittaavat:

  1. kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWVc) käyttämällä Complior-laitetta
  2. sepelvaltimon virtausreservi (CFR) lähtötilanteessa ja adenosiini-infuusion jälkeen (140 μg x kg-1 x min-1) Doppler-kaikukardiografialla
  3. Globaali pituussuuntainen venymä ja venymänopeus, huippukiertymä, prosentuaaliset muutokset huippukiertymisen ja kiertymisen välillä mitraaliläpän avautumisen yhteydessä (UtwMVO), huipulla (UtwPEF) ja varhaisen LV-diastolisen täytön lopussa (UtwEDF) pilkkujäljityskuvauksella
  4. kielenalaisten valtimoiden mikroverisuonien perfuusioraja-alue (PBR-mikrometrit) (vaihteluväli 5-25 mikrometriä) käyttämällä Sideview Darkfield -kuvausta (Microscan, Glycocheck). Lisääntynyttä PBR:tä pidetään tarkana ei-invasiivisena indeksinä pienentyneen endoteelin glykokalyyksin paksuudelle
  5. transformoiva kasvutekijä (TGFb-1), metalloproteinaasi-9 (MMP-9), kollageenisynteesin markkerit (N-terminaalinen prokollageenin tyypin III propeptidi, karboksiterminaalinen propeptidi ja prokollageenin tyyppi-1 telopeptidi, jotka edustavat sydämen solunulkoisen matriisin kiertokulkua) ja N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP) ja liukoinen angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (sACE).
  6. 24 tunnin keskimääräinen päivä- ja yöaikainen systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja syke sekä 24 tunnin pulssipaine (PP) 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM). suoritettiin ei-dominoivalle käsivarrelle käyttämällä voimassa olevaa tallenninta TONOPORT V (General Electric, Health Care, Berliini, Saksa) sen jälkeen, kun lukemat on validoitu elohopeaverenpainemittaria vastaan ​​Y-putken avulla. ABPM-laite asettaa verenpainelukemat 15 minuutin välein päivän aikana (07.00-23.00) ja 20 min välein yön aikana (23.00-07.00). Potilaita neuvotaan osallistumaan tavanomaisiin päivittäisiin toimintoihinsa, mutta pysymään paikallaan mittausaikoina. Tallenteet analysoidaan niiden saamiseksi
  7. hapenkulutus absoluuttisena arvona ja suhteessa ruumiinpainoon (VO2/Kg) ja maksimityökuormaan (METS) lääkärin valvomalla maksimaalisella, oirerajoitteisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) polkupyöräergometrillä käyttäen tavallista ramppausta protokolla (Oxycon Pro -järjestelmä, Jaeger, Saksa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ignatios Ikonomidis, MD
  • Puhelinnumero: 00302105831264

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Haidari, Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • "ATTIKON" University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ignatios Ikonomidis, MD
          • Puhelinnumero: 0030210583164

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

320 hoidettua peräkkäistä potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio, ja 160 normotensiivistä henkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hoitamattomat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio
  • normotensiiviset aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen historia
  • tuttu hyperlipidemia
  • sepelvaltimon CAD
  • kardiomyopatia
  • krooninen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertensiiviset
Hoitamattomat peräkkäiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu essentiaalinen hypertensio
Säätimet
Normotensiiviset yksilöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso
Pulssiaallon nopeus Compliorilla, endoteelin glykokalyyksin paksuus Miscroscan-kameralla ja sepelvaltimon virtausreservi Doppler-kaikukardiografialla mitattiin hypertensiivisillä ja normotensiivisillä koehenkilöillä.
Perustaso
Sydänlihaksen muodonmuutos hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso
Pitkittäinen, kehä ja säteittäinen venymä-venymänopeus mitattiin pilkkujäljityskuvauksella
Perustaso
Vasemman kammion kiertyminen - irtoaminen hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso
Huippukiertymis-aukenemisnopeus, kiertymisen ja kiertymisen huippunopeus, huippukiertymisen ja irtoamisen välinen prosentuaalinen ero mitraaliläpän avautumisen yhteydessä, vasemman kammion varhaisen diastolisen täyttymisen huippu ja loppu mitattiin pilkkujäljityskuvauksella
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kollageenisynteesi hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso
N-terminaalisen prokollageenin tyypin III propeptidin, tyypin 1 prokollageenin karboksiterminaalisen propeptidin ja telopeptidin, jotka edustavat sydämen ekstrasellulaarisen matriisin vaihtuvuutta, pitoisuudet veressä mitattiin potilailla, joilla oli hoitamaton valtimoverenpaine ja normotensiiviset koehenkilöt.
Perustaso
Tulehdus hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso
Transformoivan kasvutekijä b-1, metalloproteinaasi-9, liukoisen angiotensiinikonvertaasientsyymin pitoisuudet veressä mitattiin potilailla, joilla oli hoitamaton valtimoverenpaine ja normotensiiviset henkilöt.
Perustaso
Neurohumoraalinen aktivaatio hypertensiivisillä ja normotensiivisillä henkilöillä
Aikaikkuna: Perustaso
N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisen peptidin veren tasot mitattiin potilailta, joilla oli hoitamaton valtimoverenpaine ja normotensiiviset henkilöt
Perustaso
Liikuntakyky verenpainepotilailla
Aikaikkuna: Perustaso
Huippuhapenkulutus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana mitattiin potilailla, joilla oli hoitamaton verenpainetauti
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Ignatios Ikonomidis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Päätutkija: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Päätutkija: John Lekakis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214/19-6-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa