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Zusammenhang zwischen linksventrikulärer Deformation und Aerobic-Trainingsfähigkeit bei unbehandelter arterieller Hypertonie

20. Januar 2015 aktualisiert von: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Gefäß- und biochemische Determinanten der linksventrikulären Deformation und des Verdrehens und Aufdrehens und ihre Wechselbeziehung mit der aeroben Trainingskapazität bei unbehandelter arterieller Hypertonie

Eine beeinträchtigte Myokardverformung kann zu einer kardialen diastolischen Dysfunktion führen. Die Forscher werden die vaskulären Determinanten der Myokardverformung und des Verdrehens und Aufdrehens sowie deren Zusammenhang mit der körperlichen Belastbarkeit bei Patienten mit unbehandelter arterieller Hypertonie untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, 320 unbehandelte Bluthochdruckpatienten und 160 Kontrollpersonen zu untersuchen. Sie werden messen:

  1. die Karotis-zu-Femur-Pulswellengeschwindigkeit (PWVc) mit dem Complior-Gerät
  2. die Koronarflussreserve (CFR) zu Studienbeginn und nach Adenosininfusion (140 μg x kg-1 x min-1) mittels Doppler-Echokardiographie
  3. die globale Längsdehnung und Dehnungsrate, Spitzenverdrehung, die prozentualen Änderungen zwischen Spitzenverdrehung und Entdrehung bei Mitralklappenöffnung (UtwMVO), bei Spitze (UtwPEF) und am Ende der frühen diastolischen LV-Füllung (UtwEDF) durch Speckle-Tracking-Bildgebung
  4. der Perfusionsgrenzbereich (PBR-Mikrometer) der sublingualen arteriellen Mikrogefäße (im Bereich von 5–25 Mikrometern) mithilfe der Sideview Darkfield-Bildgebung (Microscan, Glycocheck). Ein erhöhter PBR gilt als genauer, nicht-invasiver Index für eine verringerte Dicke der endothelialen Glykokalyx
  5. Transformierender Wachstumsfaktor (TGFb-1), Metalloproteinase-9 (MMP-9), Marker der Kollagensynthese (N-terminales Prokollagen-Typ-III-Propeptid, carboxyterminales Propeptid und Telopeptid von Prokollagen-Typ-1, die den Umsatz der extrazellulären Matrix des Herzens darstellen) und N-terminales pro-brain natriuretisches Peptid (NT-proBNP) und lösliches Angiotensin-Converting-Enzym (sACE).
  6. Der durchschnittliche systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP) und die Herzfrequenz sowie der 24-Stunden-Pulsdruck (PP) werden über 24 Stunden am Tag und in der Nacht mittels ambulanter 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) überwacht durchgeführt am nicht dominanten Arm mit dem gültigen Rekorder TONOPORT V (General Electric, Gesundheitswesen, Berlin, Deutschland) nach Validierung der Messwerte mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät mittels eines Y-Rohrs. Das ABPM-Gerät ist so eingestellt, dass es tagsüber (07:00–23:00 Uhr) in 15-Minuten-Intervallen Blutdruckwerte ermittelt. und in 20-Minuten-Intervallen während der Nacht (23.00-07.00 Uhr). Die Patienten werden angewiesen, ihren gewohnten Alltagsaktivitäten nachzugehen, sich aber während der Messungen ruhig zu verhalten. Die Aufnahmen werden analysiert, um sie zu erhalten
  7. Sauerstoffverbrauch als absoluter Wert und im Verhältnis zu Körpergewicht (VO2/Kg) und maximaler Arbeitsbelastung (METS) mittels eines ärztlich überwachten maximalen, symptomlimitierten kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) auf einem Fahrradergometer unter Verwendung eines Standardrampens Protokoll (Oxycon Pro System, Jaeger, Deutschland).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ignatios Ikonomidis, MD
  • Telefonnummer: 00302105831264

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Haidari, Athens, Attiki, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • "ATTIKON" University General Hospital
        • Kontakt:
          • Ignatios Ikonomidis, MD
          • Telefonnummer: 0030210583164

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

320 behandelte konsekutive Patienten mit neu diagnostizierter essentieller Hypertonie und 160 normotensive Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unbehandelte Patienten mit neu diagnostizierter essentieller Hypertonie
  • normotensive Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes
  • bekannte Hyperlipidämie
  • Koronar-CAD
  • Kardiomyopathie
  • chronische Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hypertoniker
Unbehandelte konsekutive Patienten mit neu diagnostizierter essentieller Hypertonie
Kontrollen
Normotensive Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion bei hypertensiven und normotensiven Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bei hypertensiven und normotensiven Probanden wurden die Pulswellengeschwindigkeit mittels Complior, die endotheliale Glykokalyxdicke mittels Miscroscan-Kamera und die koronare Flussreserve mittels Doppler-Echokardiographie gemessen
Grundlinie
Myokardverformung bei hypertensiven und normotensiven Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Längs-, Umfangs- und Radialdehnungsrate wurde mittels Speckle-Tracking-Bildgebung gemessen
Grundlinie
Linksventrikuläres Drehen und Aufdrehen bei hypertensiven und normotensiven Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Die maximale Verdrehungs-Aufdrehungs-Geschwindigkeit, die Verdrehungs-Aufdrehungs-Geschwindigkeit, der prozentuale Unterschied zwischen der maximalen Verdrehung und der Entdrehung bei der Öffnung der Mitralklappe, der Höhepunkt und das Ende der frühen diastolischen Füllung des linken Ventrikels wurden durch Speckle-Tracking-Bildgebung gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagensynthese bei hypertensiven und normotensiven Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Patienten mit unbehandelter arterieller Hypertonie und normotensiven Probanden wurden die Blutspiegel des N-terminalen Prokollagen-Typ-III-Propeptids, des carboxyterminalen Propeptids und des Telopeptids von Prokollagen Typ-1 gemessen, die den kardialen extrazellulären Matrixumsatz darstellen
Grundlinie
Entzündung bei hypertensiven und normotensiven Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Blutspiegel des transformierenden Wachstumsfaktors B-1, der Metalloproteinase 9 und des löslichen Angiotensin-Converting-Enzyms wurden bei Patienten mit unbehandelter arterieller Hypertonie und normotensiven Probanden gemessen
Grundlinie
Neurohumorale Aktivierung bei hypertensiven und normotensiven Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Patienten mit unbehandelter arterieller Hypertonie und normotensiven Probanden wurden die Blutspiegel des N-terminalen prohirnnatriuretischen Peptids gemessen
Grundlinie
Belastbarkeit bei Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Der maximale Sauerstoffverbrauch während des kardiopulmonalen Belastungstests wurde bei Patienten mit unbehandelter arterieller Hypertonie gemessen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Athens

Ermittler

  • Hauptermittler: Ignatios Ikonomidis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Hauptermittler: Helen Triantafyllidi, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece
  • Hauptermittler: John Lekakis, MD, 2nd Cardiology Department, Attikon Hospital, University of Athens, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 214/19-6-12

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