Studio pilota sul partenariato tra sistema sanitario e comunità per una maggiore sensibilizzazione al fine di prevenire i tentativi di suicidio
Studio pilota Sistema sanitario/partenariato comunitario per una maggiore sensibilizzazione al fine di prevenire i tentativi di suicidio
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un intervento di sensibilizzazione potenziato (EOI) fornito da Samaritans of Boston (un'organizzazione comunitaria che fornisce supporto durante le crisi di salute mentale) per le persone dopo che hanno lasciato una visita al pronto soccorso (DE) per pensieri suicidi. Le principali domande a cui il processo si propone di rispondere sono:
- L'EOI è fattibile e accettabile?
- L'EOI può essere consegnata con fedeltà dal personale di Samaritans?
I partecipanti:
- Ricevi assistenza (tramite chiamata o SMS) una volta alla settimana per 12 settimane dopo la visita in PS. Durante queste conversazioni, lo staff di Samaritans porrà ai partecipanti domande sui loro pensieri e comportamenti suicidari, svilupperà e rivedrà un elenco di capacità di coping da utilizzare se hanno pensieri suicidari e discuterà i piani per ricevere assistenza per la salute mentale.
- Ricevi messaggi premurosi dallo staff di Samaritans almeno una volta alla settimana.
- Essere invitato a compilare questionari di autovalutazione mensili e partecipare a un'intervista telefonica con il personale dello studio alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo successivo alla dimissione da un dipartimento di emergenza (DE) è un momento critico di aumento del rischio di suicidio e comportamento correlato (SRB). È stato dimostrato che brevi interventi di "contatto di cura" che forniscono follow-up e supporto dopo una visita sanitaria riducono l'SRB e sono ora le migliori pratiche raccomandate per la prevenzione del suicidio nei sistemi sanitari. Tuttavia, esistono barriere a livello di sistema e individuale per un'implementazione diffusa. Ad esempio, l'implementazione di interventi di contatto brevi richiede risorse e personale dedicati all'interno di strutture sanitarie già sovraccariche, e anche gli interventi a sessione singola richiedono una solida formazione del fornitore e una supervisione continua per un'implementazione di successo.
Lo scopo di questo studio è valutare un Enhanced Outreach Intervention (EOI) recentemente sviluppato per la dimissione post-ED che combina più componenti di prevenzione del suicidio basate sull'evidenza (ad es. attraverso una partnership tra un sistema sanitario (Mass General Brigham [MGB]) e un'organizzazione locale di linea di crisi (Samaritans of Boston). La combinazione di più interventi basati sull'evidenza ha il potenziale per aumentare l'efficacia rispetto alle pratiche abituali e la collaborazione con un'organizzazione comunitaria aumenta notevolmente la scalabilità.
Il personale di Samaritans seguirà una formazione solida e sfaccettata sull'EOI e utilizzerà alberi decisionali standardizzati per guidare la consegna dell'EOI. In questo studio, gli investigatori svilupperanno flussi di lavoro operativi per l'utilizzo di un algoritmo di rischio di suicidio per identificare i pazienti che ricevono l'EOI, condurre un piccolo progetto pilota aperto dell'EOI (N = 20) e valutare le barriere e i facilitatori e la fattibilità, l'accettabilità, e fedeltà nell'attuazione dell'EOI in un contesto medico accademico per informare il perfezionamento dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kate Bentley, PhD
- Numero di telefono: 617-724-7741
- Email: kbentley@mgh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rebecca Fortgang, PhD
- Email: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente un paziente in cura e valutato dal servizio di psichiatria in un ED MGB
- Partecipanti arruolati in un altro studio (NCT05671133; PI Nock) condotto dal gruppo di ricerca che rientrano nel 50% superiore del rischio in base all'algoritmo di previsione del rischio di suicidio utilizzato in quello studio
- In grado di leggere l'inglese
- Possesso di uno smartphone (iOS o Android) e accesso coerente al proprio smartphone dopo la dimissione dall'attuale unità o programma di trattamento; capacità di essere contattato in modo affidabile
- Disponibilità a fornire informazioni di contatto per contatti collaterali
- Disposto a condividere le informazioni di contatto e le informazioni cliniche chiave con i samaritani di Boston
- Consenso a comunicazioni di testo o e-mail non crittografate
- Disponibilità a fornire il numero di previdenza sociale (SSN) o il numero di identificazione fiscale individuale (ITIN) per l'indennità di studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi fattore che comprometta la capacità di un individuo di comprendere e partecipare efficacemente al consenso informato, inclusa la presenza di grave deterioramento cognitivo dovuto a psicosi florida, disabilità intellettiva, demenza o intossicazione acuta
- Presenza di comportamenti estremamente agitati o violenti al momento del consenso o dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di sensibilizzazione potenziato più assistenza come di consueto
I partecipanti riceveranno l'Enhanced Outreach Intervention (EOI) più le cure come al solito per 12 settimane dopo la dimissione dal pronto soccorso.
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L'EOI conterrà quattro componenti principali: pianificazione della sicurezza, contatti di assistenza, coinvolgimento dell'assistenza e valutazione del rischio. Ogni settimana dell'intervento di 12 settimane verrà condotta una telefonata (o un messaggio di testo) da parte del personale di Samaritans. Le conversazioni utilizzeranno un copione telefonico standardizzato per (a) condurre una valutazione del rischio, (b) sviluppare e rivedere un elenco di abilità di coping da utilizzare se si hanno pensieri suicidi e (c) discutere i piani dei partecipanti per ricevere assistenza per la salute mentale. Lo staff di Samaritans invierà anche un messaggio di testo o un'e-mail premurosa almeno una volta alla settimana. I partecipanti riceveranno anche cure standard che gli ospedali forniscono alle persone che si presentano al pronto soccorso con pensieri suicidi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni self-report dell'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 12 dell'intervento
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L'accettabilità dell'EOI sarà misurata dall'Acceptability of Intervention Measure (AIM).
I valori della scala vanno da 1 a 5. Punteggi più alti significano maggiore accettabilità.
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Settimana 12 dell'intervento
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Valutazioni self-report di fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 12 dell'intervento
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La fattibilità dell'EOI sarà misurata dalla Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM).
I valori della scala vanno da 1 a 5. Punteggi più alti significano maggiore fattibilità.
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Settimana 12 dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Il fatto che si verifichi o meno un tentativo di suicidio durante il periodo di intervento di 12 settimane sarà rilevato dalla revisione manuale delle cartelle cliniche elettroniche e attraverso l'intervista sui pensieri e comportamenti autolesionisti (SITBI).
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4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Partecipazione al trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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La partecipazione al trattamento durante il periodo di intervento di 12 settimane sarà rilevata mediante revisione manuale delle cartelle cliniche elettroniche e un sondaggio sui risultati riportato dai partecipanti.
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4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
I valori della scala vanno da 0 a 3. Punteggi totali più alti significano sintomi più gravi.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Intensità dell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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L'intensità dell'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando la Beck Scale for Suicide Ideation (BSS).
I valori della scala vanno da 0 a 2. Punteggi totali più alti significano ideazione suicidaria più intensa.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P000611-A
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Prove cliniche su Enhanced Outreach Intervention (EOI) plus Care as usual
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti