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PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Fibrillazione atriale (FA) Coorte di partnership medico-paziente

20 giugno 2024 aggiornato da: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh
Lo scopo della PaTH Network AF Clinician-Patient Partnership Cohort è quello di utilizzare i dati clinici delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) e gli esiti riportati dai pazienti (PRO) per rispondere a domande di importanza clinica per pazienti, fornitori e altre parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è creare la Coorte di partenariato medico-paziente della rete PaTH AF, che consentirà la conduzione di studi osservazionali incentrati sul paziente sulla FA attraverso le molteplici istituzioni della rete PaTH. La creazione della coorte di collaborazione clinico-paziente per la FA comporterà:

  1. Reclutamento di pazienti con fibrillazione atriale per partecipare alla PaTH Network AF Clinician-Patient Partnership Cohort
  2. Somministrazione di sondaggi alla coorte di collaborazione medico-paziente AF circa ogni 6 mesi per raccogliere i risultati riportati dai pazienti (PRO)
  3. Raccolta dei dati delle cartelle cliniche dei singoli pazienti nel database AF Clinician-Patient Partnership Cohort
  4. Monitorare se il paziente partecipante ha campioni biologici in un biorepository del sito PaTH e prepararsi per una possibile condivisione di campioni biologici in studi futuri.
  5. Identificazione di potenziali partecipanti per futuri studi di ricerca.

Gli obiettivi secondari sono l'utilizzo della coorte di partenariato medico-paziente PaTH Network AF per rispondere a domande di ricerca incentrate sul paziente, tra cui:

  1. Qual è l'incidenza di complicanze che richiedono una nuova ospedalizzazione dopo una procedura di ablazione per FA?
  2. Quali sono i predittori di sanguinamento maggiore e ictus tra i pazienti che ricevono ciascuna classe di anticoagulanti (antagonista della vit K, inibitore diretto del fattore X, inibitore diretto della trombina)?
  3. Il cambiamento longitudinale nel punteggio della funzione cognitiva-esecutiva applicata nei pazienti con FA è associato alla scelta della frequenza rispetto al controllo del ritmo e alla strategia anticoagulante?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Jody McCullough
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Anuradha Paranjape
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti per la coorte di collaborazione medico-paziente per la fibrillazione atriale (FA) del PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) includeranno pazienti identificati tramite EHR presso i siti PaTH partecipanti, utilizzando i criteri di ammissibilità descritti di seguito. Il nostro obiettivo è reclutare il maggior numero possibile di pazienti dalla popolazione target, con una delle strategie di reclutamento che produce un tasso di iscrizione del 50%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni o più al momento della richiesta
  • Visite: 3 visite ambulatoriali non PS tra il 01/01/2011 e il 31/12/2014
  • FA: diagnosi di FA documentata tra il 1/1/2011 e il 31/12/2014
  • La diagnosi di fibrillazione atriale può essere codificata EHR (sugli elenchi di fatturazione o problemi) e/o derivata dai referti ECG
  • Le diagnosi di FA associate a interventi chirurgici, determinate condizioni della tiroide o determinati farmaci non possono essere considerate come diagnosi di FA qualificante per l'inclusione in questa coorte.

Criteri di esclusione:

  • Deceduto
  • Non esperto in inglese
  • Già iscritto al PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Atrial Fibrillation (AF) Clinician-Patient Partnership Cohort presso un altro istituto PaTH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare una coorte di partenariato medico-paziente sulla rete di ricerca sui dati clinici (CDRN) PaTH sulla fibrillazione atriale (FA)
Lasso di tempo: 18 mesi
Creare la coorte di partenariato medico-paziente sulla fibrillazione atriale (AF) PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) che consentirà la conduzione di studi osservazionali incentrati sul paziente sulla fibrillazione atriale in molteplici istituzioni (Hershey Penn State, Università di Pittsburgh, Temple University) della rete PaTH.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M McTigue, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20110294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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