- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02485288
PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Fibrillazione atriale (FA) Coorte di partnership medico-paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è creare la Coorte di partenariato medico-paziente della rete PaTH AF, che consentirà la conduzione di studi osservazionali incentrati sul paziente sulla FA attraverso le molteplici istituzioni della rete PaTH. La creazione della coorte di collaborazione clinico-paziente per la FA comporterà:
- Reclutamento di pazienti con fibrillazione atriale per partecipare alla PaTH Network AF Clinician-Patient Partnership Cohort
- Somministrazione di sondaggi alla coorte di collaborazione medico-paziente AF circa ogni 6 mesi per raccogliere i risultati riportati dai pazienti (PRO)
- Raccolta dei dati delle cartelle cliniche dei singoli pazienti nel database AF Clinician-Patient Partnership Cohort
- Monitorare se il paziente partecipante ha campioni biologici in un biorepository del sito PaTH e prepararsi per una possibile condivisione di campioni biologici in studi futuri.
- Identificazione di potenziali partecipanti per futuri studi di ricerca.
Gli obiettivi secondari sono l'utilizzo della coorte di partenariato medico-paziente PaTH Network AF per rispondere a domande di ricerca incentrate sul paziente, tra cui:
- Qual è l'incidenza di complicanze che richiedono una nuova ospedalizzazione dopo una procedura di ablazione per FA?
- Quali sono i predittori di sanguinamento maggiore e ictus tra i pazienti che ricevono ciascuna classe di anticoagulanti (antagonista della vit K, inibitore diretto del fattore X, inibitore diretto della trombina)?
- Il cambiamento longitudinale nel punteggio della funzione cognitiva-esecutiva applicata nei pazienti con FA è associato alla scelta della frequenza rispetto al controllo del ritmo e alla strategia anticoagulante?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Jody McCullough
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Anuradha Paranjape
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 anni o più al momento della richiesta
- Visite: 3 visite ambulatoriali non PS tra il 01/01/2011 e il 31/12/2014
- FA: diagnosi di FA documentata tra il 1/1/2011 e il 31/12/2014
- La diagnosi di fibrillazione atriale può essere codificata EHR (sugli elenchi di fatturazione o problemi) e/o derivata dai referti ECG
- Le diagnosi di FA associate a interventi chirurgici, determinate condizioni della tiroide o determinati farmaci non possono essere considerate come diagnosi di FA qualificante per l'inclusione in questa coorte.
Criteri di esclusione:
- Deceduto
- Non esperto in inglese
- Già iscritto al PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) Atrial Fibrillation (AF) Clinician-Patient Partnership Cohort presso un altro istituto PaTH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creare una coorte di partenariato medico-paziente sulla rete di ricerca sui dati clinici (CDRN) PaTH sulla fibrillazione atriale (FA)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Creare la coorte di partenariato medico-paziente sulla fibrillazione atriale (AF) PaTH Clinical Data Research Network (CDRN) che consentirà la conduzione di studi osservazionali incentrati sul paziente sulla fibrillazione atriale in molteplici istituzioni (Hershey Penn State, Università di Pittsburgh, Temple University) della rete PaTH.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen M McTigue, MD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gleason KT, Dennison Himmelfarb CR, Ford DE, Lehmann H, Samuel L, Jain S, Naccarelli G, Aggarwal V, Nazarian S. Association of sex and atrial fibrillation therapies with patient-reported outcomes. Heart. 2019 Nov;105(21):1642-1648. doi: 10.1136/heartjnl-2019-314881. Epub 2019 May 22.
- Gleason KT, Dennison Himmelfarb CR, Ford DE, Lehmann H, Samuel L, Han HR, Jain SK, Naccarelli GV, Aggarwal V, Nazarian S. Association of sex, age and education level with patient reported outcomes in atrial fibrillation. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Apr 5;19(1):85. doi: 10.1186/s12872-019-1059-6.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20110294
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