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Il tè verde attenua la riduzione della pressione indotta da una sessione di esercizio fisico

16 ottobre 2015 aggiornato da: Manoel Miranda Neto, Federal University of Paraíba
L'obiettivo è indagare se l'ingestione di tè verde prima dell'esercizio fisico migliora l'ipotensione post-esercizio (PEH). Studio in doppio cieco, randomizzato, con placebo. Quindici ipertesi (53±4,5 anni) hanno eseguito tre procedure: tè verde+esercizio (GT+Ex), placebo+esercizio (PL+Ex), tè verde senza esercizio (GT). Trenta minuti dopo aver ingerito 2 g di tè verde o placebo, hanno eseguito una camminata su tapis roulant (60 minuti), dal 60 all'85% dell'intensità massima della frequenza cardiaca nelle procedure con esercizi. La pressione arteriosa è stata misurata a riposo e ogni 10 minuti dopo l'esercizio (60 minuti). I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'ingestione di tè verde o placebo e immediatamente dopo l'esercizio per determinare i dosaggi di malondialdeide (MDA) e nitriti (NO). Riduzione della PA sistolica rispetto al resto, durante la procedura di recupero PL+Ex.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Soggetti di studio: Studio in doppio cieco, randomizzato e placebo, condotto con quindici individui ipertesi di entrambi i sessi, fisicamente attivi e praticanti di esercizi per almeno 3 mesi prima delle prove. Tutti i pazienti erano utilizzatori di farmaci antipertensivi ad eccezione dei beta-bloccanti e hanno mantenuto i farmaci per tutto il periodo dello studio. È stato chiesto loro di non essere diabetici e le donne non erano in menopausa. La ricerca è stata approvata dal Comitato Etico per la Ricerca con gli Esseri Umani del Centro di Scienze della Salute dell'Università Federale di Paraiba-CEP/CCS, ai sensi del protocollo 0120/13. Gli individui dovevano firmare il termine di consenso libero e chiarito (FCCT), secondo la risoluzione 196/96 del Consiglio sanitario nazionale.

Disegni di studio: i soggetti hanno eseguito tre procedure sperimentali, due praticando esercizi aerobici e uno senza esercizi fisici. Le sessioni con esercizi sono state condotte previa somministrazione di una dose di tè verde o placebo (GT+Ex o PL+Ex), ingerita 30 minuti prima dell'inizio del protocollo di esercizi. Nella seduta senza esercizi (GT) hanno ingerito tè verde e sono rimasti seduti per lo stesso tempo destinato agli esercizi. Le misurazioni della frequenza cardiaca sono state registrate a riposo (RHR) e ogni dieci minuti durante il protocollo di esercizio fisico. Le misurazioni della PA sono state effettuate prima (a riposo), immediatamente dopo l'esercizio e ogni dieci minuti durante un periodo di recupero di 60 minuti dopo la fine del protocollo di esercizio o nel periodo in cui sono rimasti seduti. I campioni di sangue sono stati raccolti prima e immediatamente dopo l'esercizio o il periodo senza esercizio per l'analisi della concentrazione plasmatica di agenti anti e pro-ossidanti (nitrito-NO e malondialdeide-MDA).

Strumenti e Procedure: Esercizi Fisici: Una volta chiarite le finalità della ricerca, le persone sono state invitate a recarsi in laboratorio per lo svolgimento delle sessioni di esercitazione. I gruppi sono stati sottoposti a tre sessioni, due delle quali su tapis roulant per 60 minuti. Inoltre, è stato stabilito che gli individui dovrebbero praticare esercizi con un punteggio compreso tra 11 e 14 nella scala di sforzo percepito soggettivo di Borg e Noble. È stato loro richiesto di mantenere l'intensità degli esercizi fisici dal 60% all'85% della FCmax (frequenza cardiaca massima), monitorata durante le sessioni con un frequenzimetro Polar modello RS800CX (Polar ElectroOy, Kempele, Finlandia).

Integrazione di tè verde o placebo: le capsule di tè verde e placebo sono state prodotte in un laboratorio di composizione. I ricercatori hanno utilizzato 2 g di foglie essiccate di tè verde e hanno scoperto un miglioramento dello stress ossidativo. Il gruppo con consumo di tè verde ha ingerito capsule con 2 g di polvere concentrata, circa 1960 mg di polifenoli (636 mg di epigallocatechina gallato) e 20 mg di caffeina; il gruppo placebo ha consumato capsule contenenti 2 g di polvere di amido di mais, il tutto deglutito con acqua. Le capsule sono state somministrate ai pazienti dopo che un professionista esperto ha raccolto campioni di sangue. I ricercatori hanno condotto l'integrazione di sostanze dopo la raccolta del sangue prima dell'esercizio e le sessioni sono iniziate solo 30 minuti dopo l'ingestione delle capsule, che è il tempo necessario al corpo per assorbire i nutrienti.

Misurazione della pressione sanguigna: gli individui avevano i loro BP controllati in precedenza, immediatamente dopo la fine dell'esercizio e durante 60 minuti dopo l'esercizio. La pressione arteriosa a riposo è stata verificata dopo che i soggetti sono rimasti seduti per 10 minuti. Alla fine della sessione di camminata, la pressione arteriosa è stata controllata con i soggetti seduti. Durante il recupero, la PA è stata verificata ogni 10 minuti durante tutti i 60 minuti di sessione di cammino. Il protocollo adottato è stato quello proposto dalla Società Brasiliana di Cardiologia e dalla Società Brasiliana di Ipertensione.

Protocollo di raccolta del sangue: eseguito prima e immediatamente dopo l'esercizio. Sono stati raccolti dieci millilitri (ml) di sangue dalla vena antecubitale, di cui cinque ml sono stati posti in provette contenenti EDTA e accuratamente omogeneizzati per inversione. Gli altri cinque ml sono stati posti in provette senza alcun anticoagulante. Quindi sono stati centrifugati a 1500 rpm per 20 minuti. Il plasma è stato isolato, posto in provette ependorf e refrigerato a 20 ºC fino all'analisi.

Valutazione dello stress ossidativo (MDA): L'attività ossidante è stata quantificata attraverso la reazione dell'acido tiobarbiturico con i prodotti della decomposizione degli idroperossidi. Pertanto, 250 µl di campione sono stati aggiunti a KCl e incubati in bagnomaria mantenuto a 37°C per 60 minuti. Quindi la miscela è stata precipitata con AA perclorico al 35% e centrifugata a 14000 rpm e 4°C per 10 minuti. Il surnatante è stato trasferito in nuovi ependorf, aggiungendo 400 µl di acido tiobarbiturico allo 0,6% e incubato a 95-100°C per 30 min. Dopo il raffreddamento, il materiale è stato letto mediante spettrofotometro a una lunghezza d'onda di 532 nm.

Dosaggio dei nitriti Il metodo si basava sull'utilizzo del reagente Griess. Il reagente è stato preparato utilizzando parti uguali di acido fosforico al 5%, 0,1% di N-1-naftalendiammina (NEED), 1% di solfanilammide, 5% di acido fosforico e acqua distillata. Per eseguire il test, 100 µl di supernatante omogenato al 10% prodotto con tampone di fosfato di potassio sono stati aggiunti a 100 µl di reagente Griess. Per quanto riguarda quello bianco, 100 µl di reagente sono stati aggiunti a 100 µl di tampone e sono state condotte serie di diluizioni per ottenere la curva standard (100, 50, 25 12.5, 6.25, 3.12, 1.56 µm) di nitrito. L'intero test è stato eseguito in un templato a 96 pozzetti con lettore a un intervallo di assorbanza di 560 nm.

Processo di analisi dei dati: inizialmente, tutti i dati sono stati testati per quanto riguarda la loro normalità e variabilità in errore standard. Successivamente, sono stati applicati test ANOVA unidirezionali per confrontare le condizioni basali entro tre giorni dal procedimento. Durante l'analisi è stato utilizzato il software Instat 3.0 (GraphPAdInstat, San Diego, CA, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensivo
  • Fisicamente attivo per almeno 3 mesi
  • Non diabetici.

Criteri di esclusione:

  • Modifica del trattamento terapeutico durante lo studio
  • Usa farmaci beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio
  • Donne in menopausa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GT+Es
Ingestione di una dose di 2 g di tè verde (GT) ingerita 10 minuti dopo il periodo di riposo. Dopo l'ingestione, i volontari praticano l'esercizio aerobico (EX) sul tapis roulant.
In questa sessione i volontari hanno ingerito capsule con 2 g di tè verde in polvere prima dell'esercizio
Comparatore placebo: PL+Es
Ingestione di una dose 2 g di placebo (PL) ingeriti 10 minuti dopo il periodo di riposo. Dopo l'ingestione, i volontari praticano l'esercizio aerobico (EX) sul tapis roulant.
In questa sessione i volontari hanno ingerito capsule con 2 g di placebo prima dell'esercizio
Comparatore attivo: Tè verde
Ingestione di una dose di 2 g di tè verde (GT) a 10 minuti dopo il periodo di riposo. In questa sezione i volontari non praticano esercizio aerobico.
In questa indagine i volontari hanno ingerito capsule con 2 g di tè verde in polvere prima del riposo simile al tempo di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione sanguigna basale a 60 minuti dopo l'esercizio nella stessa sessione sperimentale
Le sessioni di esercizio sono state rilasciate con un intervallo di 30 giorni tra loro, quindi ogni volontario ha dedicato allo studio una media di 40 giorni.
Variazione dalla pressione sanguigna basale a 60 minuti dopo l'esercizio nella stessa sessione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manoel Miranda Neto, graduation, Federal University of Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUParaíba

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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