緑茶は運動セッションによって引き起こされる圧力低下を軽減します
調査の概要
詳細な説明
研究対象: 身体的に活動的で、試験前に少なくとも 3 か月間運動を行っている男女 15 人の高血圧患者を対象に、無作為化およびプラセボの二重盲検研究を実施しました。 すべての患者はベータ遮断薬を除く降圧薬の使用者であり、研究期間を通じて投薬を継続した。 彼らは糖尿病ではないこと、女性は閉経していないことが要求された。 この研究は、プロトコル 0120/13 に基づいて、パライバ連邦大学 CEP/CCS の健康科学センターの人間を対象とした研究に関する倫理委員会によって承認されました。 国民健康評議会の決議 196/96 に従って、個人は自由かつ明確な同意条項 (FCCT) に署名する必要がありました。
研究デザイン: 被験者は 3 つの実験手順を実行し、2 つは有酸素運動を行い、1 つは運動をしませんでした。 運動を伴うセッションは、運動プロトコルの開始の 30 分前に摂取される緑茶用量またはプラセボ (GT+Ex または PL+Ex) の事前投与の下で実施されました。 演習なしのセッション (GT) では、彼らは緑茶を摂取し、演習と同じ時間の間座ったままでした。 心拍数測定は、安静時 (RHR) および身体運動プロトコル中に 10 分ごとに記録されました。 血圧測定は、運動前(安静時)、運動直後、および運動プロトコル終了後の60分間の回復期間中の10分ごと、または座ったままの期間に測定されました。 血液サンプルは、抗酸化剤および酸化促進剤(亜硝酸塩-NOおよびマロンジアルデヒド-MDA)の血漿中濃度を分析するために、運動前および運動直後、または運動のない期間の直後に採取されました。
器具と手順: 身体的運動: 研究の目的が個人に明確にされた後、運動セッションを行うために研究室に行くよう招待されました。 グループは 3 つのセッションを受け、そのうち 2 つは 60 分間のトレッドミル有酸素運動でした。 さらに、個人はボルグとノーブルの主観的知覚運動スケールで 11 から 14 の間のスコアを獲得する演習を練習する必要があることが確立されました。 彼らは、身体的運動の強度を HRmax (最大心拍数) の 60% から 85% に保つよう要求され、セッション中は Polar 周波数計モデル RS800CX (Polar ElectroOy、Kempele、フィンランド) でモニタリングされました。
緑茶またはプラセボのサプリメント: 緑茶とプラセボのカプセルは調合研究所で製造されました。 研究者らは2gの緑茶乾燥葉を使用し、酸化ストレスの改善を発見しました。 緑茶を摂取するグループは、濃縮粉末2g、ポリフェノール約1960mg(エピガロカテキンガレート636mg)、カフェイン20mgを含むカプセルを摂取しました。プラセボ群は2gのコーンスターチパウダーを含むカプセルを摂取し、すべて水と一緒に飲み込みました。 熟練した専門家が血液サンプルを採取した後、カプセルが患者に投与されました。 研究者らは、運動前の採血後に物質の補給を実施し、カプセル摂取後わずか 30 分後にセッションを開始しました。これは体が栄養素を吸収するのに必要な時間です。
血圧測定: 被験者は事前に、運動終了直後と運動後 60 分間に血圧を測定されました。 安静時の血圧は、被験者が 10 分間座ったままになった後に確認されました。 ウォーキングセッションの終わりまでに、座っている被験者の血圧をチェックしました。 回復中、60 分間のウォーキング セッション中、10 分ごとに血圧を確認しました。 採用されたプロトコルは、ブラジル心臓病学会およびブラジル高血圧学会によって提案されたものです。
採血プロトコル: 運動前と運動直後に実行されます。 前肘静脈から 10 ミリリットル (ml) の血液を採取し、そのうち 5 ml を EDTA を含む試験管に入れ、反転させて注意深く均質化しました。 残りの 5 ml は、抗凝固剤を含まないチューブに入れた。 次いで、それらを1500rpmで20分間遠心分離した。 血漿を分離し、エペンドルフチューブに入れ、分析まで 20 °C で冷蔵しました。
酸化ストレス (MDA) の評価: 酸化活性は、ヒドロペルオキシド分解生成物とのチオバルビツール酸反応によって定量化されました。 したがって、250μlのサンプルをKClに添加し、37℃に維持した水浴中で60分間インキュベートした。 次いで、混合物を35%AA過塩素酸で沈殿させ、14000rpmおよび4℃で10分間遠心分離した。 上清を新しいエペンドルフに移し、400μlの0.6%チオバルビツール酸を加え、95~100℃で30分間インキュベートした。 冷却後、材料を分光光度計により532nmの波長で読み取った。
亜硝酸塩の投与量 この方法は、グリース試薬の使用に基づいています。 試薬は、等量の5%リン酸、0.1%N-1-ナフタレンジアミン(NEED)、1%スルファニルアミド、5%リン酸溶液および蒸留水を用いて調製した。 試験を行うために、リン酸カリウム緩衝液で作製した10%ホモジネート上清100μlをグリース試薬100μlに添加した。 白色のものについては、100 μl の試薬を 100 μl の緩衝液に加え、一連の希釈を行って亜硝酸塩の標準曲線 (100、50、25、12.5、6.25、3.12、1.56 μm) を作成しました。 テスト全体は、560 nm の吸光度範囲のリーダーを備えた 96 ウェル プレート テンプレートで実行されました。
データ分析プロセス: 最初に、すべてのデータは、その正規性と標準誤差の変動性に関してテストされました。 続いて、処置後 3 日以内の基礎条件を比較するために、一元配置 ANOVA 検定を適用しました。 分析中に Instat 3.0 ソフトウェア (GraphPAdInstat、米国カリフォルニア州サンディエゴ) を利用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高血圧症
- 少なくとも3か月間は身体的に活動的であること
- 糖尿病患者ではありません。
除外基準:
- 研究中の治療法の変更
- ベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬を使用する
- 更年期の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GT+Ex
休憩時間の 10 分後に緑茶 (GT) 2 g を 1 回摂取します。
摂取後、ボランティアはトレッドミルで有酸素運動(EX)を行います。
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このセッションでは、ボランティアは運動前に2gの粉末緑茶が入ったカプセルを摂取しました。
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プラセボコンパレーター:PL+Ex
休息期間の 10 分後に 1 回分のプラセボ (PL) 2 g を摂取します。
摂取後、ボランティアはトレッドミルで有酸素運動(EX)を行います。
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このセッションでは、ボランティアは運動前に2gのプラセボを含むカプセルを摂取しました。
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アクティブコンパレータ:緑茶
休憩時間の 10 分後に 1 回分の緑茶 (GT) 2g を摂取します。
このセクションでは、ボランティアは有酸素運動を行いません。
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この調査では、ボランティアは運動時間と同様の休息前に粉末緑茶2gが入ったカプセルを摂取しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:同じ実験セッションにおける運動後 60 分のベースライン血圧からの変化
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運動セッションは 30 日の間隔で行われ、各ボランティアは平均 40 日を研究に費やしました。
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同じ実験セッションにおける運動後 60 分のベースライン血圧からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Manoel Miranda Neto, graduation、Federal University of Paraiba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GT+Exの臨床試験
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Swarthmore CollegeUniversity of Pennsylvaniaわからない
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Children's Mercy Hospital Kansas City完了
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University of Calgary完了
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiquesわからない