Valutazione momentanea ecologica del comportamento alimentare nei giovani in sovrappeso

Le persone interessate verranno selezionate telefonicamente per l'idoneità allo studio iniziale. I partecipanti potenzialmente idonei e i loro genitori parteciperanno a uno screening di persona presso l'Università di Chicago in cui completeranno le procedure di assenso e consenso. Ai giovani verranno misurati l'altezza e il peso e verranno effettuate interviste complete per valutare i sintomi del disturbo alimentare e le comorbidità psichiatriche. I partecipanti idonei e i genitori completeranno quindi le valutazioni auto-segnalate dai genitori sul comportamento alimentare, sulle preoccupazioni sull'immagine corporea, sui sintomi psichiatrici e sul funzionamento interpersonale. I partecipanti verranno quindi formati su come completare le registrazioni EMA.

Un periodo di pratica di un giorno durante il quale l'aderenza è pari o superiore al 70% delle valutazioni qualificherà i bambini a iniziare il periodo di studio EMA di 14 giorni; questi dati non verranno utilizzati nelle analisi statistiche per ridurre le preoccupazioni circa l'effetto della reattività immediata all'automonitoraggio. I giovani si auto-monitoreranno su uno smartphone o altro dispositivo wireless attraverso l'uso del sistema ReTAINE (Real-Time Assessment in the Natural Environment). ReTAINE™ è un sistema sicuro basato sul web che consente la raccolta di dati temporanei attraverso un'ampia varietà di dispositivi portatili. I giovani possono utilizzare il proprio smartphone/dispositivo wireless o uno fornito dal team di studio. Dati di recenti indagini suggeriscono che fino all’80% dei bambini e degli adolescenti hanno accesso a Internet tramite un telefono cellulare o un altro dispositivo wireless, indicando che questo approccio è ragionevole in questa fascia di età. I protocolli EMA sono stati completati con buona compliance nei giovani.

Lo studio proposto includerà tre tipi di metodi di segnalazione degli EMA.63 Innanzitutto, i partecipanti verranno segnalati in 3-5 volte semi-casuali durante il giorno (segnale contingente) per riferire sugli effetti attuali, sui fattori di stress, sul funzionamento interpersonale e per segnalare qualsiasi episodio alimentare che non è stato precedentemente registrato. Tali segnalazioni avverranno con orari casuali tra le ore 7:00-8:00, 15:00-16:00 e 18:00-19:00 nei giorni feriali, in modo da non interferire con la giornata scolastica; e dalle 8:00 alle 9:00, 11:00-12:00, 14:00-15:00, 17:00-18:00 e 20:00-21:00 nei giorni festivi. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare valutazioni momentanee di affetti, fattori di stress, funzionamento interpersonale e una varietà di fattori fisiologici, ambientali, cognitivi e comportamentali associati al mangiare il più presto possibile dopo ogni episodio alimentare (contingente all'evento). Le valutazioni contingenti agli eventi consentiranno la valutazione delle conseguenze immediate del mangiare che potrebbero non essere rilevate dai segnali casuali. Infine, i partecipanti completeranno le valutazioni di affetti, fattori di stress, funzionamento interpersonale e fattori fisiologici, ambientali, cognitivi e comportamentali alla fine di ogni giornata (intervallo contingente) per catturare eventuali cambiamenti dall'ultimo segnale casuale. Questa combinazione di registrazioni contingenti di segnale, evento e intervallo è stata implementata con successo in precedenti studi EMA su giovani in sovrappeso.

I partecipanti verranno contattati telefonicamente dopo il primo giorno di registrazione dell'EMA, a quel punto riceveranno un feedback sui loro tassi di conformità e qualsiasi domanda o dubbio riguardante le procedure di valutazione sarà discusso con un assistente di ricerca. Durante il periodo di valutazione di 14 giorni, cercheremo anche di contattare telefonicamente i partecipanti almeno due volte a settimana per verificare con loro eventuali problemi o preoccupazioni. Questo approccio ha dimostrato il successo nella fidelizzazione dei partecipanti e ha convalidato la conformità durante un precedente studio di ricerca che richiedeva la raccolta giornaliera di campioni di saliva e valutazioni a intervalli dell'umore e dei comportamenti alimentari disordinati nell'arco di 35 giorni.

Complementare alla raccolta dei dati EMA, il Nutritional Data System for Research (NDS-R)65 sarà utilizzato per compilare dati sull'assunzione nutrizionale sugli episodi alimentari segnalati dai partecipanti attraverso il sistema ReTAINE. Verranno selezionati casualmente per ciascun partecipante due giorni feriali e un giorno del fine settimana durante il protocollo di 14 giorni, durante i quali il partecipante verrà contattato telefonicamente e gli verrà chiesto di ricordare i dettagli di ciascuno degli episodi alimentari di quel giorno. I punti temporali di ciascun episodio alimentare verranno inseriti nel sistema NDS-R e i dati nutrizionali di interesse verranno uniti con i dati EMA al fine di valutare fattori contestuali associati a modelli dietetici specifici (ad esempio, consumo di pasti ricchi di grassi) . Gli orologi ActiGraph (GT3X) saranno indossati dai partecipanti per la durata del protocollo di 14 giorni per raccogliere dati sui modelli di sonno nell'ambiente domestico naturale. Questi dispositivi computerizzati simili a orologi da polso raccolgono dati generati dal movimento e sono minimamente invasivi. I genitori dei partecipanti completeranno anche diari del sonno di 14 giorni in cui registreranno l'ora di andare a dormire e l'ora di veglia dei loro figli, che forniranno gli orari di inizio e fine per le analisi actigrafiche.

Al termine della fase di valutazione quotidiana, i partecipanti torneranno all'Università di Chicago per restituire lo smartphone in prestito, se applicabile; completare una breve valutazione finale; e ricevere i pagamenti degli incentivi di studio finali. La valutazione finale includerà una versione modificata dell’intervista Child Eating Disorder Examination (ChEDE) per coprire le due settimane precedenti durante le quali è stato condotto l’EMA. Questa valutazione verrà utilizzata per determinare i cambiamenti nella frequenza dei sintomi (ad esempio, reattività alle procedure di studio).