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Effetto della somministrazione di Gutamina nella risposta del sistema immunitario innato nei pazienti in terapia intensiva.

29 novembre 2010 aggiornato da: Hospital Universitari Son Dureta

La glutammina è l'amminoacido non essenziale più abbondante nel corpo umano. Oltre al suo ruolo come costituente delle proteine ​​e alla sua importanza nella transaminazione degli aminoacidi, la glutammina può modulare le cellule immunitarie.

Il sistema immunitario innato è la prima linea di difesa dell'ospite contro i patogeni e nella maggior parte dei casi è sufficiente per eliminare i microbi invasori. I recettori Toll-like dei mammiferi (TLR) comprendono una famiglia di recettori transmembrana codificati nella linea germinale la cui attivazione porta all'induzione di risposte infiammatorie, fagocitosi ma anche allo sviluppo di immunità adattativa specifica per l'antigene.

È stato postulato, anche se non ancora formalmente provato, che l'effetto benefico della glutammina potrebbe essere dovuto ad un effetto positivo sul sistema immunitario innato. Data l'importanza dei TLR e della segnalazione dipendente dai TLR nella difesa dell'ospite contro le infezioni, abbiamo ipotizzato che la glutammina possa aumentare l'espressione e/o la funzionalità dei TLR che a loro volta possono avere effetti benefici per eliminare le infezioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare se l'integrazione di glutammina altera l'espressione e la funzionalità di TLR2 e TLR4 nei monociti circolanti di pazienti traumatizzati ricoverati in terapia intensiva. Nello specifico sono state misurate le seguenti variabili:

  • L'espressione di TLR2 e TLR4 nei monociti del sangue periferico è stata determinata mediante citometria a flusso
  • Per studiare la funzionalità di TLR2 e TLR4, i monociti sono stati stimolati con agonisti specifici di TLR e le citochine sono state misurate nei surnatanti di colture cellulari. Abbiamo determinato la concentrazione di IL-1β, IL-6, TNFα e IL-10 nei surnatanti di colture cellulari utilizzando un ELISA a matrice di sfere.
  • Per determinare la capacità fagocitica dei monociti, Escherichia coli vivo che esprime la proteina fluorescente verde è stato aggiunto a 100 μL di sangue intero raccolto in provette di terreno anticoagulante K2. I batteri sono stati aggiunti in un rapporto di 100 batteri per monocita. Le analisi sono state effettuate in un citometro a flusso Epics XL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illes Balears
      • Palma Mallorca, Illes Balears, Spagna, 07014
        • Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi).
  • Nello studio sono stati inclusi traumi da moderati a gravi, come definito da un Injury Severity Score (ISS) > 12 punti
  • Pazienti traumatici che necessitavano di nutrizione parenterale totale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 17 anni e superiore a 76 anni,
  • Pazienti la cui aspettativa di vita era inferiore a 5 giorni
  • Pazienti allergici alla glutammina.
  • Pazienti con qualsiasi patologia di base inclusa qualsiasi grave condizione del sistema immunitario (diabete, HIV, lupus, ecc.) o che, nel loro trattamento a lungo termine prima del ricovero in terapia intensiva, hanno ricevuto corticoidi o qualsiasi altro farmaco immunosoppressore.
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un volume supplementare della soluzione base TPN per ottenere una formula isocalorica e isonitrogenata con il gruppo di studio.
SPERIMENTALE: Glutammina
supplemento giornaliero di glutammina di 0,35 g/kg di peso come N2-L-Alanil-L-Glutammina (0,5 g/kg/giorno - Dipeptiven Fresenius Kabi España) per cinque giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
-L'espressione di TLR2 e TLR4 nei monociti del sangue periferico è stata determinata mediante citometria a flusso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
-Per studiare la funzionalità di TLR2 e TLR4, i monociti sono stati stimolati con agonisti specifici di TLR e le citochine sono state misurate nei surnatanti di colture cellulari.
- Per determinare la capacità fagocitica dei monociti, Escherichia coli vivo che esprime la proteina fluorescente verde è stato aggiunto a 100 μL di sangue intero raccolto in provette con terreno anticoagulante K2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB709/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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