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Funzione mitocondriale nelle cellule circolanti e nel tessuto muscolare (MitoWomen)

26 ottobre 2021 aggiornato da: University of Arkansas
L'obiettivo principale di questo progetto è determinare se la funzione mitocondriale nelle cellule circolanti è correlata a quella misurata nelle fibre muscolari degli stessi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I dati provenienti da modelli umani e animali suggeriscono fortemente che la ridotta funzione mitocondriale dei tessuti può essere un marcatore precoce per il rilevamento del metabolismo disfunzionale. Non è chiaro se la disfunzione mitocondriale tissutale possa essere rilevata utilizzando una metodologia meno invasiva. In questo progetto, i ricercatori intendono studiare la bioenergetica mitocondriale nelle cellule circolanti e le biopsie muscolari accoppiate in due gruppi metabolici disparati di donne; donne sane magre rispetto a donne in sovrappeso/obese con/senza insulino-resistenti della stessa età. Donne di età simile che sono sane magre o sovrappeso/obese con/senza insulino-resistenza saranno reclutate per partecipare a uno studio che include un prelievo di sangue e una biopsia muscolare. Verrà determinata la funzione mitocondriale nelle cellule ematiche circolanti e nel tessuto muscolare. L'associazione tra le cellule del sangue circolanti e la respirazione dei mitocondri del tessuto muscolare sarà determinata per i due gruppi combinati e saranno anche studiate le differenze tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • UAMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Venti (20) donne sane magre e 20 donne insulino-resistenti e obese, di età compresa tra 25 e 35 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne
  • 25-35 anni
  • O sano magro (BMI<25) o insulino-resistente e obeso (BMI>30)

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che possono influenzare i risultati dello studio, come determinato dal ricercatore principale, inclusi i farmaci antidiabetici
  • Malattie croniche, infiammazione acuta, insufficienza renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare <45) o problemi cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sano magro
Donne sane magre, 25-35 anni
Sovrappeso/obesi con/senza IR
Donne in sovrappeso/obese con/senza resistenza all'insulina, 25-35 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione mitocondriale nelle cellule circolanti e nel tessuto muscolare nelle giovani donne
Lasso di tempo: Durante la visita, circa 0,5 giorni

La respirazione mitocondriale del muscolo scheletrico (m.vastus lateralis) e delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) è stata determinata in risposta ai protocolli di accoppiamento dell'inibitore del substrato utilizzando respirometria ad alta risoluzione.

Da questo, la respirazione mitocondriale negli stati di perdita e accoppiati e la capacità respiratoria di riserva sono state determinate nei mitocondri dal muscolo scheletrico e dalle PBMC. È stato determinato se la funzione mitocondriale nelle cellule circolanti è correlata a quella misurata nel tessuto muscolare degli stessi soggetti.

Durante la visita, circa 0,5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabet Borsheim, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205139

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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