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Sviluppo e valutazione del programma di esercizi Healthy Beat Accupunch (HBA) per gli anziani della comunità (HBA)

10 maggio 2017 aggiornato da: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Sviluppo e valutazione di una linea guida di intervento basata sull'evidenza del programma di esercizi Healthy Beat Accupunch (HBA) per gli anziani della comunità

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca erano: 1) sviluppare un programma di esercizi HBA (Healthy Beat Accupunch) su misura per anziani per anziani residenti in comunità, 2) testare gli effetti di un programma di esercizi HBA di sei mesi condotto da un istruttore, e 3) valutare la fattibilità, la conformità e gli effetti a lungo termine di un programma di esercizi HBA di sei mesi con guida DVD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato applicato un metodo di ricerca triangolare longitudinale triangolare. Primo anno (Fase I): un programma preliminare di esercizi HBA, comprese descrizioni cartacee e dimostrazioni su DVD di ciascun esercizio, è stato inviato ai 16 esperti del gruppo consultivo Delphi per la loro critica e valutazione. Primo anno (fase II): è stato utilizzato un progetto pretest-posttest quasi sperimentale, a un gruppo, per testare pilotamente la fattibilità del programma di esercizi HBA su un gruppo di 31 anziani residenti in comunità in una stazione di assistenza comunitaria. Secondo anno: è stato utilizzato uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare gli effetti di un programma di esercizi HBA di sei mesi condotto da un istruttore sull'idoneità funzionale (funzione cardiovascolare-respiratoria, flessibilità del corpo, forza muscolare e resistenza muscolare) della comunità- dimorare adulti più anziani. Attraverso l'uso della strategia di campionamento di convenienza, otto stazioni di assistenza comunitaria con 232 anziani a Kaohsiung sono state reclutate e assegnate in modo casuale in base alle loro stazioni di assistenza comunitaria a un gruppo sperimentale HBA oa un gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma di esercizi HBA condotto da istruttori qualificati e certificati, tre volte alla settimana, 40 minuti per pratica per sei mesi; i partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa hanno continuato con le loro normali attività quotidiane. Sono stati condotti un pre-test e due post-test, a distanza di tre mesi l'uno dall'altro. Terzo anno: utilizzando lo stesso metodo del secondo anno, i partecipanti del secondo anno hanno continuato a praticare il programma di esercizi HBA, ma guidati da un DVD, per altri sei mesi. Sono state testate la fattibilità, la conformità e l'efficacia del programma di esercizi HBA guidato da DVD sugli anziani residenti in comunità e sono stati condotti altri due post-test, a distanza di tre mesi, sulle stesse misurazioni dei risultati del secondo anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni
  • Chi parla mandarino o taiwanese
  • in grado di stare in piedi e camminare senza ausili
  • attento cognitivo e in grado di dichiarare verbalmente il proprio nome, indirizzo e rispondere alle domande.

Criteri di esclusione:

  • partecipanti con malattie cardiovascolari, muscoloscheletriche o polmonari gravi e acute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beat sano Accupunch
Il programma di esercizi HBA include: 1) riscaldamento: 5 esercizi lenti e delicati per regolare il qi, sciogliere il corpo ed elevare l'energia per una transizione sicura alla fase successiva, 2) accupunch: 14 velocità da bassa a media esercizi per colpire i 14 meridiani per migliorare l'allenamento cardio-respiratorio e 3) rilassamento: 5 esercizi di rilassamento muscolare a bassa velocità con respiri profondi per calmare il corpo e la mente. Si svolge 3 volte a settimana e 40 minuti per pratica.
HBA ha tre fasi e richiede 40 minuti per essere completato.
Comparatore attivo: controllo
Il gruppo di controllo mantiene le attività quotidiane.
i partecipanti mantengono le loro attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sfigmomanometro digitale
Lasso di tempo: 12 mesi
Pressione sanguigna
12 mesi
Misuratore di portata di picco TruZoneTM
Lasso di tempo: 12 mesi
Capacità polmonare
12 mesi
Test del passo di due minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
Resistenza aerobica
12 mesi
Prova del graffio alla schiena
Lasso di tempo: 12 mesi
Flessibilità della parte superiore del corpo
12 mesi
Test Sit-and-Reach sulla sedia
Lasso di tempo: 12 mesi
Flessibilità della parte inferiore del corpo
12 mesi
Dinamometro digitale da impugnatura
Lasso di tempo: 12 mesi
Forza di presa della mano
12 mesi
Test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: 12 mesi
Resistenza muscolare degli arti superiori
12 mesi
Test Sit-to-Stand alla sedia
Lasso di tempo: 12 mesi
Resistenza muscolare degli arti inferiori
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: 12 mesi
ADL
12 mesi
dolore cronico
Lasso di tempo: 12 mesi
scala del dolore
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-20140089

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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