- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02567864
Sviluppo e valutazione del programma di esercizi Healthy Beat Accupunch (HBA) per gli anziani della comunità (HBA)
10 maggio 2017 aggiornato da: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Sviluppo e valutazione di una linea guida di intervento basata sull'evidenza del programma di esercizi Healthy Beat Accupunch (HBA) per gli anziani della comunità
Gli obiettivi di questo progetto di ricerca erano: 1) sviluppare un programma di esercizi HBA (Healthy Beat Accupunch) su misura per anziani per anziani residenti in comunità, 2) testare gli effetti di un programma di esercizi HBA di sei mesi condotto da un istruttore, e 3) valutare la fattibilità, la conformità e gli effetti a lungo termine di un programma di esercizi HBA di sei mesi con guida DVD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato applicato un metodo di ricerca triangolare longitudinale triangolare.
Primo anno (Fase I): un programma preliminare di esercizi HBA, comprese descrizioni cartacee e dimostrazioni su DVD di ciascun esercizio, è stato inviato ai 16 esperti del gruppo consultivo Delphi per la loro critica e valutazione.
Primo anno (fase II): è stato utilizzato un progetto pretest-posttest quasi sperimentale, a un gruppo, per testare pilotamente la fattibilità del programma di esercizi HBA su un gruppo di 31 anziani residenti in comunità in una stazione di assistenza comunitaria.
Secondo anno: è stato utilizzato uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare gli effetti di un programma di esercizi HBA di sei mesi condotto da un istruttore sull'idoneità funzionale (funzione cardiovascolare-respiratoria, flessibilità del corpo, forza muscolare e resistenza muscolare) della comunità- dimorare adulti più anziani.
Attraverso l'uso della strategia di campionamento di convenienza, otto stazioni di assistenza comunitaria con 232 anziani a Kaohsiung sono state reclutate e assegnate in modo casuale in base alle loro stazioni di assistenza comunitaria a un gruppo sperimentale HBA oa un gruppo di controllo in lista d'attesa.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma di esercizi HBA condotto da istruttori qualificati e certificati, tre volte alla settimana, 40 minuti per pratica per sei mesi; i partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa hanno continuato con le loro normali attività quotidiane.
Sono stati condotti un pre-test e due post-test, a distanza di tre mesi l'uno dall'altro.
Terzo anno: utilizzando lo stesso metodo del secondo anno, i partecipanti del secondo anno hanno continuato a praticare il programma di esercizi HBA, ma guidati da un DVD, per altri sei mesi.
Sono state testate la fattibilità, la conformità e l'efficacia del programma di esercizi HBA guidato da DVD sugli anziani residenti in comunità e sono stati condotti altri due post-test, a distanza di tre mesi, sulle stesse misurazioni dei risultati del secondo anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
232
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni
- Chi parla mandarino o taiwanese
- in grado di stare in piedi e camminare senza ausili
- attento cognitivo e in grado di dichiarare verbalmente il proprio nome, indirizzo e rispondere alle domande.
Criteri di esclusione:
- partecipanti con malattie cardiovascolari, muscoloscheletriche o polmonari gravi e acute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Beat sano Accupunch
Il programma di esercizi HBA include: 1) riscaldamento: 5 esercizi lenti e delicati per regolare il qi, sciogliere il corpo ed elevare l'energia per una transizione sicura alla fase successiva, 2) accupunch: 14 velocità da bassa a media esercizi per colpire i 14 meridiani per migliorare l'allenamento cardio-respiratorio e 3) rilassamento: 5 esercizi di rilassamento muscolare a bassa velocità con respiri profondi per calmare il corpo e la mente.
Si svolge 3 volte a settimana e 40 minuti per pratica.
|
HBA ha tre fasi e richiede 40 minuti per essere completato.
|
|
Comparatore attivo: controllo
Il gruppo di controllo mantiene le attività quotidiane.
|
i partecipanti mantengono le loro attività quotidiane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sfigmomanometro digitale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Pressione sanguigna
|
12 mesi
|
|
Misuratore di portata di picco TruZoneTM
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Capacità polmonare
|
12 mesi
|
|
Test del passo di due minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Resistenza aerobica
|
12 mesi
|
|
Prova del graffio alla schiena
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Flessibilità della parte superiore del corpo
|
12 mesi
|
|
Test Sit-and-Reach sulla sedia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Flessibilità della parte inferiore del corpo
|
12 mesi
|
|
Dinamometro digitale da impugnatura
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Forza di presa della mano
|
12 mesi
|
|
Test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Resistenza muscolare degli arti superiori
|
12 mesi
|
|
Test Sit-to-Stand alla sedia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Resistenza muscolare degli arti inferiori
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 12 mesi
|
ADL
|
12 mesi
|
|
dolore cronico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
scala del dolore
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-20140089
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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