Studio di aumento della dose di antociani in giovani adulti sani
21 marzo 2019 aggiornato da: Shaoguan University
Studio sull'escalation della dose di antociani in giovani adulti sani: uno studio controllato, randomizzato e conforme a CONSORT
Gli antociani sono composti polifenolici naturalmente esistenti che si trovano nella linfa vacuolare dei tessuti epidermici di fiori e frutti, di colore rosa, rosso, blu o viola.
Recentemente, lo studio dei pigmenti antocianici ha attirato sempre più interesse poiché diversi studi epidemiologici hanno dimostrato le loro proprietà benefiche per la salute, come la riduzione dell'accumulo di lipidi e la riduzione dello stress ossidativo e dell'infiammazione.
Tuttavia, vi è una chiara necessità di approfondire la comprensione per quanto riguarda le quantità effettive di assunzione di queste sostanze fitochimiche.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia e la farmacocinetica degli antociani in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
-
Shaoguan, Guangdong, Cina, 512005
- Shaoguan University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Analisi del sangue, test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale sono normali;
- I lipidi nel sangue, la funzione cardiaca sono normali;
- 18,5<IMC<23,9;
- Dieta regolare, mangiare raramente all'aperto;
- Condizione stabile del peso corporeo negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- > 140 grammi di alcol/settimana per i maschi e >70 grammi di alcol/settimana per le femmine, che fumano regolarmente;
- Diagnosi nota di malattie acute o malattie croniche negli ultimi 1 mese;
- Pianificare una gravidanza tra un anno o essere incinta e allattare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Assunzione di capsule di placebo
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Capsule placebo
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Comparatore attivo: 20 mg
Assunzione giornaliera di 20 mg di antociani
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Capsule con diverso contenuto di antociani
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Comparatore attivo: 40 mg
Assunzione giornaliera di 40 mg di antociani
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Capsule con diverso contenuto di antociani
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Comparatore attivo: 80 mg
Assunzione giornaliera di 80 mg di antociani
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Capsule con diverso contenuto di antociani
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Comparatore attivo: 160 mg
Assunzione giornaliera di 160 mg di antociani
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Capsule con diverso contenuto di antociani
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Comparatore attivo: 320 mg
Assunzione giornaliera di 320 mg di antociani
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Capsule con diverso contenuto di antociani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità antiossidante totale del plasma
Lasso di tempo: 2 settimane
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Lo stress ossidativo
|
2 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di malondialdeide
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Lo stress ossidativo
|
2 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di 8-iso-prostaglandine
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Lo stress ossidativo
|
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche del fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Risposta infiammatoria
|
2 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di interleuchina-6
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Risposta infiammatoria
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGU-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .