Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie eskalace dávky anthokyanů u zdravých mladých dospělých

21. března 2019 aktualizováno: Shaoguan University

Studie eskalace dávky anthokyanů u zdravých mladých dospělých: Randomizovaná, kontrolovaná studie vyhovující CONSORT

Antokyany jsou přirozeně se vyskytující polyfenolické sloučeniny, které se nacházejí ve vakuolární míze epidermálních tkání květin a plodů, s růžovou, červenou, modrou nebo fialovou barvou. Studium antokyanových pigmentů v poslední době přitahuje stále větší zájem, protože několik epidemiologických studií prokázalo jejich zdraví prospěšné vlastnosti, jako je snížení akumulace lipidů a snížení oxidačního stresu a zánětu. Existuje však jasná potřeba prohloubit porozumění, pokud jde o efektivní množství příjmu těchto fytochemikálií. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost a farmakokinetiku antokyanů u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Čína, 512005
        • Shaoguan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krevní test, jaterní test, renální test jsou normální;
  • Krevní lipidy, srdeční funkce jsou normální;
  • 18,5<BMI<23,9;
  • Pravidelná strava, zřídka jíst venku;
  • Stabilní stav tělesné hmotnosti v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • > 140 gramů alkoholu/týden u mužů a > 70 gramů alkoholu/týden u žen, pravidelně kouří;
  • Známá diagnóza akutních onemocnění nebo chronických onemocnění za poslední 1 měsíc;
  • Plánujete těhotenství za rok nebo těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Příjem kapslí s placebem
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle
Aktivní komparátor: 20 mg
Denní příjem 20 mg antokyanů
Doplněk stravy: Anthokyan
Kapsle s různým obsahem anthokyanů
Aktivní komparátor: 40 mg
Denní příjem 40 mg antokyanů
Doplněk stravy: Anthokyan
Kapsle s různým obsahem anthokyanů
Aktivní komparátor: 80 mg
Denní příjem 80 mg antokyanů
Doplněk stravy: Anthokyan
Kapsle s různým obsahem anthokyanů
Aktivní komparátor: 160 mg
Denní příjem 160 mg antokyanů
Doplněk stravy: Anthokyan
Kapsle s různým obsahem anthokyanů
Aktivní komparátor: 320 mg
Denní příjem 320 mg antokyanů
Doplněk stravy: Anthokyan
Kapsle s různým obsahem anthokyanů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková antioxidační kapacita plazmy
Časové okno: 2 týdny
Oxidační stres
2 týdny
Plazmatické koncentrace malondialdehydu
Časové okno: 2 týdny
Oxidační stres
2 týdny
Plazmatické koncentrace 8-iso-prostaglandinu
Časové okno: 2 týdny
Oxidační stres
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: 2 týdny
Zánětlivá reakce
2 týdny
Plazmatické koncentrace interleukinu-6
Časové okno: 2 týdny
Zánětlivá reakce
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaoguan University

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SGU-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit