Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anthocyanin dosis-eskaleringsundersøgelse i sunde unge voksne

21. marts 2019 opdateret af: Shaoguan University

Anthocyanin dosis-eskaleringsundersøgelse i sunde unge voksne: et CONSORT-kompatibelt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Anthocyaniner er naturligt eksisterende polyphenoliske forbindelser, der findes i den vakuolære saft af epidermale væv af blomster og frugter, med en pink, rød, blå eller lilla farve. For nylig har undersøgelser af anthocyaninpigmenter tiltrukket sig mere og mere interesse, da adskillige epidemiologiske undersøgelser har påvist deres sundhedsfremmende egenskaber, såsom at reducere lipidophobning og mindske oxidativt stress og inflammation. Ikke desto mindre er der et klart behov for at fremme forståelsen med hensyn til effektive mængder af indtag af disse fytokemikalier. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten og farmakokinetikken af ​​anthocyanin hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512005
        • Shaoguan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blodprøver, leverfunktionsprøver, nyrefunktionsprøver er normale;
  • Blodlipider, hjertefunktion er normal;
  • 18,5<BMI<23,9;
  • Regelmæssig kost, sjældent at spise udenfor;
  • Stabil tilstand af kropsvægt de seneste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • > 140 gram alkohol/uge for mænd og >70 gram alkohol/uge for kvinder, der ryger regelmæssigt;
  • Kendt diagnose af akutte sygdomme eller kroniske sygdomme inden for de seneste 1 måned;
  • Planlægger at være gravid om et år, eller være gravid og ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Indtagelse af placebo kapsler
Placebo kapsler
Aktiv komparator: 20 mg
Dagligt indtag af 20 mg anthocyanin
Kapsler med forskelligt anthocyaninindhold
Aktiv komparator: 40 mg
Dagligt indtag af 40 mg anthocyanin
Kapsler med forskelligt anthocyaninindhold
Aktiv komparator: 80 mg
Dagligt indtag af 80 mg anthocyanin
Kapsler med forskelligt anthocyaninindhold
Aktiv komparator: 160 mg
Dagligt indtag af 160 mg anthocyanin
Kapsler med forskelligt anthocyaninindhold
Aktiv komparator: 320 mg
Dagligt indtag af 320 mg anthocyanin
Kapsler med forskelligt anthocyaninindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 2 uger
Oxidativt stress
2 uger
Koncentrationer af malondialdehyd i plasma
Tidsramme: 2 uger
Oxidativt stress
2 uger
Plasma 8-iso-prostaglandin koncentrationer
Tidsramme: 2 uger
Oxidativt stress
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma tumor nekrose faktor alfa koncentrationer
Tidsramme: 2 uger
Inflammatorisk respons
2 uger
Plasma interleukin-6 koncentrationer
Tidsramme: 2 uger
Inflammatorisk respons
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGU-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner