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Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di ublituximab + umbralisib con o senza bendamustina e umbralisib da soli in pazienti con linfoma non-Hodgkins trattato in precedenza (UNITY-NHL)

20 luglio 2022 aggiornato da: TG Therapeutics, Inc.

Uno studio randomizzato di fase 2b per valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di ublituximab + umbralisib con o senza bendamustina e umbralisib da soli in pazienti con linfoma non Hodgkin precedentemente trattato

Unity NHL - Uno studio randomizzato di fase 2b per valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di ublituximab + umbralisib con o senza bendamustina e umbralisib da soli in pazienti con linfoma non-Hodgkin precedentemente trattato

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di umbralisib in monoterapia e della combinazione umbralisib + ublituximab (U2) nei linfomi aggressivi e indolenti e di esplorare anche il regime U2 in combinazione con bendamustina nel trattamento del NHL (FL, SLL, MZL, DLBCL e MCL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

710

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Gosford, Australia, 2076
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 02250
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 02076
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 04217
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 04101
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 05000
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 03084
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 06009
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Netherlands, Western Australia, Australia, 06009
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 47392
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Busan, Corea, Repubblica di, 49241
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 7830604
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Be'er Sheva, Israele, 8410101
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Haifa, Israele, 91031
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nahariya, Israele, 2210001
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tel Aviv, Israele, 6971028
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Ferrara, Italia, 44020
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milan, Italia, 20132
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milan, Italia, 20141
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rome, Italia, 00161
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Torino, Italia, 10126
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Polonia
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kraków, Polonia, 30-510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Słupsk, Polonia, 76-200
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polonia, 02-106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wrocław, Polonia, 50-367
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Łódź, Polonia, 93-513
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2-0QQ
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denmark Hill, Regno Unito, SE5-9RS
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Leeds, Regno Unito, LS97TF
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Liverpool, Regno Unito, L7-8XP
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • London, Regno Unito, SW170QT
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • London, Regno Unito, EC1A-7BE
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Oxford, Regno Unito, OX37LE
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Regno Unito, PL68DH
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 81250
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Bratislava, Slovacchia, 83310
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Košice, Slovacchia, 04191
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Poprad, Slovacchia, 05801
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Madrid, Spagna, 28041
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Madrid, Spagna, 28222
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salisbury, Spagna, 37007
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 90710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maine
      • Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Washington, North Carolina, Stati Uniti, 27889
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78130
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 97277
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del linfoma non-Hodgkin compreso il linfoma follicolare, a cellule del mantello e il linfoma della zona marginale
  • Recidivanti o refrattari alla precedente terapia standard e soggetti che non sono candidati alla terapia ad alte dosi o al trapianto autologo di cellule staminali
  • Soggetti con MCL con una o più linee di terapia che includono almeno un inibitore BTK (solo ibrutinib, acalabrutinib o zanibrutinib)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi intervento chirurgico importante, chemioterapia o immunoterapia negli ultimi 21 giorni
  • Evidenza di virus dell'epatite B, virus dell'epatite C o infezione da HIV nota
  • Trapianto autologo di cellule staminali ematologiche entro 6 mesi dall'ingresso nello studio. È escluso un precedente trapianto allogenico di cellule staminali ematologiche
  • Terapia precedente con un inibitore delta PI3K

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Umbralisib + Ublituximab
Umbralisib dose giornaliera orale in combinazione con ubituximab somministrazione endovenosa
Biologico: Ulituximab
Altri nomi:
  • TG-1101
Droga: Umbralisib
Altri nomi:
  • TGR-1202
SPERIMENTALE: Umbralisib
Umbralisib dose giornaliera orale
Droga: Umbralisib
Altri nomi:
  • TGR-1202
SPERIMENTALE: Umbralisib + Ublituximab + Bendamustina
Dose giornaliera orale di Umbralisib in combinazione con la somministrazione endovenosa di Ublituximab e la somministrazione endovenosa di Bendamustine
Biologico: Ulituximab
Altri nomi:
  • TG-1101
Droga: Umbralisib
Altri nomi:
  • TGR-1202
Biologico: Bendamustine
Altri nomi:
  • Treanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Ogni 8-12 settimane, fino a 2 anni
Ogni 8-12 settimane, fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 2 anni
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Owen A O'Connor, MD, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTX-TGR-205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi una volta completata l'ultima visita del paziente

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