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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ublituximab + Umbralisib mit oder ohne Bendamustin und Umbralisib allein bei Patienten mit vorbehandeltem Non-Hodgkin-Lymphom (UNITY-NHL)

20. Juli 2022 aktualisiert von: TG Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte Phase-2b-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Ublituximab + Umbralisib mit oder ohne Bendamustin und Umbralisib allein bei Patienten mit vorbehandeltem Non-Hodgkin-Lymphom

Unity NHL – Eine randomisierte Phase-2b-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Ublituximab + Umbralisib mit oder ohne Bendamustin und Umbralisib allein bei Patienten mit vorbehandeltem Non-Hodgkin-Lymphom

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Umbralisib-Monotherapie und der Kombination Umbralisib + Ublituximab (U2) bei aggressiven und indolenten Lymphomen sowie die Erforschung des U2-Schemas in Kombination mit Bendamustin bei der Behandlung von NHL (FL, SLL, MZL, DLBCL und MCL).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

710

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Gosford, Australien, 2076
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 02250
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 02076
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 04217
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 04101
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 05000
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 03084
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 06009
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Netherlands, Western Australia, Australien, 06009
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Haifa, Israel, 91031
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tel Aviv, Israel, 6971028
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Ferrara, Italien, 44020
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milan, Italien, 20132
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Milan, Italien, 20141
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Rome, Italien, 00161
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Torino, Italien, 10126
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 47392
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Polen
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kraków, Polen, 30-510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Warszawa, Polen, 02-106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wrocław, Polen, 50-367
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Łódź, Polen, 93-513
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 81250
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Bratislava, Slowakei, 83310
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Košice, Slowakei, 04191
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Poprad, Slowakei, 05801
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Madrid, Spanien, 28222
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Salisbury, Spanien, 37007
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maine
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27889
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Watertown, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57201
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 97277
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2-0QQ
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Denmark Hill, Vereinigtes Königreich, SE5-9RS
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS97TF
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7-8XP
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW170QT
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A-7BE
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX37LE
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL68DH
        • TG Therapeutics Investigational Trial Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Non-Hodgkin-Lymphoms einschließlich follikulärem, Mantelzell-Lymphom und Marginalzonen-Lymphom
  • Rückfall oder Resistenz gegenüber einer früheren Standardtherapie und Patienten, die keine Kandidaten für eine Hochdosistherapie oder eine autologe Stammzelltransplantation sind
  • MCL-Patienten mit einer oder mehreren Therapielinien, einschließlich mindestens eines BTK-Inhibitors (nur Ibrutinib, Acalabrutinib oder Zanibrutinib)

Ausschlusskriterien:

  • Jede größere Operation, Chemotherapie oder Immuntherapie innerhalb der letzten 21 Tage
  • Nachweis von Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus oder bekannter HIV-Infektion
  • Autologe hämatologische Stammzelltransplantation innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt. Eine vorherige allogene hämatologische Stammzelltransplantation ist ausgeschlossen
  • Vorherige Therapie mit einem PI3K-Delta-Inhibitor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Umbralisib + Ublituximab
Orale Tagesdosis Umbralisib in Kombination mit intravenöser Gabe von Ublituximab
Biologisch: Ublituximab
Andere Namen:
  • TG-1101
Arzneimittel: Umbralisib
Andere Namen:
  • TGR-1202
EXPERIMENTAL: Umbralisib
Orale Tagesdosis von Umbralisib
Arzneimittel: Umbralisib
Andere Namen:
  • TGR-1202
EXPERIMENTAL: Umbralisib + Ublituximab + Bendamustin
Orale Umbralisib-Tagesdosis in Kombination mit Ublituximab zur intravenösen Anwendung und Bendamustin zur intravenösen Anwendung
Biologisch: Ublituximab
Andere Namen:
  • TG-1101
Arzneimittel: Umbralisib
Andere Namen:
  • TGR-1202
Biologisch: Bendamustin
Andere Namen:
  • Treanda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtantwortrate
Zeitfenster: Alle 8-12 Wochen, bis zu 2 Jahre
Alle 8-12 Wochen, bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet über 2 Jahre
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TG Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Owen A O'Connor, MD, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

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  • UTX-TGR-205

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden geteilt, sobald der letzte Patientenbesuch abgeschlossen ist

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