Observational Study of Patients With Subarachnoid Hemorrhage (ProReSHA)
22 febbraio 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
A Prospective, Observational Registry of Patient With Subarachnoid Hemorrhage in Neurocritical Care Unit
This prospective, observational study aim to identify :
- Prognostic factor of patients with subarachnoid haemorrhage in neuro intensive care unit
- The impact of standard therapeutic used (surgery, embolization ; medical treatment of vasospasm ; treatment of complications like hyponatremia, stress myocardiopathy, …)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Service de réanimation polyvalente neurologique Hôpital Neurologique HCL
-
Contatto:
- Frédéric DAILLER, MD
- Numero di telefono: +33 472 35 75 76
- Email: frederic.dailler@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- Frédéric DAILLER, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients admitted to the unit of investigator with subarachnoid hemorrhage, whatever the etiology, is included in their prospective registry
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid hemorrhage
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Survival
Lasso di tempo: at day 0
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at day 0
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Survival
Lasso di tempo: at 6 months
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at 6 months
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Survival
Lasso di tempo: at 12 months
|
at 12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neurological outcome with the Glasgow Coma Scale (GCS) score
Lasso di tempo: at day 0
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at day 0
|
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|
Neurological outcome with the Glasgow Coma Scale (GCS) score
Lasso di tempo: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Neurological outcome with the Glasgow Coma Scale (GCS) score
Lasso di tempo: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Neuropsychological outcome with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Lasso di tempo: at day 0
|
at day 0
|
|
|
Neuropsychological outcome with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Lasso di tempo: at 6 months
|
at 6 months
|
|
|
Neuropsychological outcome with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Lasso di tempo: at 12 months
|
at 12 months
|
|
|
Brain lesions with MRI
Lasso di tempo: at day 0
|
at day 0
|
|
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Brain lesions with MRI
Lasso di tempo: at 6 months
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at 6 months
|
|
|
Brain lesions with MRI
Lasso di tempo: at 12 months
|
at 12 months
|
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delay of apparition of hyponatremia
Lasso di tempo: on alternte days after Day 0
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Natremia in standard blood sample, Natremia is routinelly evaluated on alternte days, and more if required.
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on alternte days after Day 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric DAILLER, MD, Service de réanimation neurologique Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .