- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02891031
Gli effetti di Rhus Coriaria L. sui livelli sierici di acido urico (SomaghUricA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rhus coriaria L. (Rhus) è una nota spezia ampiamente consumata nel mondo che è stata ampiamente utilizzata anche per scopi medicinali. I componenti antiossidanti di questa pianta ne hanno fatto un bersaglio favorevole per studi di laboratorio e su animali in diverse condizioni come citotossicità da stress ossidativo, diabete e iperlipidemia. Rhus (Somagh) si trova nelle regioni temperate e tropicali di tutto il mondo, spesso cresce in aree di capacità agricola marginale. Rhus è usato come rimedio erboristico nella medicina tradizionale per le sue presunte proprietà analgesiche, antidiarroiche, antisettiche, anoressiche e antiiperglicemizzanti. I frutti di Rhus contengono flavonoli, acidi fenolici, tannini idrolizzabili, antociani e acidi organici come malizia, acido citrico e acido tartarico. Alcuni studi hanno dimostrato che i polifenoli potrebbero avere effetti benefici sulle malattie cardiovascolari e sul cancro e potrebbero essere considerati composti bioattivi con un alto potenziale di promozione della salute. I composti fenolici inibiscono la perossidazione lipidica, eliminano l'anione superossido e il radicale idrossile e migliorano le attività degli enzimi disintossicanti.
L'acido urico (UA; 7,9-diidro-1H-purina-2,6,8(3H)-trione) è stato implicato come fattore di rischio e causa di numerosi stati patologici. È stato dimostrato che alcuni stati patologici, come la gotta, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari, si verificano quando i livelli di UA nel sangue sono troppo alti. L'iperuricemia predice lo sviluppo dell'ipertensione nella popolazione generale ed è stata segnalata una correlazione positiva indipendente tra i livelli di UA e l'insorgenza di ipertensione. L'iperuricemia può anche essere un fattore di rischio per malattie cardiovascolari, infarto del miocardio e ictus.
La manipolazione dei livelli sierici di UA è diventata una strategia popolare nel trattamento di una varietà di malattie. Ciò si ottiene attraverso cambiamenti nella dieta e nello stile di vita o attraverso il trattamento con farmaci che riducono l'UA.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Rhus coriaria L. (Rhus) comunemente noto come Somagh sui livelli sierici di acido urico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Livelli sierici di acido urico che necessitano di cure mediche
- Gotta
- Diabete mellito
- ipo. o ipertiroidismo
- Eventuali malattie sistemiche, ad es. cirrosi epatica, insufficienza renale acuta o cronica, insufficienza cardiaca
- Uso di droghe: Agenti che abbassano l'acido urico
- Gravidanza
- Allattamento
- Storia di reazione allergica a Somagh
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Rhus (Somagh)
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
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500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
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500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livelli sierici di acido urico
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con eventi avversi.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
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Completamento primario (Anticipato)
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Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11541-01-01-95
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