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Gli effetti di Rhus Coriaria L. sui livelli sierici di acido urico (SomaghUricA)

4 aprile 2019 aggiornato da: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Rhus coriaria L. (Rhus) comunemente noto come "Somagh" sui livelli sierici di acido urico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Rhus coriaria L. (Rhus) è una nota spezia ampiamente consumata nel mondo che è stata ampiamente utilizzata anche per scopi medicinali. I componenti antiossidanti di questa pianta ne hanno fatto un bersaglio favorevole per studi di laboratorio e su animali in diverse condizioni come citotossicità da stress ossidativo, diabete e iperlipidemia. Rhus (Somagh) si trova nelle regioni temperate e tropicali di tutto il mondo, spesso cresce in aree di capacità agricola marginale. Rhus è usato come rimedio erboristico nella medicina tradizionale per le sue presunte proprietà analgesiche, antidiarroiche, antisettiche, anoressiche e antiiperglicemizzanti. I frutti di Rhus contengono flavonoli, acidi fenolici, tannini idrolizzabili, antociani e acidi organici come malizia, acido citrico e acido tartarico. Alcuni studi hanno dimostrato che i polifenoli potrebbero avere effetti benefici sulle malattie cardiovascolari e sul cancro e potrebbero essere considerati composti bioattivi con un alto potenziale di promozione della salute. I composti fenolici inibiscono la perossidazione lipidica, eliminano l'anione superossido e il radicale idrossile e migliorano le attività degli enzimi disintossicanti.

L'acido urico (UA; 7,9-diidro-1H-purina-2,6,8(3H)-trione) è stato implicato come fattore di rischio e causa di numerosi stati patologici. È stato dimostrato che alcuni stati patologici, come la gotta, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari, si verificano quando i livelli di UA nel sangue sono troppo alti. L'iperuricemia predice lo sviluppo dell'ipertensione nella popolazione generale ed è stata segnalata una correlazione positiva indipendente tra i livelli di UA e l'insorgenza di ipertensione. L'iperuricemia può anche essere un fattore di rischio per malattie cardiovascolari, infarto del miocardio e ictus.

La manipolazione dei livelli sierici di UA è diventata una strategia popolare nel trattamento di una varietà di malattie. Ciò si ottiene attraverso cambiamenti nella dieta e nello stile di vita o attraverso il trattamento con farmaci che riducono l'UA.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Rhus coriaria L. (Rhus) comunemente noto come Somagh sui livelli sierici di acido urico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani

Criteri di esclusione:

  • Livelli sierici di acido urico che necessitano di cure mediche
  • Gotta
  • Diabete mellito
  • ipo. o ipertiroidismo
  • Eventuali malattie sistemiche, ad es. cirrosi epatica, insufficienza renale acuta o cronica, insufficienza cardiaca
  • Uso di droghe: Agenti che abbassano l'acido urico
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Storia di reazione allergica a Somagh

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rhus (Somagh)
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
Altri nomi:
  • Somag
Comparatore placebo: Placebo
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane
500 mg due volte al giorno dopo i pasti per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di acido urico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11541-01-01-95

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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