- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891031
Effektene av Rhus Coriaria L. på urinsyrenivåer i serum (SomaghUricA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rhus coriaria L.(Rhus) er et velkjent krydder som er mye konsumert i verden, som også har blitt brukt mye til medisinske formål. Antioksidantkomponentene til denne planten gjorde den til et gunstig mål for laboratorie- og dyrestudier under forskjellige tilstander som cytotoksisitet ved oksidativt stress, diabetes og hyperlipidemi. Rhus (Somagh) finnes i tempererte og tropiske områder over hele verden, og vokser ofte i områder med marginal jordbrukskapasitet. Rhus brukes som et urtemiddel i tradisjonell medisin på grunn av dets antatte smertestillende, antidiaréiske, antiseptiske, anorektiske og antihyperglykemiske egenskaper. Fruktene til Rhus inneholder flavonoler, fenolsyrer, hydrolyserbare tanniner, antocyaner og organiske syrer som ondskap, sitronsyre og vinsyre. Noen studier har vist at polyfenoler kan ha gunstige effekter på hjerte- og karsykdommer og kreft og kan betraktes som bioaktive forbindelser med høy potensiell helsefremmende kapasitet. Fenoliske forbindelser hemmer lipidperoksidasjon, fjerner superoksidanionet og hydroksylradikalet og forbedrer aktivitetene til avgiftende enzymer.
Urinsyre (UA; 7,9-dihydro-1H-purin-2,6,8(3H)-trion) har vært implisert som en risikofaktor og årsak til en rekke sykdomstilstander. Noen sykdomstilstander, som gikt, hypertensjon og hjerte- og karsykdommer, har vist seg å oppstå når UA-nivåene i blodet er for høye. Hyperurikemi forutsier utviklingen av hypertensjon i den generelle befolkningen, og en uavhengig positiv korrelasjon mellom UA-nivåer og forekomsten av hypertensjon er rapportert. Hyperurikemi kan også være en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, hjerteinfarkt og hjerneslag.
Manipulering av serum UA-nivåer har blitt en populær strategi i behandlingen av en rekke sykdommer. Dette oppnås enten gjennom kostholds- og livsstilsendringer eller gjennom behandling med UA-reduserende legemidler.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Rhus coriaria L. (Rhus) vanligvis kjent som Somagh på serumurinsyrenivåer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mesbah Shams, MD
- Telefonnummer: +98-71-36474316
- E-post: shams@sums.ac.ir
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Mesbah Shams, M.D.
- Telefonnummer: +989171115134
- E-post: shams@sums.ac.ir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
Ekskluderingskriterier:
- Serum urinsyrenivåer som trenger medisinsk behandling
- Gikt
- Sukkersyke
- Hypo. eller hypertyreose
- Eventuelle systemiske sykdommer f.eks. levercirrhose, akutt eller kronisk nyresvikt, hjertesvikt
- Bruk av legemidler: Urinsyresenkende midler
- Svangerskap
- Amming
- Historie med allergisk reaksjon på Somagh
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Rhus (Somagh)
500 mg to ganger daglig etter måltid i 6 uker
|
500 mg to ganger daglig etter måltid i 6 uker
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo
500 mg to ganger daglig etter måltid i 6 uker
|
500 mg to ganger daglig etter måltid i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum urinsyrenivåer
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med uønskede hendelser.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11541-01-01-95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rhus (Somagh)
-
Shiraz University of Medical SciencesFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtHyperlipidemierIran, den islamske republikken
-
Charite University, Berlin, GermanyWALA Heilmittel GmbHFullførtKronisk korsryggsmerterTyskland
-
Dr. Reddy's Laboratories (Thailand) LimitedHar ikke rekruttert ennåFriske FrivilligeThailand
-
Institut Jean-GodinotFullførtLeddsmerter | Brystkreft kvinneFrankrike