- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02891031
A Rhus Coriaria L. hatása a szérum húgysavszintjére (SomaghUricA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Rhus coriaria L. (Rhus) a világon széles körben fogyasztott, jól ismert fűszer, amelyet gyógyászati célokra is széles körben használnak. A növény antioxidáns komponensei kedvező célponttá tették a laboratóriumi és állatkísérletek során különböző körülmények között, mint például oxidatív stressz citotoxicitás, cukorbetegség és hiperlipidémia esetén. A Rhus (Somagh) világszerte megtalálható a mérsékelt égövi és trópusi övezetekben, és gyakran olyan területeken növekszik, amelyek mezőgazdasági kapacitása marginális. A Rhus-t a hagyományos gyógyászatban gyógynövényként használják, feltételezett fájdalomcsillapító, hasmenéscsillapító, fertőtlenítő, anorexiás és antihiperglikémiás tulajdonságai miatt. A Rhus gyümölcsei flavonolokat, fenolsavakat, hidrolizálható tanninokat, antociánokat és szerves savakat, például almasavat, citromsavat és borkősavat tartalmaznak. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a polifenolok jótékony hatást gyakorolhatnak a szív- és érrendszeri betegségekre és a rákra, és bioaktív vegyületeknek tekinthetők, amelyek potenciálisan nagy egészségvédő képességgel rendelkeznek. A fenolos vegyületek gátolják a lipidperoxidációt, megkötik a szuperoxid aniont és a hidroxilgyököt, és fokozzák a méregtelenítő enzimek aktivitását.
A húgysav (UA; 7,9-dihidro-1H-purin-2,6,8(3H)-trion) számos betegség kockázati tényezőjeként és okaként szerepel. Kimutatták, hogy bizonyos betegségek, mint például a köszvény, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulnak, ha a vér UA-szintje túl magas. A hiperurikémia előrejelzi a magas vérnyomás kialakulását az általános populációban, és független pozitív korrelációról számoltak be az UA-szint és a magas vérnyomás előfordulása között. A hiperurikémia a szív- és érrendszeri betegségek, a szívinfarktus és a stroke kockázati tényezője is lehet.
A szérum UA-szintjének manipulálása népszerű stratégiává vált számos betegség kezelésében. Ez vagy étrendi és életmódbeli változtatásokkal, vagy UA-csökkentő gyógyszerekkel való kezeléssel érhető el.
A tanulmány célja a Rhus coriaria L. (Rhus) közismert nevén Somagh szérum húgysavszintre gyakorolt hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- A szérum húgysavszintek, amelyek orvosi kezelést igényelnek
- Köszvény
- Diabetes mellitus
- Hypo. vagy hyperthyreosis
- Bármilyen szisztémás betegség, pl. májcirrhosis, akut vagy krónikus veseelégtelenség, szívelégtelenség
- Gyógyszerek alkalmazása: Húgysavcsökkentő szerek
- Terhesség
- Szoptatás
- A Somagh-ra adott allergiás reakció anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rhus (Somagh)
500 mg naponta kétszer étkezés után 6 hétig
|
500 mg naponta kétszer étkezés után 6 hétig
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
500 mg naponta kétszer étkezés után 6 hétig
|
500 mg naponta kétszer étkezés után 6 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum húgysavszint
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Kutatásvezető: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11541-01-01-95
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rhus (Somagh)
-
Shiraz University of Medical SciencesBefejezve
-
Shiraz University of Medical SciencesBefejezveHiperlipidémiákIrán, Iszlám Köztársaság
-
Charite University, Berlin, GermanyWALA Heilmittel GmbHBefejezveKrónikus derékfájásNémetország
-
Dr. Reddy's Laboratories (Thailand) LimitedMég nincs toborzásEgészséges önkéntesekThaiföld
-
Institut Jean-GodinotBefejezveÍzületi fájdalom | Mellrák nőFranciaország