- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02891031
Os efeitos de Rhus Coriaria L. nos níveis séricos de ácido úrico (SomaghUricA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rhus coriaria L. (Rhus) é uma conhecida especiaria amplamente consumida no mundo e também amplamente utilizada para fins medicinais. Os componentes antioxidantes desta planta a tornaram um alvo favorável para estudos laboratoriais e animais em diferentes condições, como citotoxicidade por estresse oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) é encontrado em regiões temperadas e tropicais em todo o mundo, muitas vezes crescendo em áreas de capacidade agrícola marginal. Rhus é usado como remédio herbal na medicina tradicional por causa de suas supostas propriedades analgésicas, antidiarréicas, antissépticas, anoréxicas e anti-hiperglicêmicas. Os frutos de Rhus contêm flavonóis, ácidos fenólicos, taninos hidrolisáveis, antocianos e ácidos orgânicos como malícia, ácido cítrico e tartárico. Alguns estudos mostraram que os polifenóis podem ter efeitos benéficos sobre doenças cardiovasculares e câncer e podem ser considerados compostos bioativos com alto potencial de promoção da saúde. Os compostos fenólicos inibem a peroxidação lipídica, eliminam o ânion superóxido e o radical hidroxila e aumentam as atividades das enzimas desintoxicantes.
O ácido úrico (UA; 7,9-di-hidro-1H-purina-2,6,8(3H)-triona) tem sido implicado como um fator de risco e causa de numerosos estados de doença. Alguns estados de doença, como gota, hipertensão e doença cardiovascular, demonstraram ocorrer quando os níveis de AU no sangue são muito altos. A hiperuricemia prediz o desenvolvimento de hipertensão na população em geral, e foi relatada uma correlação positiva independente entre os níveis de AU e a ocorrência de hipertensão. A hiperuricemia também pode ser um fator de risco para doença cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.
A manipulação dos níveis séricos de AU tornou-se uma estratégia popular no tratamento de uma variedade de doenças. Isso é obtido por meio de mudanças na dieta e no estilo de vida ou por meio de tratamento com medicamentos redutores de AU.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de Rhus coriaria L. (Rhus) comumente conhecido como Somagh nos níveis séricos de ácido úrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Níveis séricos de ácido úrico que precisam de tratamento médico
- Gota
- diabetes melito
- Hipopótamo. ou hipertireoidismo
- Qualquer doença sistêmica, por ex. cirrose hepática, insuficiência renal aguda ou crônica, insuficiência cardíaca
- Uso de medicamentos: Agentes redutores de ácido úrico
- Gravidez
- Lactação
- Histórico de reação alérgica a Somagh
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Rus (Somagh)
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
|
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
|
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
níveis séricos de ácido úrico
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com eventos adversos.
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigador principal: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11541-01-01-95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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