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Os efeitos de Rhus Coriaria L. nos níveis séricos de ácido úrico (SomaghUricA)

4 de abril de 2019 atualizado por: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Rhus coriaria L. (Rhus) comumente conhecido como "Somagh" nos níveis séricos de ácido úrico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Rhus coriaria L. (Rhus) é uma conhecida especiaria amplamente consumida no mundo e também amplamente utilizada para fins medicinais. Os componentes antioxidantes desta planta a tornaram um alvo favorável para estudos laboratoriais e animais em diferentes condições, como citotoxicidade por estresse oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) é encontrado em regiões temperadas e tropicais em todo o mundo, muitas vezes crescendo em áreas de capacidade agrícola marginal. Rhus é usado como remédio herbal na medicina tradicional por causa de suas supostas propriedades analgésicas, antidiarréicas, antissépticas, anoréxicas e anti-hiperglicêmicas. Os frutos de Rhus contêm flavonóis, ácidos fenólicos, taninos hidrolisáveis, antocianos e ácidos orgânicos como malícia, ácido cítrico e tartárico. Alguns estudos mostraram que os polifenóis podem ter efeitos benéficos sobre doenças cardiovasculares e câncer e podem ser considerados compostos bioativos com alto potencial de promoção da saúde. Os compostos fenólicos inibem a peroxidação lipídica, eliminam o ânion superóxido e o radical hidroxila e aumentam as atividades das enzimas desintoxicantes.

O ácido úrico (UA; 7,9-di-hidro-1H-purina-2,6,8(3H)-triona) tem sido implicado como um fator de risco e causa de numerosos estados de doença. Alguns estados de doença, como gota, hipertensão e doença cardiovascular, demonstraram ocorrer quando os níveis de AU no sangue são muito altos. A hiperuricemia prediz o desenvolvimento de hipertensão na população em geral, e foi relatada uma correlação positiva independente entre os níveis de AU e a ocorrência de hipertensão. A hiperuricemia também pode ser um fator de risco para doença cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.

A manipulação dos níveis séricos de AU tornou-se uma estratégia popular no tratamento de uma variedade de doenças. Isso é obtido por meio de mudanças na dieta e no estilo de vida ou por meio de tratamento com medicamentos redutores de AU.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de Rhus coriaria L. (Rhus) comumente conhecido como Somagh nos níveis séricos de ácido úrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Níveis séricos de ácido úrico que precisam de tratamento médico
  • Gota
  • diabetes melito
  • Hipopótamo. ou hipertireoidismo
  • Qualquer doença sistêmica, por ex. cirrose hepática, insuficiência renal aguda ou crônica, insuficiência cardíaca
  • Uso de medicamentos: Agentes redutores de ácido úrico
  • Gravidez
  • Lactação
  • Histórico de reação alérgica a Somagh

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Rus (Somagh)
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
Outros nomes:
  • Somagh
Comparador de Placebo: Placebo
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas
500 mg duas vezes ao dia após a refeição por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis séricos de ácido úrico
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com eventos adversos.
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11541-01-01-95

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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