- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891031
Die Wirkungen von Rhus Coriaria L. auf den Harnsäurespiegel im Serum (SomaghUricA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rhus coriaria L. (Rhus) ist ein wohlbekanntes Gewürz, das in der Welt weithin konsumiert wird und auch ausgiebig für medizinische Zwecke verwendet wurde. Die antioxidativen Bestandteile dieser Pflanze machten sie zu einem günstigen Ziel für Labor- und Tierversuche bei verschiedenen Erkrankungen wie Zytotoxizität durch oxidativen Stress, Diabetes und Hyperlipidämie. Rhus (Somagh) kommt weltweit in gemäßigten und tropischen Regionen vor und wächst oft in Gebieten mit geringer landwirtschaftlicher Kapazität. Rhus wird in der traditionellen Medizin als pflanzliches Heilmittel wegen seiner angenommenen schmerzlindernden, antidiarrhoischen, antiseptischen, magersüchtigen und antihyperglykämischen Eigenschaften verwendet. Die Früchte von Rhus enthalten Flavonole, Phenolsäuren, hydrolysierbare Tannine, Anthocyane und organische Säuren wie Apfel-, Zitronen- und Weinsäure. Einige Studien haben gezeigt, dass Polyphenole positive Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs haben könnten und als bioaktive Verbindungen mit einem hohen Potenzial zur Gesundheitsförderung angesehen werden könnten. Phenolverbindungen hemmen die Lipidperoxidation, fangen das Superoxidanion und das Hydroxylradikal ab und verstärken die Aktivitäten von entgiftenden Enzymen.
Harnsäure (UA; 7,9-Dihydro-1H-purin-2,6,8(3H)-trion) wurde als Risikofaktor und Ursache zahlreicher Krankheitszustände in Verbindung gebracht. Einige Krankheitszustände, wie Gicht, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, können nachweislich auftreten, wenn die UA-Spiegel im Blut zu hoch sind. Hyperurikämie sagt die Entwicklung von Bluthochdruck in der Allgemeinbevölkerung voraus, und es wurde über eine unabhängige positive Korrelation zwischen UA-Spiegeln und dem Auftreten von Bluthochdruck berichtet. Hyperurikämie kann auch ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt und Schlaganfall sein.
Die Manipulation von Serum-UA-Spiegeln ist zu einer beliebten Strategie bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten geworden. Dies wird entweder durch Ernährungs- und Lebensstiländerungen oder durch Behandlung mit UA-reduzierenden Medikamenten erreicht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Rhus coriaria L. (Rhus), allgemein bekannt als Somagh, auf die Harnsäurespiegel im Serum zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Serum-Harnsäurespiegel, die einer medizinischen Behandlung bedürfen
- Gicht
- Diabetes Mellitus
- Hypo. oder Hyperthyreose
- Alle systemischen Erkrankungen, z. Leberzirrhose, akutes oder chronisches Nierenversagen, Herzversagen
- Verwendung von Medikamenten: Harnsäuresenker
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Geschichte der allergischen Reaktion auf Somagh
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Rhus (Somagh)
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
|
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
|
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-Harnsäurespiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11541-01-01-95
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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