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Die Wirkungen von Rhus Coriaria L. auf den Harnsäurespiegel im Serum (SomaghUricA)

4. April 2019 aktualisiert von: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Rhus coriaria L. (Rhus), allgemein bekannt als "Somagh", auf die Harnsäurespiegel im Serum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rhus coriaria L. (Rhus) ist ein wohlbekanntes Gewürz, das in der Welt weithin konsumiert wird und auch ausgiebig für medizinische Zwecke verwendet wurde. Die antioxidativen Bestandteile dieser Pflanze machten sie zu einem günstigen Ziel für Labor- und Tierversuche bei verschiedenen Erkrankungen wie Zytotoxizität durch oxidativen Stress, Diabetes und Hyperlipidämie. Rhus (Somagh) kommt weltweit in gemäßigten und tropischen Regionen vor und wächst oft in Gebieten mit geringer landwirtschaftlicher Kapazität. Rhus wird in der traditionellen Medizin als pflanzliches Heilmittel wegen seiner angenommenen schmerzlindernden, antidiarrhoischen, antiseptischen, magersüchtigen und antihyperglykämischen Eigenschaften verwendet. Die Früchte von Rhus enthalten Flavonole, Phenolsäuren, hydrolysierbare Tannine, Anthocyane und organische Säuren wie Apfel-, Zitronen- und Weinsäure. Einige Studien haben gezeigt, dass Polyphenole positive Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs haben könnten und als bioaktive Verbindungen mit einem hohen Potenzial zur Gesundheitsförderung angesehen werden könnten. Phenolverbindungen hemmen die Lipidperoxidation, fangen das Superoxidanion und das Hydroxylradikal ab und verstärken die Aktivitäten von entgiftenden Enzymen.

Harnsäure (UA; 7,9-Dihydro-1H-purin-2,6,8(3H)-trion) wurde als Risikofaktor und Ursache zahlreicher Krankheitszustände in Verbindung gebracht. Einige Krankheitszustände, wie Gicht, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, können nachweislich auftreten, wenn die UA-Spiegel im Blut zu hoch sind. Hyperurikämie sagt die Entwicklung von Bluthochdruck in der Allgemeinbevölkerung voraus, und es wurde über eine unabhängige positive Korrelation zwischen UA-Spiegeln und dem Auftreten von Bluthochdruck berichtet. Hyperurikämie kann auch ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt und Schlaganfall sein.

Die Manipulation von Serum-UA-Spiegeln ist zu einer beliebten Strategie bei der Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten geworden. Dies wird entweder durch Ernährungs- und Lebensstiländerungen oder durch Behandlung mit UA-reduzierenden Medikamenten erreicht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Rhus coriaria L. (Rhus), allgemein bekannt als Somagh, auf die Harnsäurespiegel im Serum zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamische Republik
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Serum-Harnsäurespiegel, die einer medizinischen Behandlung bedürfen
  • Gicht
  • Diabetes Mellitus
  • Hypo. oder Hyperthyreose
  • Alle systemischen Erkrankungen, z. Leberzirrhose, akutes oder chronisches Nierenversagen, Herzversagen
  • Verwendung von Medikamenten: Harnsäuresenker
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Geschichte der allergischen Reaktion auf Somagh

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rhus (Somagh)
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Somagh
Placebo-Komparator: Placebo
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen
500 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Harnsäurespiegel
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen.
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Hauptermittler: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11541-01-01-95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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