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Los efectos de Rhus Coriaria L. en los niveles séricos de ácido úrico (SomaghUricA)

4 de abril de 2019 actualizado por: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Rhus coriaria L. (Rhus) comúnmente conocido como "Somagh" sobre los niveles séricos de ácido úrico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Rhus coriaria L. (Rhus) es una especia conocida ampliamente consumida en el mundo que también se ha utilizado ampliamente con fines medicinales. Los componentes antioxidantes de esta planta la convirtieron en un objetivo favorable para estudios de laboratorio y en animales en diferentes condiciones, como citotoxicidad por estrés oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) se encuentra en regiones templadas y tropicales de todo el mundo, a menudo creciendo en áreas de capacidad agrícola marginal. Rhus se utiliza como remedio a base de hierbas en la medicina tradicional debido a sus supuestas propiedades analgésicas, antidiarreicas, antisépticas, anoréxicas y antihiperglucémicas. Los frutos de Rhus contienen flavonoles, ácidos fenólicos, taninos hidrolizables, antocianos y ácidos orgánicos como la malicia, los ácidos cítrico y tartárico. Algunos estudios han demostrado que los polifenoles podrían tener efectos beneficiosos sobre las enfermedades cardiovasculares y el cáncer y podrían considerarse compuestos bioactivos con una gran capacidad potencial para promover la salud. Los compuestos fenólicos inhiben la peroxidación lipídica, eliminan el anión superóxido y el radical hidroxilo y mejoran las actividades de las enzimas desintoxicantes.

El ácido úrico (AU; 7,9-dihidro-1H-purina-2,6,8(3H)-triona) ha sido implicado como factor de riesgo y causa de numerosos estados patológicos. Se ha demostrado que algunos estados de enfermedad, como la gota, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, se producen cuando los niveles de AU en la sangre son demasiado altos. La hiperuricemia predice el desarrollo de hipertensión en la población general y se ha informado una correlación positiva independiente entre los niveles de AU y la aparición de hipertensión. La hiperuricemia también puede ser un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.

La manipulación de los niveles séricos de AU se ha convertido en una estrategia popular en el tratamiento de una variedad de enfermedades. Esto se logra a través de cambios en la dieta y el estilo de vida o mediante el tratamiento con medicamentos reductores de AU.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Rhus coriaria L. (Rhus) comúnmente conocido como Somagh en los niveles séricos de ácido úrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mesbah Shams, MD
  • Número de teléfono: +98-71-36474316
  • Correo electrónico: shams@sums.ac.ir

Ubicaciones de estudio

    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Mesbah Shams, M.D.
          • Número de teléfono: +989171115134
          • Correo electrónico: shams@sums.ac.ir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos

Criterio de exclusión:

  • Niveles séricos de ácido úrico que requieren tratamiento médico
  • Gota
  • Diabetes mellitus
  • hipo. o hipertiroidismo
  • Cualquier enfermedad sistémica, p. cirrosis hepática, insuficiencia renal aguda o crónica, insuficiencia cardiaca
  • Uso de fármacos: agentes reductores del ácido úrico
  • El embarazo
  • Lactancia
  • Antecedentes de reacción alérgica a Somagh

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rhus (Somagh)
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Somagh
Comparador de placebos: Placebo
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles séricos de ácido úrico
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con eventos adversos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
  • Investigador principal: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11541-01-01-95

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rhus (Somagh)

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