- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02891031
Los efectos de Rhus Coriaria L. en los niveles séricos de ácido úrico (SomaghUricA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rhus coriaria L. (Rhus) es una especia conocida ampliamente consumida en el mundo que también se ha utilizado ampliamente con fines medicinales. Los componentes antioxidantes de esta planta la convirtieron en un objetivo favorable para estudios de laboratorio y en animales en diferentes condiciones, como citotoxicidad por estrés oxidativo, diabetes e hiperlipidemia. Rhus (Somagh) se encuentra en regiones templadas y tropicales de todo el mundo, a menudo creciendo en áreas de capacidad agrícola marginal. Rhus se utiliza como remedio a base de hierbas en la medicina tradicional debido a sus supuestas propiedades analgésicas, antidiarreicas, antisépticas, anoréxicas y antihiperglucémicas. Los frutos de Rhus contienen flavonoles, ácidos fenólicos, taninos hidrolizables, antocianos y ácidos orgánicos como la malicia, los ácidos cítrico y tartárico. Algunos estudios han demostrado que los polifenoles podrían tener efectos beneficiosos sobre las enfermedades cardiovasculares y el cáncer y podrían considerarse compuestos bioactivos con una gran capacidad potencial para promover la salud. Los compuestos fenólicos inhiben la peroxidación lipídica, eliminan el anión superóxido y el radical hidroxilo y mejoran las actividades de las enzimas desintoxicantes.
El ácido úrico (AU; 7,9-dihidro-1H-purina-2,6,8(3H)-triona) ha sido implicado como factor de riesgo y causa de numerosos estados patológicos. Se ha demostrado que algunos estados de enfermedad, como la gota, la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares, se producen cuando los niveles de AU en la sangre son demasiado altos. La hiperuricemia predice el desarrollo de hipertensión en la población general y se ha informado una correlación positiva independiente entre los niveles de AU y la aparición de hipertensión. La hiperuricemia también puede ser un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
La manipulación de los niveles séricos de AU se ha convertido en una estrategia popular en el tratamiento de una variedad de enfermedades. Esto se logra a través de cambios en la dieta y el estilo de vida o mediante el tratamiento con medicamentos reductores de AU.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de Rhus coriaria L. (Rhus) comúnmente conocido como Somagh en los niveles séricos de ácido úrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mesbah Shams, MD
- Número de teléfono: +98-71-36474316
- Correo electrónico: shams@sums.ac.ir
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
Contacto:
- Mesbah Shams, M.D.
- Número de teléfono: +989171115134
- Correo electrónico: shams@sums.ac.ir
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
Criterio de exclusión:
- Niveles séricos de ácido úrico que requieren tratamiento médico
- Gota
- Diabetes mellitus
- hipo. o hipertiroidismo
- Cualquier enfermedad sistémica, p. cirrosis hepática, insuficiencia renal aguda o crónica, insuficiencia cardiaca
- Uso de fármacos: agentes reductores del ácido úrico
- El embarazo
- Lactancia
- Antecedentes de reacción alérgica a Somagh
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Rhus (Somagh)
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
|
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Placebo
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
|
500 mg dos veces al día después de las comidas durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
niveles séricos de ácido úrico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de pacientes con eventos adversos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigador principal: Seiyed Mohammad Hosseini-Saadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11541-01-01-95
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rhus (Somagh)
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminadoPeso corporalIrán (República Islámica de
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminadoHiperlipidemiasIrán (República Islámica de
-
Charite University, Berlin, GermanyWALA Heilmittel GmbHTerminadoDolor lumbar crónicoAlemania
-
Institut Jean-GodinotTerminadoDolor en las articulaciones | Mujer con cáncer de mamaFrancia
-
Dr. Reddy's Laboratories (Thailand) LimitedAún no reclutandoVoluntarios SaludablesTailandia