Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure
5 maggio 2017 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
The study will explore the possibility to predict potential for recruitment in acute hypoxemic respiratory failure patients by electrical impedance tomography (EIT) Swisstom BB2 (Swisstom, Landquart, Switzerland) during stepwise increase in positive end-expiratory pressure (PEEP) followed by recruitment maneuver (RM).
It will compare data obtained by EIT to those obtained by pressure-volume (P-V) curves on respiratory system mechanics and data on pulmonary gas exchange.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.
Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:
- PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
- PEEP 10 cmH2O
- Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
- PEEP 10 cmH2O
- PEEP 5 cmH2O
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
- Patient on invasive mechanical ventilation
- Age ≥18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
- FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
- Pneumothorax
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
- Intracranial hypertension
- Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
- Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
|
Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
Lasso di tempo: Within 20 minutes from PEEP increase
|
Within 20 minutes from PEEP increase
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Savino Spadaro, MD, Università degli Studi di Ferrara
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Scaramuzzo G, Spadaro S, Waldmann AD, Bohm SH, Ragazzi R, Marangoni E, Alvisi V, Spinelli E, Mauri T, Volta CA. Heterogeneity of regional inflection points from pressure-volume curves assessed by electrical impedance tomography. Crit Care. 2019 Apr 16;23(1):119. doi: 10.1186/s13054-019-2417-6.
- Spadaro S, Mauri T, Bohm SH, Scaramuzzo G, Turrini C, Waldmann AD, Ragazzi R, Pesenti A, Volta CA. Variation of poorly ventilated lung units (silent spaces) measured by electrical impedance tomography to dynamically assess recruitment. Crit Care. 2018 Jan 31;22(1):26. doi: 10.1186/s13054-017-1931-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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