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Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure

5. Mai 2017 aktualisiert von: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
The study will explore the possibility to predict potential for recruitment in acute hypoxemic respiratory failure patients by electrical impedance tomography (EIT) Swisstom BB2 (Swisstom, Landquart, Switzerland) during stepwise increase in positive end-expiratory pressure (PEEP) followed by recruitment maneuver (RM). It will compare data obtained by EIT to those obtained by pressure-volume (P-V) curves on respiratory system mechanics and data on pulmonary gas exchange.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.

Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:

  1. PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
  2. PEEP 10 cmH2O
  3. Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
  4. PEEP 10 cmH2O
  5. PEEP 5 cmH2O

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
  • Patient on invasive mechanical ventilation
  • Age ≥18 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
  • FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
  • Pneumothorax
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
  • Intracranial hypertension
  • Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
  • Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
Gerät: Swisstom BB2
Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
Zeitfenster: Within 20 minutes from PEEP increase
Within 20 minutes from PEEP increase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Ermittler

  • Hauptermittler: Savino Spadaro, MD, Università degli Studi di Ferrara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 141285

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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