Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure

5. mai 2017 oppdatert av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
The study will explore the possibility to predict potential for recruitment in acute hypoxemic respiratory failure patients by electrical impedance tomography (EIT) Swisstom BB2 (Swisstom, Landquart, Switzerland) during stepwise increase in positive end-expiratory pressure (PEEP) followed by recruitment maneuver (RM). It will compare data obtained by EIT to those obtained by pressure-volume (P-V) curves on respiratory system mechanics and data on pulmonary gas exchange.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.

Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:

  1. PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
  2. PEEP 10 cmH2O
  3. Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
  4. PEEP 10 cmH2O
  5. PEEP 5 cmH2O

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
  • Patient on invasive mechanical ventilation
  • Age ≥18 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
  • FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
  • Pneumothorax
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
  • Intracranial hypertension
  • Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
  • Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
Enhet: Swisstom BB2
Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
Tidsramme: Within 20 minutes from PEEP increase
Within 20 minutes from PEEP increase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Savino Spadaro, MD, Università degli Studi di Ferrara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 141285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på Swisstom BB2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere