- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02907840
Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.
Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:
- PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
- PEEP 10 cmH2O
- Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
- PEEP 10 cmH2O
- PEEP 5 cmH2O
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
- Patient on invasive mechanical ventilation
- Age ≥18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
- FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
- Pneumothorax
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
- Intracranial hypertension
- Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
- Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
|
Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
Tidsram: Within 20 minutes from PEEP increase
|
Within 20 minutes from PEEP increase
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Savino Spadaro, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scaramuzzo G, Spadaro S, Waldmann AD, Bohm SH, Ragazzi R, Marangoni E, Alvisi V, Spinelli E, Mauri T, Volta CA. Heterogeneity of regional inflection points from pressure-volume curves assessed by electrical impedance tomography. Crit Care. 2019 Apr 16;23(1):119. doi: 10.1186/s13054-019-2417-6.
- Spadaro S, Mauri T, Bohm SH, Scaramuzzo G, Turrini C, Waldmann AD, Ragazzi R, Pesenti A, Volta CA. Variation of poorly ventilated lung units (silent spaces) measured by electrical impedance tomography to dynamically assess recruitment. Crit Care. 2018 Jan 31;22(1):26. doi: 10.1186/s13054-017-1931-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141285
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
Kliniska prövningar på Swisstom BB2
-
University of OuluAvslutad
-
University of OuluAvslutadSpontan andning | Heltidsfödd nyföddFinland