Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure
2017年5月5日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
The study will explore the possibility to predict potential for recruitment in acute hypoxemic respiratory failure patients by electrical impedance tomography (EIT) Swisstom BB2 (Swisstom, Landquart, Switzerland) during stepwise increase in positive end-expiratory pressure (PEEP) followed by recruitment maneuver (RM).
It will compare data obtained by EIT to those obtained by pressure-volume (P-V) curves on respiratory system mechanics and data on pulmonary gas exchange.
研究概览
详细说明
The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.
Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:
- PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
- PEEP 10 cmH2O
- Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
- PEEP 10 cmH2O
- PEEP 5 cmH2O
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ferrara、意大利、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
- Patient on invasive mechanical ventilation
- Age ≥18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
- FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
- Pneumothorax
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
- Intracranial hypertension
- Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
- Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
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Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
大体时间：Within 20 minutes from PEEP increase
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Within 20 minutes from PEEP increase
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Savino Spadaro, MD、Università degli Studi di Ferrara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scaramuzzo G, Spadaro S, Waldmann AD, Bohm SH, Ragazzi R, Marangoni E, Alvisi V, Spinelli E, Mauri T, Volta CA. Heterogeneity of regional inflection points from pressure-volume curves assessed by electrical impedance tomography. Crit Care. 2019 Apr 16;23(1):119. doi: 10.1186/s13054-019-2417-6.
- Spadaro S, Mauri T, Bohm SH, Scaramuzzo G, Turrini C, Waldmann AD, Ragazzi R, Pesenti A, Volta CA. Variation of poorly ventilated lung units (silent spaces) measured by electrical impedance tomography to dynamically assess recruitment. Crit Care. 2018 Jan 31;22(1):26. doi: 10.1186/s13054-017-1931-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月15日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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